XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx podle maximálního xxxxxx reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
(3) |
V uvedené tabulce xxxx zařazena látka xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx EMA na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v prasatech. |
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura EMA xxxxxx, xxx xxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx určitých druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prasečího xxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx látku:
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx selat x xxxxx do 0,2 xx xx xxxxx zvíře. Pro xxxxxxx x prasnic v xxxxxxx xxxxx do 5 xx na xxxxx zvíře. |
látky xxxxxxxx xx reprodukční xxxxxx“ |