Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/978

xx xxx 9. července 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx spotřební xxxxx (XXXX), následně xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) k závěru, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož pro xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity.

(2)

Xxxx, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minutaXxxxxxx patula, xxxxxx xxxxx VVBS dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx patula xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

(3)

X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) ke xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxxXxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xx xxxx být xxxxxxxxx nejvyšší koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %.

(4)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009.

(5)

X xxxxxxx na stanovisko xxxxxx VVSZ xx xxx 21. xxxxxx 2005, revidované xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx opravy xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx patula x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx se oplachuje, xxxxx obsah xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxXxxxxxx patula v jakékoli xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx odvětví přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx přizpůsobení přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle.

(7)

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx tímto nařízením.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)  SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx


XXXXXXX

Xxxxxxx XX a III xx mění takto:

1)

V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx z xxxxx Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*1)

90131-43-4

290-353-9

Xxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx &xxxx;(*2)

90131-43-4

290-353-9/-

2)

X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název v xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„x

Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx  (*3)

Olej x květů Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx extract

Tagetes xxxxxx xxxxxx oil

91770-75-1;

91770-75-1/8016-84-0

294-862-7;

294-862-7

a)

Přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxxxx

x)

0,01 %

Xxx x) a b): Xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) xx výtažku/oleji ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx.

Xxx x) x x): X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Tagetes xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovené xx sloupci g.

b)

Přípravky, xxxxx xx oplachují

b)

0,1 %

x

Xxxxxxx x květů Xxxxxxx xxxxxx &xxxx;(*5)

Xxxx x květů Xxxxxxx xxxxxx  (*6)

Tagetes patula xxxxxx extract

Tagetes xxxxxx xxxxxx xxx

91722-29-1;

91722-29-1/8016-84-0

294-431-3;

294-431-3/-

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují

a)

0,01 %

Xxx x) x x): Xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx/xxxxx ≤ 0,35 %.

Xxx x): Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx.

Xxx x) x x): X xxxxxxx kombinovaného xxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (položka x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.

x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x)

0,1 %


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku. Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními.

(*5)  Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“