Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (ES) x. 214/2009

ze xxx 18. xxxxxx 2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004, xxxxx xxx x xxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx Xxxxxxxx 66X

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Doplňková xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx (Xxxxxxxx 66X) (xxxx xxx „Cycostat 66X“) xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, společnost Alpharma (Xxxxxxx) XXXX, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1800/2004 (3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolena xx xxxxx let pro xxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámena jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení byly xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx Xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Alpharma (Belgium) XXXX, xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxx 66G, xxxxxxxxxx žádost, x xxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx názvu Xxxxxxxx 66G xx Xxxxxx 66X, a xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 66X, xxxxx xxx x výkrm xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxx xx čistě xxxxxxx povahy a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxx xxxx xxxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx novým xxxxxxxxx xxxxxx „Robenz 66X“, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolení, pokud xxx x xxxxx xxxxx a krůty.

(5)

Nařízení (XX) x. 1800/2004 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(6)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2009.

Xx Komisi

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Úř. věst. X 270, 14.12.1970, s. 1.

(3)  Úř. xxxx. X&xxxx;317, 16.10.2004, s. 37.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x registrační xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx oběhu

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišného původu

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx

„X 758

Alpharma (Xxxxxxx) XXXX

xxxxxxxxx hydrochlorid 66&xxxx;x/xx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxx hydrochlorid: 66&xxxx;x/xx

xxxxxxxxxxxxx: 40&xxxx;x/xx

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: 894&xxxx;x/xx

Xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5·XXx, 1,3-xxx [(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

X,X′,X′′-xxxx[(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

xxx(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

xxxxx xxxxx

30

36

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx před porážkou.

29.10.2014

800 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

350 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μg xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x syrovém stavu.

1 300 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x syrovém xxxxx.

xxxxxxxxx hydrochlorid 66 x/xx

(Xxxxxx 66G)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx hydrochlorid: 66&xxxx;x/xx

xxxxxxxxxxxxx: 40&xxxx;x/xx

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: 894&xxxx;x/xx

Xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx hydrochlorid, X15X13Xx2X5·XXx, 1,3-xxx[(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

X,X′,X′′-xxxx[(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

xxx(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

xxxxx

30

36

Xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

29.10.2014

400 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx stavu.

400 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx jater x syrovém xxxxx.

200 μx robenidin hydrochloridu/kg xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 66&xxxx;x/xx

(Xxxxxxxx 66G)

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66&xxxx;x/xx

xxxxxxxxxxxxx: 40&xxxx;x/xx

xxxxxxxx síranu xxxxxxxxxx: 894&xxxx;x/xx

Xxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5·XXx, 1,3-bis[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin-hydrochlorid

Číslo XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx nečistoty:

N,N′,N′′-tris[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

bis(4-chlorbenzyliden)hydrazin: ≤&xxxx;0,5&xxxx;%

xxxxx králíků

50

66

Ochranná xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

29.10.2014

—“