XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1075
xx dne 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES (2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu o obnovení x xxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx kmen XX10. |
|
(9) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 povoleny. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx fungicid. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx s ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxx xxxx mikroorganismu (xxxxx), xxxxx není xxx xxxxxxx patogenní xxx xxxx příbuzný x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířecím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxx xxxxx xxxxx vícenásobná rezistence xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Proto je xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 jako xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 do 31. července 2018, xxx xxxx možno xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx doba platnosti xxxxxxxxx dané účinné xxxxx xxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 1. srpna 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/ES xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, dikvat, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: j1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx životaschopných xxxx: 3,0 × 1012 KTJ/kg |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx vhodné osobní ochranné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podmínka použití. Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x přezkoumání.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.