XXXXXXXXXX KOMISE
ze xxx 17. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát nebyly xxxxxxx xxxx dodávány xx xxx
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2009) 1723)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
(2009/251/XX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/95/XX xx xxx 3. xxxxxxxx 2001 o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 13 uvedené xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Podle xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx x xxxx dostupné xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxxx, Finsku, Xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát (xxxx xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve vlhkém xxxxxxxxx. |
(4) |
XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvnitř xxxxxxx xxxx přidávaných xx xxxxxx x obuví. Xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxx výrobek, xxxx xxx chránil xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx oděvem xx xxxx xxxxxxxxxxxx (2), xxx xxxxxxxx bolestivou kontaktní xxxxxxxxxxx, včetně svědění, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX tedy xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx. |
(5) |
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 2001/95/XX za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které členským xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx opatření, xxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx, xxxxx x) xx členské xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, jaký xxxxxxxxx xxxx xx zaujímaly x xxxxxx daného xxxxxx; b) vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx vyrovnat xxxxxxxx slučitelným se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx vztahují; x c) riziko xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření použitelných xx xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (3) (náplasťový xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx a náplastmi xxxxxxx DMF xxxxxxxxx xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx případě xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxx přijala Xxxxxxx xxxxxxxx (4), xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x obuvi, xxxxx viditelně obsahují xxxx xxxxxxx obal xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx platnosti xxxxxxxx xx omezena xx 1 rok. Belgie xxxxxx na xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx (5), xxxxxx se zakazuje xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahující XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx opatření (6), xxxxxxx se XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x kůží. |
(8) |
Belgie, Xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx členskými xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxx DMF. |
(9) |
Podle xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (dále jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) zmíněné xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek pouze x případě, xx xx. xxxx xxx xxxx x důsledku xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx tedy xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování výrobků xxxxx plísním, x xxxxx výrobek vyrobený x XX tedy xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX. Neexistuje xxxx xxxxx omezení x xxxxxxx, xxx xx DMF xxxxxxxx xx výrobcích (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx by bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), xx nebylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx obsahující XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx trvalé xxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx DMF ve xxxxxxxxx xx měla xxx určována xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx koncentrace 1 xx/xx, u xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx reakci. Xxxxxxxxx limit xx xxxx 0,1 mg/kg xx xxxx vhodným xxxxxxx vážného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z XXX xx výrobcích. |
(14) |
Pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx mělo xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 mg XXX xx kg xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. To znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx 0,1 mg/kg nebo xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, x xxxx x xxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, kterých xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh pouze xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxx stanovit xx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/XX, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:
x) |
„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, s xxxxxx xxxxx XXXXX dimethyl-(E)-butendioát, xxxxxx CAS 624-49-7 x xxxxxx Xxxxxx 210-849-0; |
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 2001/95/XX; |
x) |
„výrobkem obsahujícím XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxxx, kde xxx:
|
x) |
„xxxxxxxx xx trh“ xxxxx dodání xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx; |
x) |
„dodáním xx trh“ xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx xxxx bezplatně. |
Xxxxxx 2
Provádění
1. Xxx xxx 1. xxxxxx 2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zakázáno xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxx.
2. Xxx xxx 1. xxxxxx 2009 xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx výrobky obsahující XXX, xxxxx xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxx na xxx, xxxx staženy x xxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx představují.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 12 xxxxxxxx 2001/95/XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Doba xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použitelné xx 15. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 5
Xxxxxx
Toto rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 17. března 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 11, 15.1.2002, x. 4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX, et xx (2008). „Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx X.X.“Xxxxxxx Journal of Xxxxxxxxxxx 159: 233–234.
(3) Rantanen T. (2008). Xxx xxxxx xx xxx Chinese xxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx is xxxxxx to be xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, a novel xxxxxx contact xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, British Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx 159: 218–221.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, průmyslu x zaměstnanosti, xxxxxxxx xx xxx 4. xxxxxxxx 2008, kterou xx pozastavuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX na xxx. XXXX (Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 10. xxxxxxxx 2008, text 17 xx 108.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DMF xx trh. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 12. xxxxx 2009.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Národního xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 22. prosince 2008. XXX (Xxxxxxxxx Úřední xxxxxxx) x. 18, 21. xxxxx 2009, xxx. X-X, s. 5474.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1, opraveno x Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.