XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. července 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (VVSZ), následně xxxxxxxxx Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes erecta, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Poté, co xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX k závěru, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a prostředků xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX xxxxxx. |
|
(3) |
V připomínce xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx se oplachují, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 existuje potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. března 2015, xx znění opravy xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, a z používání xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx obsah xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) v daných xxxxxxxxx xxxx olejích xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx látky by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx delší xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce v příloze XXX se doplňují xxxx položky, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku.
(*2) Ode dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku a xxxxxx x souladu x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1. srpna 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.“