Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/885

xx xxx 20. června 2018,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx, v Mezinárodní nomenklatuře kosmetických xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v položce 23 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxx XXXX (xxxx) xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 (2) dospěl Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx XXXX (xxxx) xxxx xxxxxx ultrafialového záření, x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a v koncentraci xx 10 % xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx SCCS xxxxx xx svém xxxxxxxxxx, xx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx materiálu (xxxx xx xxxxxxx, střední xxxxxxxx xxxxxx, velikostní xxxxxxxxx částic).

(3)

Xxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxx, xx závěry xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxxxx XXXX (nano) xxx vdechování.

(4)

S ohledem xx xxxxxxxxxx výboru XXXX x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokrok xx xxxxxxx XXXX (xxxx) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX) xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (nano) xxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx VI nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1546/15, xxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf.


PŘÍLOHA

Příloha VI nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 se xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx látky

Podmínky

Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx k použití

Jiné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„23

2,2′-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol]/Bisoktrizol

Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*1)

2)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 23x, která xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx x upozornění

Chemický xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx x seznamu xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„23x

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx)

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx v aplikacích, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx nanomateriály x&xxxx;xxxxxx vlastnostmi:

čistota ≥ 98,5&xxxx;%, s podílem xxxxxxx 2,2′-methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(isooktyl)fenolu] nepřesahujícím 1,5&xxxx;%;

xxxxxxxxxxx &xx; 5 xx/x xx vodě xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx Xxx): 12,7 xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxx obalu;

střední xxxxxxxx xxxxxx X50 (50 % xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx): ≥ 120 nm xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx ≥ 60&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx&xxxx;x.“

(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (xxxx) xxxxx xxxxxx překročit xxxxx stanovený xx xxxxxxx&xxxx;x.“