Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX mohou být x xxxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x čl. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx základě xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně by xxxxxx být možné xxxxxx výjimku x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závažným způsobem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, jejichž xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx skladovány xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jimž byla xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx jejich nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xx nepřímé xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

souhrn xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání zpráv x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x ostatními xxxxx používanými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx při jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x xx ani při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.