XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vonných látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, co xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, že xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVSZ xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. xxxxxx 2015, xx znění opravy xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se neoplachují, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx obsah xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxx umožnit xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx procesu změny xxxxxxx vonných xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx delší xxxxx než xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx podléhajících omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“