XXXXXXXX KOMISE 2006/130/XX
xx xxx 11. prosince 2006,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx výdej xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 67 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx. Jelikož xxxx některé xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x čl. 67 xxxxxx pododstavcem písm. xx) uděleny xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxx tehdy, xxxx-xx xxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxx být možné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx přípravkům, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxx-xx skladovány xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví či xxxxxx zvířat vytvořením xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, x to ani xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria, na xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx s xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. aa) xxxxxxxx 2001/82/XX udělit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pouze na xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zvíře xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx nesprávném xxxxxxxx; |
|
x) |
souhrn xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx používání; |
|
d) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx x minulosti předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či zdraví xxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x xx ani xxx xxxxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx rozhodnou xxxxxx xxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxxxx.
2. Není-li oznámení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx nejpozději do 31. března 2007, xxxxxxxxx xx používat xxxxxxx udělené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 6 xxxxxx od xxxxxxxx podle xxxxxx 3. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku xxxx těmito předpisy x touto směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo musí xxx takový odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2006.
Za Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
místopředseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice xx xxxxx směrnice 2004/28/XX (Xx. věst. L 311, 28.11.2001, x. 1).