Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012 xx dne 22. května 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotícím příslušným xxxxxxx, předložila dne 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypracoval xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx závěry, x xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Je proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx látka XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx by xxx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx nezabývalo xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přímý xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxx xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou PHMB (1415; 4.7) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx xxxxx označeny.

(11)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. dubna 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4. srpna 2014 xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

PŘÍLOHA

Obecný název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 g/kg (vypočtená xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx vyrábí xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. d) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx a batolat;

d)

životnímu xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 pokládána xx látku, která xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx nezačlení xx materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. února 2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1).