XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1043
xx xxx 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES (2) xxx xxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenamidon, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) x. 844/2012. Členský xxxx xxxxxxxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 11. xxxxx 2016 oznámil úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx fenamidonu x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx provést posouzení xxxxx pro spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byl xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxx plodiny xxxxxxxxx x xxxx, jejíž xX xx xxxxxxxx 7 xxxx vyšší, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxx xxxxxx vodu 0,1 μx/x, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolit (XXX 412708). Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx dalšímu metabolitu (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx v podzemních xxxxxx a byl xxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx nebylo xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx základě dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl učiněn xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členským státům xx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx předložení další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 se xxxxx 62, xxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 14. listopadu 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/68/ES xx dne 11. července 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, mesotrionu, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, karvon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, dikvat, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).