Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012 xx dne 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx hodnotícím příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky x xxxxxxxxx x xxxx závěry, x xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití.

(6)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké perzistence (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx by být xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx schválení účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxx let.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx hodnocení nezabývalo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx s potravinami xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 (4). Xxxx materiály xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Schválení xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx by Xxxxxx xxxxxx limity zavedla xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP) podle xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxx PHMB (1415; 4.7) nebo xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 s výhradou specifikací x xxxxxxxx stanovených v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20 % hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) je v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x účinnosti x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v souladu x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pokládána xx látku, která xx má nahradit.

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx se musí xxxxxxx pozornost zejména xxxxxxxx, rizikům x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli použitím, xx které se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx zajistilo, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) xx potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx označení uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).