XXXXXXXX KOMISE 2006/130/ES
ze xxx 11. xxxxxxxx 2006,
xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx některých veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxx na výdej xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 67 xxxxx pododstavec písm. xx) uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xx předpis. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito výjimkami xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku. |
(2) |
X xxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx výjimky z xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx něhož xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
(3) |
Pokud je xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx straně by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx výjimka, by xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX udělit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx používání; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx prostředí, x xx ani xxx xxxxxxxxxx podávání; |
c) |
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání; |
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx či zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx.
2. Xxxx-xx oznámení xxxxx odstavce 1 xxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx 2007, xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx uvedené x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. aa) xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xx 6 měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 6
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xüxxxx XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2004/28/XX (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1).