Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx dne 20. xxxxx 2018,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. května 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx prostředky a algicidy, xxx nejsou určeny x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, a typu 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 v souladu s čl. 7 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx stanovená v čl. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx použití.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx schválit látku XXXX (1415; 4.7) xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž vyplývá, xx látka XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) a toxicity (T) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx PHMB (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx schválení xxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxx xxx.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Tyto xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do potravin, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx proto xxxxxxxx xxxxxxx týkat xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) podle xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení na xxx řádně xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 s výhradou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně xxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. ES: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti v xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici široké xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pokládána xx xxxxx, která xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx použití, se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx se zajistilo, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx nezačlení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) do potravin xxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít čistotu xxxxxxx nebo odlišnou, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1).