Plné znění - 32008L0097

(1)

Článek 2 xxxxxxxx 96/22/ES (3) xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx a estery a tyreostatické xxxxx pro podávání xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx zákaz xxx xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxx nebude dostupný xxxxx xxxxxxx povolený xxx jakýkoli druh xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 96/23/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 o kontrolních xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nesprávné použití xxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tím, xx používání lékových xxxxx určených pro xxxxxxx v zájmovém xxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxxx podmínky xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxx x&xxxx;xxxxx) kvůli chybějící xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat.

(5)

V Protokolu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, připojeném ke Xxxxxxx, se xxxxxxx, xx Společenství a členské xxxxx mají xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a zrušit xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s veřejným xxxxxxx (XXXXX) xx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 xxxxxxxxxxx x&xxxx;10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002 xxxxxxxxx) byl xxxxxx xxxxx, xx podle xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx být 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx karcinogen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nádorů x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxxx xxxxxxxx 2003/74/XX s cílem xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 17-beta-estradiolu jako xxxxx podporující xxxx x&xxxx;xx do xxxxxxx xxxxxxxxx faktických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a veterinární xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezit všechny xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům.

(8)

Článek 11 xxxxxxxx 96/22/ES požadoval, xxx Xxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 xxxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxx léčebné účely x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx. Xxxxxx požádala x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx předložena Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx 11. října 2005. X&xxxx;xxxx xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, že 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxx produkci xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx celkem xxxxx xxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 17-beta-estradiolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xx měl xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pouze zanedbatelný xxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedovolených xxxxx, xxxxx přispět xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, ovcí x&xxxx;xxx xxxxxxx xx xx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 xxxxxxx výjimka. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx neměla xxx obnovena.

(11)

Směrnice 96/22/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

1)

X xx. 1 xxxx. 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx xxxxx:

2)

Xxxxxx 2 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxx zvířatům, xxxxxxx xxxx a produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx 2.“

3)

X xx. 4 bodě 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

4)

Xxxxxx 5a xx xxxxxxx.

5)

X xxxxxxxx 3, 6, 7, 8, 11 a 14a xx xxxxxxx odkazy na xxxxxx 5x.

6)

X xxxxxx 11 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxxx xxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxx povolují xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhů, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveného xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx hospodářská xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx produkty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 11x xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxx xx Komise doplňující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům ze xxxxx dostupných xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.“

8)

Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 11x

Xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx živočišného původu, xxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, do Evropské xxxx.“

9)

Xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx směrnice.