Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx x xxxxxxx x čl. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Z xxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 67 odst. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/ES xxxxxx výjimky x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předpis.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxx zvíře xxx xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo by xxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx potřebného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx skladovány za xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx výjimka, xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx jejich nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx omezuje na xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxx životní xxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x vytvoření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x xx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.