Plné znění - 32018R0681

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008.

(2)

Xxxx specifikace xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3)

V souladu x xxxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 je xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1209) xxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxx tobolek x xxxxxx a podobných xxxxx, xxxxx žvýkačkových forem“. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX činí maximální xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx přítomných xxxx xxxxxxxxx v potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) 50 xx/xx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 26. xxxxxx 2015 xxxx xxxxxx xxxxxx o změnu xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209). Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008.

(5)

Žadatel xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xx xxxxxxx maximální xxxxxxxx „Xx více než 620 xx/xx u ethylenglykolu jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx tvrdil, xx xxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx v původní xxxxxxx, xxxxxx posuzoval Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v roce 2013 (4), x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci x xxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích.

(6)

Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. května 2017 (5) xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tolerovatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxx 0,5 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v roubovaném xxxxxxxxxx polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (X 1209), kterou xxxxxxx xxxxxxxx, nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx a významně nižší (xx do 360 mg/kg) xxx navrhované xxxxxxxx 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx s diethylenglykolem xx xxxxxxxxxxxxx XX xxx E 1209.

(7)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a diethylenglykolu by xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx rozumně xxxxxxxxxxxx, xxx dokázaly xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx podíl xxxxxx xxxxx na XXX.

(8)

Xxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx specifikace a analytické xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx látky (XXXXX).

(9)

Specifikace XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (XXX 1209) byly xxxxxxxxxxx xx 80. xxxxxxxx JECFA (6) a zveřejněny xx FAO XXXXX Xxxxxxxxxx 17 (7) v roce 2015. V nich xxxxxxxxx xxxxx xxx ethylenglykol x xxxxxxxxxxxxxxx činí „Xx xxxx xxx 400 mg/kg (xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci)“.

(10)

Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1209) na „Ne xxxx xxx 400 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx jednotlivě nebo x xxxxxxxxx s diethylenglykolem“.

(11)

Nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,