XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1075
xx xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen AQ10 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxx státem spoluzpravodajem xxxxxxxxx zprávu o obnovení x xxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx kmen XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Ampelomyces quisqualis xxxx XX10 je xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx očekává, xx představuje xxxxx xxxxxx pro lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lidským, zvířecím xxxx xxxxxxxxxx patogenem x x xxxx xxxx známa xxxxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx je však xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 841/2017 (7) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx 31. července 2018, xxx xxxx xxxxx xxxxxx pro obnovení xxxxxxxxx uvedené látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na skutečnost, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xx xxxx nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, s. 15).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, chlorprofam, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxxxx, foramsulfuron, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeny xxxx podmínka xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se látky Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.