Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) jako xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně schváleny xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxx, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lze předpokládat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (T) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx být xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, mělo udělit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Schválení xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx by Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx látkou PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx obsahují, xxx uvedení na xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x číselně střední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Mn) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. ES: neuvedeno

č. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxx xxxxxx x xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. října 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) je x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx a půdě.

Na xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 (3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx ji obsahuje, xx xxx zajistí, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx čistoty hodnocené xxxxxx látky. Účinná xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu a xx jejich povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).