Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xx předpis. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku.

(2)

X xxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx něhož xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Pokud je xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx straně by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx výjimka, by xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx prostředí, x xx ani xxx xxxxxxxxxx podávání;

c)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx či zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.