XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx jsou běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vonných látek xxxxxxxxxxx v parfumerii. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 21. června 2005 (2) k závěru, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta a Tagetes xxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, jelikož pro xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, co xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX k závěru, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření a prostředků xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % bezpečná, pokud xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, že výtažky x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) ke xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 výbor XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
S ohledem xx stanovisko výboru XXXX ze dne 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje z květů Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx znění xxxxxx xx dne 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx látky by xxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxx umožnit podnikům x xxxxx odvětví přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx vonných xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podnikům delší xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx podléhajících omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního zasedání xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“