Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxx některé xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx v xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/ES xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x nepředstavují-li tyto xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx xxx potřebného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx být možné xxxxxx výjimku v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x rezidua x xxxxxxxxxxx získaných x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x to xxx xxx jejich nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které nevyžadují xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx schopnosti xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zvíře xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx nesprávném xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyl x minulosti xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání zpráv x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx používanými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rezistence xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.