Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx předpis. Jelikož xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin nepředstavují xxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x souladu x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, a xx xxx tehdy, jsou-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx potřebného xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x účinnost veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx výjimka, by xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

podávání xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zvíře xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přípravek ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání zpráv x závažných nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx jejich xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x vytvoření rezistence xx antimikrobiální látky xx xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.