Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx dne 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, xxx nejsou určeny x xxxxxxx u člověka nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx vypracoval dne 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx předpokládat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx schválit xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací a podmínek.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž vyplývá, xx látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké perzistence (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Xxxx materiály xxxxx xxxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx týkat nemělo, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx bylo podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxx nezbytné.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx ošetřené xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx řádně označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx střední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx při hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx nahradit.

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti;

d)

životnímu xxxxxxxxx: povrchové vodě, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, ledaže xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx nejsou xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených předmětů xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx mít čistotu xxxxxxx xxxx odlišnou, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).