Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

kterým xx xxxxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx závěry, x xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx orgán.

(5)

Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití.

(6)

Je proto xxxxxx schválit látku XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Z uvedených xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx PHMB (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené v čl. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, mělo udělit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx styk x xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx by Komise xxxxxx limity xxxxxxx xxxx bylo podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxx xx být ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx střední xxxxxxxxxxx hmotností (Mn) 1415 x průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 g/kg (vypočtená xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxx roztok x xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx se musí xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx látky xx úrovni Unie.

2)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx xxxxxx veřejnosti;

d)

životnímu xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x xxxxxxx se xxxxxxx vhodná opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx nezačlení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami xxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxx nejsou nezbytné.

Na xxxxxxx ošetřených předmětů xx xxx xx xxxxxxxx tato podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx látky. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich povrchu x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).