Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 4 • Rok: 2018

Název léčivého přípravku (LP)

PEDITRACE koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

(1ml obsahuje: zinci chloridům 521μg, cupri chloridům dihydricum 53,7μg, mangani chloridům tetrahydricum 3,60μg, natrii selenis anhydricum 4,38μg, natrii fluoridům 126μg, kalii iodidum 1,31μg) 10x10ml

Počet balení LP

2000

Výrobce LP

Fresenius Kabi Norge AS, Norsko

Distributor LP

Fresenius Kabi s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4

Cíl SLP

parenterální výživa u nedonošených a donošených novorozenců, kojenců a dětí, u kterých je vyžadována parenterální výživa k pokrytí základních požadavků na stopové prvky (doporučená dávka je 1ml přípravku PEDITRACE/kg tělesné hmotnosti/den pro novorozence, kojence a děti s maximální tělesnou hmotností do 15kg). Do tohoto léčebného programu mohou být zařazeny děti do 4 let věku, resp. do hmotnosti 15kg; u dětí nad 4 roky věku lze použít registrovaný léčivý přípravek ELOTRACE.

Pracoviště: pracoviště poskytovatelů zdravotních služeb formou lůžkové péče v oboru dětského lékařství; příp. v rámci zdravotní péče poskytované ve vlastním sociálním prostředí pacienta (domácí péče).

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2019

Název léčivého přípravku

CLENBUTEROL SOPHARMA 0,02mg tbl. (clenbuteroli hydrochloridum) tbl., 50x0,02mg

Počet balení LP

100 000

Výrobce LP

SOPHARMA AD, Bulharsko

Distributor LP

AV Medical Consulting s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

AV Medical Consulting s.r.o., Svojsíkova 1591/5, 708 00 Ostrava - Poruba

Cíl SLP

dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu a dalších stavů reverzibilní bronchiální obstrukce (např. chronické bronchiální obstrukce) dospělých a dětí od 6 let věku.

Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2019

Název léčivého přípravku (LP)

NTC Chondrograft 500 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 1000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 2000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

Počet balení LP

190 balení (platí pro celkový počet léčivých přípravků)

Výrobce LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Distributor LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Předkladatel SLP

Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 305 99 Plzeň - Bory

Cíl SLP

léčba lokalizovaných, ohraničených, hlubokých chondrálních a osteochondrálních defektů chrupavek stupně III nebo IV dle Outerbridge potvrzené artroskopicky v oblasti kolenního, kyčelního, hlezenního, ramenního a loketního kloubu v maximálním počtu 3 defekty na jedné kloubní ploše s maximální celkovou plochou 8 cm2 u pacientů ve věku od 15 do 60 let.

Pracoviště:

Chirurgické oddělení FN Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 305 99 Plzeň - Bory

Klinika ortopedie a traumatologie FN Plzeň, alej Svobody 80, 304 60 Plzeň - Lochotín

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2020

Název léčivého přípravku (LP)

NTC Chondrograft 500 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 1000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 2000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

Počet balení LP

320 balení (platí pro celkový počet léčivých přípravků)

Výrobce LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Distributor LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Předkladatel SLP

Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno

Cíl SLP

léčba lokalizovaných, ohraničených, hlubokých chondrálních a osteochondrálních defektů chrupavek stupně III nebo IV dle Outerbridge potvrzené artroskopicky v oblasti kolenního, kyčelního, hlezenního, ramenního a loketního kloubu v maximálním počtu 3 defekty na jedné kloubní ploše s maximální celkovou plochou 8 cm2 u pacientů ve věku od 15 do 60 let.

Pracoviště:

Ortopedická klinika FN Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2020

Název léčivého přípravku (LP)

NTC Chondrograft 500 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 1000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 2000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

Počet balení LP

50 balení (platí pro celkový počet léčivých přípravků)

Výrobce LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Distributor LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Předkladatel SLP

Krajská zdravotní, a.s., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem

Cíl SLP

léčba lokalizovaných, ohraničených, hlubokých chondrálních a osteochondrálních defektů chrupavek stupně III nebo IV dle Outerbridge potvrzené artroskopicky v oblasti kolenního, kyčelního, hlezenního, ramenního a loketního kloubu v maximálním počtu 3 defekty na j edné kloubní ploše s maximální celkovou plochou 8 cm2 u pacientů ve věku od 15 do 60 let.

Pracoviště:

Ortopedické oddělení, Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2020

Název léčivého přípravku (LP)

NTC Chondrograft 500 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 1000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 2000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

Počet balení LP

100 balení (platí pro celkový počet léčivých přípravků)

Výrobce LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Distributor LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Předkladatel SLP

Klinika Dr. Pírka s.r.o., Na Celně 885, 293 01 Mladá Boleslav

Cíl SLP

léčba lokalizovaných, ohraničených, hlubokých chondrálních a osteochondrálních defektů chrupavek stupně III nebo IV dle Outerbridge potvrzené artroskopicky v oblasti kolenního, kyčelního, hlezenního, ramenního a loketního kloubu v maximálním počtu 3 defekty na jedné kloubní ploše s maximální celkovou plochou 8 cm² u pacientů ve věku od 15 do 60 let.

Pracoviště:

Ortopedické oddělení, Klinika Dr. Pírka s.r.o., Na Celně 885, 293 01 Mladá Boleslav

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2020

Název léčivého přípravku (LP)

MAXIDEX 1 mg/g oční mast (dexamethasonum) 1x3,5g

Počet balení LP

1500

Výrobce LP

Alcon - Couvreur, Belgie nebo Alcon Cusi S.A., Španělsko

Distributor LP

Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4

Cíl SLP

léčba a prevence zánětu po operacích či poranění oka a léčba zánětlivých onemocnění oka u pacientů, u nichž není možná léčba oční mastí s obsahem dexamethasonu v kombinaci s antibiotikem (dexamethason + polymyxin B + neomycin; dexamethason+gentamicin), např. v případech nesnášenlivosti nebo alergie na antibiotickou složku.

Pracoviště: poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Platnost

souhlas platí do 31. března 2019

Název léčivého přípravku (LP)

palovarotene 10mg cps., 15x10mg

palovarotene 10mg cps., 90x10mg

palovarotene 5mg cps., 15x5mg

palovarotene 5mg cps., 90x5mg

palovarotene 2,5mg cps., 15x2,5mg

palovarotene 2,5mg cps., 90x2,5mg

Počet balení LP

10 pro každou sílu a velikost balení přípravku

Výrobce LP

Clementia Pharmaceuticals Inc., Canada

Distributor LP

PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., ČR

Předkladatel SLP

prof. MUDr. Jaroslav Štěrba, Ph. D., Fakultní nemocnice Brno, Klinika dětské onkologie, Černopolní 9, 625 00 Brno

Cíl SLP

Zajištění a možnost použití neregistrovaných léčivých přípravků Palovarotene v rámci specifického léčebného programu pro léčbu difusního středočárového H3 mutovaného gliomu s přídatnou ACVR1 mutací u dětské pacientky j ako doplnění standartní léčby nimotuzumabem a vinorelbinem, z důvodu nedostatečné léčebné odpovědi standartní léčby. Vzhledem k tomu, že neregistrované léčivé přípravky Palovarotene nebyly v indikaci - léčba difusních středočárových H3 mutovaných gliomů s přídatnou ACVR1 mutací testovány, a tudíž nejsou data o jejich účinnosti, je rozhodnutí a zodpovědnost použít přípravky k léčbě dětské pacientky plně v kompetenci ošetřujícího lékaře.

Pracoviště:

Klinika dětské onkologie, FN Brno, Černopolní 9, 625 00 Brno

Platnost

souhlas platí do 31. července 2019

Název léčivého přípravku (LP)

NTC Chondrograft 500 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 1000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

NTC Chondrograft 2000 (autologní kultivované chondrocyty 1.8 ± 0,6x 10⁶ cm³) implantát

Počet balení LP

275 balení (platí pro celkový počet léčivých přípravků)

Výrobce LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Distributor LP

Národní Centrum Tkání a Buněk, a.s., Palachovo náměstí 2/726, 625 00 Brno

Předkladatel SLP

Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10

Cíl SLP

léčba lokalizovaných, ohraničených, hlubokých chondrálních a osteochondrálních defektů chrupavek stupně III nebo IV dle Outerbridge potvrzené artroskopicky v oblasti kolenního, kyčelního, hlezenního, ramenního a loketního kloubu v maximálním počtu 3 defekty na j edné kloubní ploše s maximální celkovou plochou 8 cm2 u pacientů ve věku od 15 do 60 let.

Pracoviště:

Ortopedicko-traumatologická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10

Platnost

souhlas platí do 31. prosince 2020

Název léčivého přípravku (LP)

buparlisib 10mg cps., 35x10mg

buparlisib 50mg cps., 35x50mg

Počet balení LP

buparlisib 10 mg tobolky, 35x10mg - 54 balení

buparlisib 50 mg tobolky, 35x50mg - 36 balení

Výrobce LP

Novartis Pharma AG, Švýcarsko

Distributor LP

Novartis s.r.o., Praha 4 - Nusle, ČR

Předkladatel SLP

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle

Cíl SLP

Poskytnutí kontinuální léčby karcinomu prsu přípravkem buparlisib v kombinaci s fulvestrantem pacientce, která užívala tuto léčebnou kombinaci v klinickém hodnocení Belle-2 (CBKM120F2302) a měla z této léčby přínos, po ukončení klinického hodnocení, a to do případné progrese onemocnění, neakceptovatelné toxicity nebo do odvolání souhlasu s léčbou ze strany pacientky.

Pracoviště:

Onkologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc

Platnost

souhlas platí do 31. července 2019

Název léčivého přípravku (LP)

PHENASEN (arsenic trioxide) 10mg/10ml inj.cnc.sol., 10x10ml

Počet balení LP

130

Výrobce LP

Phebra Pty Ltd., 19 Orion Road, Lane Cove West, NSW 2066, Austrálie

propouštění na území EU: Teva Pharmaceuticals Europe B. V., Holandsko

Distributor LP

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., ČR PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5

Cíl SLP

Indukce remise a konsolidace u dospělých pacientů s akutní promyelocytární leukémií (APL), kteří jsou refrakterní na léčbu chemoterapií retinoidem a antracyklinem nebo u nichž po takové léčbě došlo k relapsu a jejichž APL je charakterizována přítomností translokacet (15;17) nebo expresí genu promyelocytámí leukémie/alfa-receptoru tretinoinu (gen PLM/RAR-alfa).

Dále je přípravek určen k indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s dříve neléčenou akutní promyelocytární leukémií (APL) v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou (ATRA) a/nebo chemoterapií, jejichž APL je charakterizována přítomností translokace t( 15;17) nebo expresí genu promyelocytární leukémie/alfa-receptoru tretinoinu (gen PLM/RAR-alfa). Nejsou dostupné údaje o podávání přípravku dětem mladším 5 let. Klinické údaje o použití přípravku u dětí ve věku 5 -16 let jsou velmi omezené a dávkování není určeno. Přípravek je předně určen k léčbě dospělých pacientů. Předmětem léčebného programu je zabezpečení dostupnosti léčivého přípravku s obsahem léčivé látky arseni trioxidum z důvodu přerušení dodávek přípravku registrovaného.

Pracoviště:

1. Fakultní nemocnice Plzeň, alej Svobody 80, 304 60 Plzeň Lochotín

2. Fakultní nemocnice Olomouc, I.P. Pavlova 6, 779 00 Olomouc

3. Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové

4. Ústav hematologie a krevní transfuze, U Nemocnice 2094/1, 128 20 Praha 2

5. Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10

6. Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5

7. Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno

8. Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2

9. Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava-Poruba

Platnost

Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31.12.2018. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho použitelnosti.

Název léčivého přípravku (LP)

Lacosamide 50 mg potahované tablety, 210x50mg

Počet balení LP

50

Výrobce LP

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, Braine L'Alleud, B-1420, Belgie

Distributor LP

Idis Ltd, Idis House, Churchfield Road, Weybridge, KT13 8DB, Velká Británie

Předkladatel SLP

Idis Ltd, Idis House, Churchfield Road, Weybridge, KT13 8DB, Velká Británie

Cíl SLP

Zajištění nepřetržitého přístupu k monoterapeutickému užívání léčivého přípravku Lacosamide 50 mg pacientům s diagnózou parciálních nebo generalizovaných tonicko-klonických záchvatů, a to pouze těm, kteří se účastnili studie SP0994 a měli podle hodnocení zkoušejícího z léčby přínos, po ukončení studie SP0994.

Pracoviště:

Fakultní nemocnice v Motole, Praha 5 Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně

Platnost

souhlas platí do 31. ledna 2019

Název léčivého přípravku (LP)

BOTULISMUS - ANTITOXIN BEHRING roztok pro infuzi 1x 250 ml (1 ml roztoku obsahuje antitoxin proti Clostridium botulinum: typ A 750 IU, typ B 500 IU, typ E 50 IU)

Počet balení LP

60

Výrobce LP

GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring-StraBe 76, D-35041 Marburg, Německo

(na obalech léčivého přípravku může být uveden i původní název výrobce: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Německo)

Distributor LP

PHOENIX, lékárenský velkoobchod, s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,

Cíl SLP

léčba botulismu.

Pracoviště:

poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství VFN, Praha 2)

Platnost

souhlas platí do 28. února 2021

Název léčivého přípravku (LP)

LHRH Ferring 0,1mg/1ml (gonadorelini acetas) injekční roztok, 1x1ml

Počet balení LP

600

Výrobce LP

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Německo

Distributor LP

FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy

Cíl SLP

testování funkce reprodukční osy - odlišení poruchy na centrální úrovni (hypotalamická a pituitární úroveň poruchy) od gonadální dysfunkce u dětí, adolescentů a dospělých. Testování se provádí u pacientů v dětském věku s předčasnou pubertou a též při sledování efektu léčby. U adolescentů se léčivý přípravek určen k diagnostice hypogonadismů a obdobně jako u dospělých také při vyšetření hyperandrogenních stavů. U dospělých je přípravek používán zejména k diagnostice poruch pohlavního vývoje a poruch reprodukce. Vyšetření pomocí tohoto přípravku je také součástí testování osy hypotalamus-hypofýza u tumorů CNS k časné detekci malfunkce.

Pracoviště:

poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Platnost

souhlas platí do 28. února 2020

Název léčivého přípravku (LP)

Brivaracetam 10 mg potahované tablety 200x10mg

Brivaracetam 25 mg potahované tablety 200x25mg

Počet balení LP

Brivaracetam 10 mg - 544 Brivaracetam 25 mg - 544

Výrobce LP

UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, Braine L'Alleud, B-1420, Belgie

Distributor LP

Idis Ltd, Idis House, Churchfield Road, Weybridge, KT13 8DB, Velká Británie

Předkladatel SLP

Idis Ltd, Idis House, Churchfield Road, Weybridge, KT13 8DB, Velká Británie

Cíl SLP

Zajištění léčby pacientů s epilepsií ve věku 16 let a starším, kteří se účastnili klinických hodnocení N01125, N01379 nebo N01315, po ukončení těchto hodnocení, a měli z tohoto způsobu léčby významný klinický přínos v porovnání s jinými antiepileptiky. Kromě účasti ve výše uvedených klinických hodnoceních je jedním z kritérií pro zařazení do programu předpoklad, že lékařská prognóza pacienta povede k závažné invaliditě nebo je pacientova nemoc život ohrožující bez adekvátní kontroly záchvatů a pro tohoto pacienta neexistuje v České republice žádná uspokojivá možnost léčby léčivým přípravkem registrovaným v Evropské unii.

Pracoviště:

Fakultní nemocnice Ostrava

Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně

Fakultní nemocnice v Motole, Praha 5

Medicentrum Beroun, spol. s r.o.

Cerebrovaskulární poradna s.r.o., Ostrava

Thomayerova nemocnice, Praha 4

NeuroMed Zlín s.r.o.

Theo Medical s.r.o., Neurologie- Červeného kříže, Ostrava

Platnost

souhlas platí do 28. února 2019

Název léčivého přípravku (LP)

Durvalumab 500mg/10ml (50mg/1ml) injekce, 3x10ml

Počet balení LP

550

Výrobce LP

Cook Pharmica, 1300 South Patterson Drive, Bloomington Indiana, IN 47402 USA, nebo

MedImmune Pharma B.V., Lagelandseweg 78, Nijmegen, 6545CG Nizozemsko, nebo

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Schutzenstr. 87 und 99-101, 88212 Ravensburg, Německo, nebo

Fisher Clinical Services, Langhurstwood Road, Horsham West Sussex, RH12 4QD, Velká Británie

Distributor LP

Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square, First Ave, Burton-on-Trent, DE14 2 WW, Velká Británie

Předkladatel SLP

Idis Ltd, Idis House, Churchfield Road, Weybridge, KT13 8DB, Velká Británie

Cíl SLP

Umožnění včasného přístupu k monoterapii dospělých pacientů (mužů a žen) s diagnózou lokálně pokročilého, neresekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic, u kterých nedošlo k progresi onemocnění po chemoradioterapii založené na cisplatině. Léčba pacientů bude pokračovat do progrese onemocnění nebo výskytu nepřijatelné toxicity.

Pracoviště:

1. Onkologická klinika VFN v Praze a 1. LF UK, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2

2. Pneumologická klinika 2. LF UK a Fakultní nemocnice Motol, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5

3. Pneumologická klinika 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4

4. Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc

5. Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, 656 53 Bmo

6. Klinika pneumologie a ftizeologie, Fakultní nemocnice Plzeň

7. Onkologická klinika, Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc

8. Klinika nemocí plicních a tuberkulózy, Fakultní nemocnice Bmo, Jihlavská 20, 625 00 Bmo

Platnost

souhlas platí do 28. února 2019

Název léčivého přípravku (LP)

Oxacilina Atb 1000mg (oxacillinum 1000mg v 1 inj. lahvičce jako oxacillinum natricum monohydricum) prášek pro injekční/infuzní roztok 100 inj.lahviček x 1000mg

Počet balení LP

2000

Výrobce LP

Antibiotice SA, Valea Lupului nr. 1, 707410 Iasi, Rumunsko

Distributor LP

AV Medical Consulting s.r.o., ČR

Předkladatel SLP

AV Medical Consulting s.r.o., Svojsíkova 1591/5, 708 00 Ostrava - Poruba

Cíl SLP

léčba (dětí i dospělých bez omezení věku) infekcí horních a dolních cest dýchacích, ORL infekcí, ledvin a urogenitálních infekcí, endokarditidy, meningitidy, onemocnění kostí, septikémie, infekcí kůže vyvolaných stafylokoky nebo streptokoky citlivými na oxacilin (předmětem léčebného programu je zabezpečení dostupnosti léčivého přípravku s obsahem léčivé látky oxacilin z důvodu pokrytí potřeb všech poskytovatelů zdravotních služeb na daný typ přípravku).

Pracoviště:

poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.

Platnost

Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. prosince 2018. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho použitelnosti.