XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 214/2009
xx xxx 18. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004, xxxxx xxx o xxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx Xxxxxxxx 66G
(Text x významem pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx. 13 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66 g/kg (Xxxxxxxx 66X) (xxxx xxx „Cycostat 66X“) xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, společnost Alpharma (Xxxxxxx) BVBA, a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 70/524/XXX (2). Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1800/2004 (3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx produkt podle xxxxxx 10 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx základě žádosti xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx (Belgium) XXXX, xxxxxxx xxxxxxxx xxx Cycostat 66X, xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 66X xx Xxxxxx 66X, a xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 66X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx xxxx xxxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx obchodním xxxxxx „Xxxxxx 66X“, xx nutné xxxxxx xxxxxxxx povolení, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stávajících zásob. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2009.
Xx Komisi
Androulla XXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
(3) Úř. xxxx. L 317, 16.10.2004, s. 37.
PŘÍLOHA
|
Registrační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx a registrační xxxxx osoby xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xxxxx xx oběhu |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„X 758 |
Alpharma (Xxxxxxx) XXXX |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx (Xxxxxx 66X) |
|
xxxxx xxxxx |
— |
30 |
36 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
800 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxx v xxxxxxx xxxxx. 350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin x xxxxxxx stavu. 200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66 x/xx (Xxxxxx 66X) |
|
xxxxx |
— |
30 |
36 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dnů xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
400 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx v xxxxxxx xxxxx. 400 μg xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxx x xxxxxxx stavu. 200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx svaloviny v xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx (Xxxxxxxx 66X) |
|
xxxxx xxxxxxx |
— |
50 |
66 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx. |
29.10.2014 |
—“ |
||||||||||||||||||||||