XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1043
ze dne 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 11. xxxxx 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně genotoxického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx provést posouzení xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx byl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx pH xx xxxxxxxx 7 xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxx xxxxxx vodu 0,1 μx/x, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolit (XXX 412708). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx v podzemních xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a živočišných komodit, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných metabolitů. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx pro xxxxx xxxxxx savce x xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 vyzvala žadatele, xxx předložil připomínky x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xx 31. července 2019, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení fenamidonu xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 62, xxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fenamidon nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 14. listopadu 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2003/68/XX xx dne 11. července 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, mesotrionu, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, karvon, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, desmedifam, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, dikvat, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen: X1446, xxxxxxxxxxx, metalaxyl-m, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, pirimifos-methyl, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).