Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti pouze xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin nepředstavují xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x čl. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku.

(2)

X xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 67 odst. xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx osobu podávající xxxxxxxxx, a xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx výjimku x xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx farmakovigilance nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx skladovány xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x rezidua x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

b)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xx nepřímé riziko xxx xxxxxxxx zvíře xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxxxxxx podávání;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx používanými veterinárními xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx dostupné bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rezistence xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.