Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx výrobci xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, Polsku, Finsku, Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx vlhkém xxxxxxxxx.

(4)

XXX xxx nejčastěji xxxxxxx xx váčcích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxx s xxxxx. Xxxxxxxxx se a xxxxxxxxxxx tak xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx potom účinek x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. DMF xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx, včetně svědění, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly hlášeny xxxxxx dýchací xxxxxx. Xxxx dermatitida byla xxxxxxx obtížně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx DMF xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx, xxxxx x) xx členské xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx daného xxxxxx; x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nelze x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx slučitelným xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx případu x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x x) xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx x xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (3) (náplasťový xxxx) x koženým xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx XXX prokázala xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx případě xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přijala Xxxxxxx xxxxxxxx (4), která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odvolání veškerých xxxxxxx a xxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx platnosti xxxxxxxx xx xxxxxxx na 1 rok. Xxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahující XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx x kůží.

(8)

Belgie, Xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx jedinými členskými xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x řešení vážného xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx určeny x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení jiného xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologickým xxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly povoleny x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx; x xx. 5 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx iii) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx povolí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx. nemá xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx normy.

(10)

Biocidní xxxxxxxxx obsahující DMF xxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx legálně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx vyrobený x EU tedy xxxxx xxxxxx nemůže xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx omezení x xxxxxxx, xxx xx XXX přítomen xx výrobcích (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Evropské agentury xxx chemické látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), xx nebylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx horizontu, x x xxxx důvodu xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zajistit, aby xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx riziku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx spotřebitelům, x to xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx DMF ve xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 mg XXX xx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pod xxxxxx koncentrace 1 xx/xx, x xxx xxxxx při xxxx xxxxxxxxx náplasťových xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx limit xx xxxx 0,1 xx/xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx vážného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x DMF xx výrobcích.

(14)

Pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxx metody by xxxx xxxx být xxxxx spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 mg XXX na kg xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx 0,1 xx/xx xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx dohlížet xx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odvrácení xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přechodné období, x to v xxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, x také x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přechodné období, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dalším případům xxxxxxx poškození xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/XX,

x)

„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, x názvem xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x xxxxxx Xxxxxx 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx výrobek xx smyslu čl. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/XX;

x)

„výrobkem xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx buď:

x)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx x xxxxxxxxxx, spotřebě xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xx už xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.