Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx
xx xxx 2. xxxxxx 1988,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, III, XX x XX směrnice Xxxx 76/768/XXX o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických prostředků
(88/233/EHS)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé dočasně xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zakázat xxxxxxx xxxxx 3,4′,5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, Phytolacca xxx. x přípravků x nich, xxxxxxxx xxxxxxxx a některých xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx návodů x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, její xxxx x xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx8xx x xxx(xxxxxxxx8xx)xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx za určitých xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx etidronové x xxxxxx xxxx xxx xxxx o vlasy x x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx nezbytné xxxxxxx jiná použití xxxxxxxxxxx přísady xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x sektoru kosmetických xxxxxxxxxx technickému pokroku,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxxx XX xx
- u položek x. 350 a 351 xxxxxxx slova "x xxxxxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx 1",
- x položky x. 367 xxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX části 1 xxxx 6",
- doplňují xxxx položky, xxxxx xxx:
- "3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
- Xxxxxxxxxx species x xxxxxx přípravky
- Xxxxxxxxx* (xxxxxxxx retinová a xxxx xxxx)
- 4Xxxxxxxxxxxxx1,3xxxxxx (2,4xxxxxxxxxxxxx – XX 76050)
- 2Methoxybenzen1,4diamin (2,5diaminoanisol)
- Xxxxxxx XX 12140
- Xxxxxxx XX 26105
- Xxxxxxx XX 42555
- Xxxxxxx CI 42555-1
- Xxxxxxx XX 42555-2".
2. X xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx
- xxxxxxx x. 2 x 51 xxxxxxxxx xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
2x |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx soli |
a) Xxxxxxxxxx xxx kadeření nebo xxxxxxx xxxxx: - xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x) Xxxxxxxxx prostředky c) Jiné xxxxxxxxxx pro péči x xxxxx, které xx xx aplikaci xxxxxxxxxx |
- 8 % x xxxxxxxxx formě xxxxxxxxxx pH 7 xx 9,5 - 11 % x aplikační xxxxx xxxxxxxxxx xX 7 xx 9,5 - 5 % x xxxxxxxxx xxxxx prostředku pH 7 xx 12,7 - 2 % x xxxxxxxxx xxxxx prostředku pH až 9,5 Výše uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
x) x) x): Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx jazyce musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx zasažení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx lékařskou pomoc. Používejte xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxx písm. a) x x)). |
x): Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx dosah xxxx. Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. b) x x): Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx návod x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dětí. |
|
2b |
Estery kyseliny xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vlasů: - xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
- 8 % x aplikační formě xxxxxxxxxx xX 6 až 9,5 - 11 % x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xX 6 xx 9,5 Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jsou uvedeny x přepočtu xx xxxxxxxx thioglykolovou. |
Návody k xxxxxxx sestavené x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx povinně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx věty: Může xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xxxxx s xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx návod x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
51 |
Xxxxxxxx8xx x bis(chinolin8ol)sulfát |
Stabilizátor xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx oplachují Stabilizátor xxxxxxxx xxxxxx xx vlasových xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx |
0,3 % v xxxxxxxx xx xxxx 0,03 % x přepočtu xx bázi" |
- xxxxxxxx xxxxxxx č. 53 x 54, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
53 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx (xxxxxxxx 1xxxxxxxxxxxx1,1xxxxxxxxxxxxxxx x její xxxx) |
x) Xxxx x xxxxx x) Xxxxx |
1,5 % 0,2 % - xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
|
54 |
1Xxxxxxxxxxxx2xx |
- Jen prostředky, xxxxx se oplachují - Xxxxxxxx x prostředcích xxx xxxxx xxxxxxx" |
2 % |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx XX xxxx 1 č. 43 |
3. V příloze XXX xxxxx 2 xx
x) doplňuje xxxxxxx xxxxxx červeň 195 x xxxxxx xxxxx:
- xxxxx: xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx: 3;
b) xxxxxxx x. 13065.
4. Xxxxxxx XX část 1 xx xxxx takto:
a) x xxxxxxxxxxxxx čísel xx xxxxx "31. 12. 1987" ve xxxxxxx x nahrazuje xxxxx "31. 12. 1989":
- x. 2, 1,1,1Xxxxxxxxxxxxx,
- č. 4, 2,2'Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx1xxxx), xxxxxx xxxxxxx x trihydrátem xxxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx x. 3 a 5 – 3,4',5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x 1fenoxypropan2ol.
5. X xxxxxxx XX části 2 xx
x) xxxxxxx x. 12700, 44025, 73312 a xxxxxx xxxxxx 195;
x) u x. 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 x 73900 xxxxx "31. 12. 1987" xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx xx" nahrazuje xxxxx "31. 12. 1988";
x) x x. 13065 xx xxxxxxx xxxxx xx sloupci "Xxxx omezení x xxxxxxxxx".
6. V xxxxxxx XX části 1 xx
x) doplňují nová xxxxx, která xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
41 |
2Xxxxxxxxxxxxx |
0,3 % |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
|
42 |
Xxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx diglukonát, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx+ |
0,3 % vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxx |
||
|
43 |
1Xxxxxxxxxxxx2xx |
1,0 |
Xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx" |
x) x xxxxx č. 19 xxxxxxx slova xx xxxxxxx x.
7. X xxxxxxx XX xxxxx 2 se
a) xxxxxxx xxxx xxxxx:
7. 5Xxxx5xxxxx1,3xxxxxx,
8. Xxxxxxxx xxxxx10xxxxx: xxxxxx, xxxx, xxxx x bis(2hydroxyethyl)amidy x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx+,
10. 2XxxxxX(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx,
11. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX),
14. 1Xxxxxxxxxxxx2xx,
18. Xxxxxxxxx (XXX)+,
22. 2Xxxxxxxxxxxxx,
23. 1Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx – XXX)+,
24. Xxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx diglukonát, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx+;
x) x xxxxxxx x. 2, chlorfenesin, zrušuje xxxxxx + ve xxxxxxx x, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % xx sloupci c xx nahrazuje xxxxxxxx 0,3 % x xxxxx "31. 12. 1987" xx xxxxxxx x xx nahrazuje xxxxx "31. 12. 1989";
x) u následující xxxxxxx xxxxx "31. 12. 1987" xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1988":
16. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (INN), xxxxxx a xxx xxxxxxx kyseliny+;
d) u xxxxxxx č. 17, 1[1,3xxx(Xxxxxxxxxxxxx) 2,5xxxxxxxxxxxxxxxxx1xx]1,3xxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, xxxxx "31. 12. 1987" xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1989";
x) název xx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 21, Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx "31. 12. 1987" ve xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1989".
Xxxxxx 2
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 1 xxxxxx 4, 5 x 7, členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 1. xxxxx 1989 v případě xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 a xx 1. xxxxx 1990 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 1 xxxxxx 2, 3, 6 x 7 nebudou výrobci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx uvádět xx trh výrobky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.
2. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx od 31. xxxxxxxx 1989 výrobky xxxxxxx v xxxxxxxx 1, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx 1, x xx 31. xxxxxxxx 1991 xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 2, 3, 6 x 7.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 30. xxxx 1988. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 2. xxxxxx 1988.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.