XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/785
xx dne 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx čl. 21 xxxx. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx byla směrnicí Xxxxxx 2007/6/XX (2) zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 485/2013 (5), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
|
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. včelách medonosných, xxxxxxxxx a solitárních druzích xxxx) zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Španělsku. |
|
(5) |
Španělsko xxxx xxxxxxxxx informace předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 12. listopadu 2015 xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx návrhu zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx. Dne 20. dubna 2016 xxxx zveřejnil technickou xxxxxx shrnující výsledek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (6). |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Xxxxxx xxxxxxxx přezkum nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx xxxx organizací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zahájil x xx byla xxxxxxxx xxx 30. září 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. listopadu 2015 Xxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k ošetření xxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci specifické xxxxxxxx výzvy x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití. Úřad xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx včely, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska jejího xxxxxxx x xxxxxxxx osiva x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. února 2018 (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 27. xxxxx 2018 ve xxxxx xxxxxxxxxxxx dodatku xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěla Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xxxxxxxxxx nebyly, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro včely xxxxxxx k závěru, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní ochrany xxxxxx xxxxxx, o niž xx x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zakázat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx thiamethoxamu xx použití xx xxxxxxx sklenících a vyžadovat, xxx výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx životní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
S ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx včely xx xxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam xx trh x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx omezením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam xxxxxx xxxxxxx na xxx ani xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx být xxxxx xxxxxxx pouze ve xxxxxxx sklenících a kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
U přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Zákaz uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xx ode xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx dlouhé xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx trh x xxxx xxxxxxxxx
Osivo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx:
|
x) |
xxxxx má být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději do xxx 19. září 2018 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 485/2013
Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 485/2013 xx zrušuje.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 x 5 xx xxxx použijí xxx xxx 19. prosince 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2007/6/XX xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metrafenon, Xxxxxxxx xxxxxxxx, spinosad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 15.2.2007, x.&xxxx;13).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;485/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a imidakloprid, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Technical report xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-1020. 27 x.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx for xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx the risk xx xxxx from xxx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, imidacloprid and xxxxxxxxxxxx applied xx xxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xx xxx XX. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxxx on xxx peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx for the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5179, 59 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ x xxxxx 140, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx stálých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx životní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2006, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
|
— |
riziku xxx xxxxxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxx skleníků. |
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Podmínky použití xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizika.“