Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx předpis. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, mohou xxx v xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) uděleny xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx dotčeno použití xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 67 xxxx. xxxxxxx pododstavce písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx předpis.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx daných veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x nepředstavují-li tyto xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, jsou-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nepříznivé x xxxxxxxx farmakovigilance xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx ošetřené xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx předkládání xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.