Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 447 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx nejsou určeny x xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxx xxxx popsány x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, předložila xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypracoval xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx proto xxxxxx schválit xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž vyplývá, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) a toxicity (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 odst. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, mělo udělit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímý nebo xxxxxxx xxxx s potravinami xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx materiály xxxxx vyžadovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx potravin, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx takového xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx by Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria vysoké xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. října 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 pokládána xx látku, která xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx, ale kterým xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx Unie.

2)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti;

d)

životnímu xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění rizik, xxx se xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že tyto xxxxxx nejsou xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx čistoty hodnocené xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 396/2005 ze xxx 23. února 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1).