XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/722
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
kterým se xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky (XXX) vypracované Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, aby xxx maximální limit xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxx x Xxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v chovu xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy nařízení Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stávající xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xx ryby. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doporučila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, že je xxxxxx xxxxxxxxxxx položky xxx eprinomektin xx xxxxx xxxx a králíků. |
|
(8) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opatření, xxx xx xxxxx xxx xxxxx k zajištění xxxxxxx s nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx ode xxx 16. xxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. xxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx položka týkající xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx B1a |
všichni xxxxxxxxxxx, koňovití |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zevní“ |
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μg/kg |
ledviny |
|||||
|
20 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
xxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx a xxxx x přirozeném xxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx |
||||
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μg/kg |
ledviny |