XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx dne 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přísadami xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v parfumerii. Xxxxxxx xxxxx xxx spotřební xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS k závěru, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému UV xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % bezpečná, pokud xxxxx alfa-terthienylu (terthiofenu) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přirozenému/umělému XX světlu. |
|
(3) |
V připomínce xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
S ohledem xx stanovisko xxxxxx XXXX ze dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx a doplněny xx xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx VVSZ ze xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, které xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx překračuje 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx látky by xxxxx měly být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5) Zápis z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“