XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/619
xx xxx 20. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 5 a 6
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam zahrnuje XXXX (1415; 4.7) (x. XX: není k dispozici, x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4). |
|
(2) |
XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxxx 5 (xxxxx voda) x xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx), xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. prosince 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky vypracoval xxx 4. října 2017 v souladu x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a zohlednil x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 1, 5 a 6 xxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocených xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Není xxxxx xxxxxx schválit XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 5 x 6. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
XXXX (1415; 4.7) (x. XX: není x xxxxxxxxx, x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4) xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 5 x 6.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx zveřejnění v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).