XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/785
ze dne 29. xxxxxx 2018,
kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, pokud xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3, xx. 49 odst. 2 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/6/ES (2) xxxxxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 485/2013 (5), xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x:
|
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx Xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Toto xxxxxxxxx xxx dne 12. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxx, žadatel x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 20. xxxxx 2016 xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxx shrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxx o thiamethoxamu (6). |
|
(7) |
Xxx xx xxxxxxxxxx x 16. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx 11. února 2015 pověřila xxxx organizací otevřené xxxxx k poskytnutí údajů. Xxxx otevřenou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zahájil x xx xxxx xxxxxxxx xxx 30. xxxx 2015 (7). |
|
(8) |
Xxx 13. listopadu 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k ošetření xxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze studií, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx použití. Úřad xxxx závěr ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osiva x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2018 (8). Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxxx vyjádřit xx k tomuto závěru. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Návrh zprávy x xxxxxxxxx, dodatek, technická xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 27. xxxxx 2018 ve xxxxx xxxxxxxxxxxx dodatku xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx thiamethoxamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx dospěla Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx nařízením (EU) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxx dalších xxxxxxx nelze vyloučit xxxxx xxxxxx pro xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní ochrany xxxxxx xxxxxx, x xxx xx x Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zakázat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx použití ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx cyklus xx stálém xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx včely xx xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam xx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx podléhat xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx osivo xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být osivo xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx svůj xxxxxxx cyklus ve xxxxxx skleníku. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl být xxxxxxxxx dostatek xxxx xx změnu nebo xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx thiamethoxam. |
|
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osiva xx xxx x xxxx používání xx xxx xxx xxxxxxxxxx až xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx bylo zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Část A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx:
|
x) |
xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a |
|
b) |
výsledná xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu s nařízením (XX) x. 1107/2009 členské xxxxx nejpozději xx xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx potřeby xxxxx xxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013
Pokud jde x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013 se xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2 a 5 xx však xxxxxxx xxx xxx 19. prosince 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 29. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/6/XX xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx, spinosad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 15.2.2007, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;485/2013 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx se zakazuje xxxxxxx a prodej osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, s. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Technical report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xxx thiamethoxam xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-1020. 27 x.
(7) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxx xxxx for xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxx from xxx use xx xxx xxxxx neonicotinoid xxxxxxxxx xxxxxx substances xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxx applied xx xxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxx xx xxx XX. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:EN-903. 8 x.
(8) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusions xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx for the xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx the xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Journal 2018;16(2):5179, 59 s.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Zvláštní ustanovení“ x xxxxx 140, Xxxxxxxxxxxx, xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, které xx xxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Výsledná xxxxxxx xxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat xxx 14. xxxxxxxx 2006, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 27. dubna 2018.
Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, |
|
— |
riziku pro xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx, |
|
— |
expozici xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx na osivo xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. V těchto zařízeních xx xxxx používat xxxxxxxx dostupné xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prachu xxxxx xxxxxxxx xx osivo, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“