Plné znění - 32018R0681

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 (3) stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008.

(2)

Tyto specifikace xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxx žádosti.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 je xxxxxxxxx kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané v pevné xxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žvýkačkových xxxxx“. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) 50 xx/xx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 26. xxxxxx 2015 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o maximální xxxxxxxx ethylenglykolu x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008.

(5)

Žadatel xxxxxxx o zvýšení maximálního xxxxxxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx specifikacích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xx xxxxxxx maximální xxxxxxxx „Xx xxxx než 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx s diethylenglykolem“. Xxxxxxx tvrdil, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v původní žádosti, xxxxxx posuzoval Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxx 2013 (4), x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (620 mg/kg x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx) bylo totožné x xxxxxxxxxx množstvím xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. května 2017 (5) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxxxx tolerovatelný denní xxxxxx (TDI) xx xxxx 0,5 xx/xx tělesné xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxx specifikací, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v roubovaném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209), kterou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xx xx 360 mg/kg) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx specifikacích XX xxx X 1209.

(7)

Z diskusí x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a diethylenglykolu xx xx mělo xxxxxxxx xxx nízko, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx dokázaly analytické xxxxx, xxx xx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxx na TDI.

(8)

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx specifikace x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, které xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx a které xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx (JECFA).

(9)

Xxxxxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (XXX 1209) byly xxxxxxxxxxx xx 80. xxxxxxxx XXXXX (6) x xxxxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxxxx 17 (7) v roce 2015. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx činí „Xx xxxx xxx 400 xx/xx (xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx)“.

(10)

Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx v potravinářské přídatné xxxxx roubovaný kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xx „Ne xxxx xxx 400 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx“.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,