XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/784
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx o podmínky schválení xxxxxx xxxxx klothianidin
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3, xx. 49 xxxx. 2 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxx směrnicí Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx předložili xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o:
|
|
(4) |
X xxxxxxxx 2014 xxxxxx žadatelé ve xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Belgii xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. včelách xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a solitárních xxxxxxx xxxx). X xxxxxx 2015 x xxxxxx 2015 předložili xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 31. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxx věc xxxxxxxxxxxx s úřadem, xxxxx xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prachu, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx riziko pro xxxxx u ozimých xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx. Pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyloučit u většiny xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx polních xxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje, a riziko xxx xxxxx xxx xxxxx vyloučit. Úřad xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Jak xx požadováno x 16. xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 485/2013, Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxxx, xxxx dne 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx otevřenou xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxx x xx byla xxxxxxxx xxx 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. xxxxxxxxx 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx včely, xxxxx xxx o použití xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx osiva nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení a zohledněním xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, výzkumu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx posuzovaná použití. Xxxx xxxx závěr xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx pro včely, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a jako xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx. Žadatelé předložili xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, dodatek xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 27. dubna 2018 xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx klothianidinu. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Po přezkumu xxxxxxxxx předložených xxxxxxxx x xxxx 2014 x 2015 xxxxxxx Xxxxxx k závěru, xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, a také xx xxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx dospěla x xxxxxx, xx bez xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyloučit další xxxxxx xxx včely. X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxx klothianidinu xx xxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx a vyžadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstala xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx uvádění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx používáno s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a kdy xxxxxxxx xxxxxxx zůstane po xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo odejmutí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 19. prosince 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na trh x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx použitelný xx xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx xxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxxxxxxx období. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx
Osivo xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx xx xxx xxxxxxx pouze ve xxxxxxx xxxxxxxxxx a |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 485/2013
Pokud jde x xxxxx ošetřené xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013 se xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 a 5 xx však použijí xxx xxx 19. prosince 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2006/41/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx klothianidin x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991 x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;485/2013 xx xxx 24. května 2013, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a prodej osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx in light xx xxxfixxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(11):4606, 34 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4606.
(7) EFSA (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx for xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx the xxxx xx xxxx xxxx xxx xxx of xxx xxxxx neonicotinoid xxxxxxxxx xxxxxx substances xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx as xxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xx the XX. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Conclusions xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx for xxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uses xx seed treatments xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5177. 86 s.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 121, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx použití jako xxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx osiva, které xx být xxxxxxx xxxxx xx stálých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx plodina xxxx xx celý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx stálém xxxxxxxx.
XXXX X
Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxx 27. xxxxx 2006, a závěry xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 27. dubna 2018.
Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, |
|
— |
riziku pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících, |
|
— |
expozici xxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. V těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx a přepravy.
Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx.“