XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX 2009/35/XX
xx xxx 23. dubna 2009
x barvivech, která xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru (1),
v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice Rady 78/25/XXX ze dne 12. xxxxxxxx 1977 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Vzhledem x xxxxx změnám xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx účelem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx, které nebudou xxxxxx rozvoji xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství. |
|
(3) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/36/XX xx dne 30. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách (5) xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx rozdíly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx obchodu s xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, která xxxxx xxx do xxxxxx přípravků xxxxxxxxx. Xxxx rozdíly xxxx xxxxx xxxxx ovlivňovat xxxxxxxxx vnitřního xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx hlediska není xxxxx, proč by xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx povolena xxxx xxx používání x léčivých xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx přípravky xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X směrnice 94/36/XX a příloha xxxxxxxx Komise 95/45/XX xx xxx 26. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx (6). |
|
(6) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hospodářské povahy. Xx tím účelem xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odvětví xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(8) |
Xxxxxxx je třeba xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nevyžadují xxxxx provedení v xxxxxxxxx státech. |
|
(10) |
Touto xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx povinnosti členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx provedení xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx I, |
PŘIJALY TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxxx pro barvení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (8) x v xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků (9), žádná xxxx xxxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 94/36/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx barviva xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/ES xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hliníkové xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 95/45/XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxx analýzy xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 81/712/XXX xx xxx 28. července 1981, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx splnění xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x potravinách (10), xx použijí xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xx xxxxxxx x přílohy X xxxxxxxx 94/36/XX xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx dobu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxxxx, použije se xxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Komise xxxx může xxxx xxxxxxxx xxxx používání x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za účel xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.
Xxxxxx 5
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx výbor.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx 78/25/XXX xx znění aktů xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx I xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx I.
Xxxxxx xx zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 9
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 23. dubna 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. NEČAS
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 162, 25.6.2008, s. 41.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23. xxxxxx 2009.
(3) Úř. xxxx. X 11, 14.1.1978, x. 18.
(4) Viz část X xxxxxxx I.
(5) Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 13. Směrnice zrušená x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (Úř. xxxx. L 237, 10.9.1994, x. 13).
(6) Úř. xxxx. X 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice xxxxxxx x budoucím xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1333/2008.
(7) Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, s. 67.
(10) Úř. xxxx. X 257, 10.9.1981, s. 1. Směrnice xxxxxxx x budoucím xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1333/2008.
XXXXXXX X
XXXX X
Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx
(xxxxxxx v xxxxxx 7)
|
Xxxxxxxx Rady 78/25/XXX (Xx. xxxx. L 11, 14.1.1978, x. 18) |
|
|
Xxxxx X xxxx. X xxxxxxx I xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx 1979 (Xx. xxxx. X 291, 19.11.1979, s. 108) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 81/464/XXX (Xx. věst. X 183, 4.7.1981, x. 33) |
|
|
Xxxxx IX xxxx. X xxxxxxx X xxxx x xxxxxxxxxxx x roku 1985 (Xx. věst. X 302, 15.11.1985, x. 217) |
|
|
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 807/2003 (Xx. xxxx. X 122, 16.5.2003, x. 36) |
Xxxxx xxx 25 xxxxxxx III |
ČAST X
Xxxxx xxx provedení xx vnitrostátním xxxxx
(xxxxxxx x článku 7)
|
Směrnice |
Lhůta xxx xxxxxxxxx |
|
78/25/XXX |
15. xxxxxx 1979&xxxx;(1) |
|
81/464/XXX |
30. září 1981 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 78/25/EHS: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx vlastním xxxxx xxxxxxx xx do xxxxx xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvádění xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx barviva byla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx směrnice.“
XXXXXXX XX
Srovnávací xxxxxxx
|
Xxxxxxxx 78/25/XXX |
Xxxx směrnice |
|
Xx. 1 xxxxx pododstavec |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
— |
|
Xxxxxx 2 x 3 |
Xxxxxx 2 a 3 |
|
Xx. 4 xxxxx xxxx |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 4 druhá xxxx xxxxx část |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 4 xxxxx věta xxxxx xxxx |
Xx. 4 třetí xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 5 xxxx. 1 x xx. 6 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 5 |
|
Xx. 6 xxxx. 3 |
— |
|
Xx. 7 xxxx. 1, 2 x 3 |
— |
|
Xx. 7 xxxx. 4 |
Xxxxxx 6 |
|
— |
Xxxxxx 7 |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 9 |
|
— |
Příloha X |
|
— |
Příloha XX |