Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/885

xx xxx 20. června 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VI nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx, x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (XXXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v položce 23 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxx XXXX (nano) xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 (2) xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „výbor XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx XXXX (nano) xxxx xxxxxx ultrafialového záření, x xxxxxxxxxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xx 10 % hmotnostních, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikovaných xx xxxx nepředstavuje po xxxxxxxx na zdravou, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx pro xxxxxx zdraví. Charakteristiky, xxxxx XXXX xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxx, střední xxxxxxxx částic, velikostní xxxxxxxxx částic).

(3)

Výbor SCCS xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx MBBT (xxxx) xxx xxxxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx SCCS x x xxxxx zohlednit technický x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx MBBT (nano) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX) mělo xxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 10 % hmotnostních x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce XXXX (nano) při xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. června 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1546/15, xxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf.


XXXXXXX

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx takto:

1)

Položka 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití

Jiné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„23

2,2′-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol]/Bisoktrizol

Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*1)

2)

Xxxxxx xx xxxx položka 23x, která zní:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„23x

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx)

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx vést k xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování.

Povolují xx xxxxx nanomateriály x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx ≥ 98,5&xxxx;%, s xxxxxxx xxxxxxx 2,2′-xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(xxxxxxxx)xxxxxx] xxxxxxxxxxxxxx 1,5&xxxx;%;

xxxxxxxxxxx &xx; 5 xx/x xx xxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Log Xxx): 12,7 xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxx xxxxx;

xxxxxxx velikost xxxxxx D50 (50 % xxxxx xxxxx xxx tento xxxxxx): ≥ 120&xxxx;xx rozložení xxxxxxxxx a/nebo ≥ 60&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx rozdělení xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Bis-Benzotriazolyl Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx&xxxx;x.“

(*2)&xxxx;&xxxx;X případě kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (nano) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovený xx xxxxxxx&xxxx;x.“