Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x případech, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx některé xxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx či xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx pododstavcem xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Z xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx předpis.

(3)

Xxxxx je xxxxxxxx daných veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx být možné xxxxxx výjimku x xxxxxxx přípravků, které xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx výjimka, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx antihelmintika, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, které nevyžadují xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavuje přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx předkládání zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné riziko xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.