Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX mohou xxx x případech, xx xxx se vztahuje xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx v xxxxxxx x čl. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) uděleny výjimky x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x třetího pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Pokud je xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxx výjimku x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx farmakovigilance nebo xxxxx poškozují životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxxxxxx neměla být xxxxxxx přípravkům, jejichž xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jimž xxxx xxxxxxx výjimka, by xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx zvíře xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx jejich xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.