XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických přípravcích (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) k závěru, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx xxxxxx prokázány xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula, přijal xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx opravy xx xxx 13. prosince 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx přirozenému/umělému UV xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Výbor XXXX xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula xx xx neměly xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx ze xxx 6. října 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, že xxx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx se oplachují, xx xxxx xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx erecta v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVSZ xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx VVBS xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, a z používání xxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se oplachuje, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) v daných výtažcích xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx přiměřené lhůty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odvětví xxxxxxxxxxx xx xxxxx zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx takto:
|
1) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“