XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx běžně xxxxxxxxxxx vonnými přísadami xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula, xxxxxx xxxxx VVBS xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx opravy ze xxx 13. prosince 2017 (4), xxxxxx xxxxx VVBS k závěru, xx x xxxxxxx výtažků x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), je nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na ochranu xxxxx slunečnímu záření x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. října 2016 (5) ke xxxxx stanovisku ze xxx 25. xxxxxx 2015 výbor XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx a oleje z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx zakázány v kosmetických xxxxxxxxxxx a doplněny na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx opravy xx dne 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS ze xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, a z používání xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) v daných výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx patula x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxx umožnit xxxxxxxx x xxxxx odvětví xxxxxxxxxxx xx novým zákazům x xxxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx vonných látek xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx podnikům xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX se doplňují xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x xxxxxx v xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“