Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx dne 19. xxxxx 2018,

xxxxxx xx mění xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 78 odst. 1 písm. a) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx třeba xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a zároveň zlepšit xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

V roce 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu chemické xxxxxxxxxxx navrhla definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 definici nepříznivých xxxxxx (3). O xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby vytvořil xxxx xxxxx široce xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxx schválil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x endokrinních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 28. února 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx je x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (5). Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost důkazů, x xxxxxxx zejména xx přístup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx použita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktuálně x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxx by xxx x xxxxxxx xxxxxxx uvedena.

(6)

X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X toho xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 měla posoudit xxxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx a umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx měla xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xx xxxxxxx xxxxx a Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx zahrnovat xxxxxx x dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. října 2018, s výjimkou řízení, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx dne 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)  WHO/IPCS (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx zprostředkovaných xxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx a životní prostředí“, XXXX Journal 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Series xx Xxxxxxx xxx Assessment, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx takto:

1)

V xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pododstavce, které xxxxx:

„Xxx dne 20. října 2018 xx xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxx xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek xxxxxxxx xxxxxxx kapacity, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, tj. mění funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pododstavci; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce studií xxx posouzení nepříznivých xxxxxx a endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx různé xxxxx;

d)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, toxikokinetiky a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx toxických xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx jako endokrinního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 se za xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx života organismu, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení funkční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vnímavosti xxxx xxxxx vlivům;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, podle xxxxxxx pododstavce xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných relevantních xxxxxxxxx xxxxx založeném xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, xxx xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx podle taxonomických xxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

b)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx na (sub)populace. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost údajů, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx xxxx a xxx různé taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny týkající xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx nadměrné toxicity;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoví na základě xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, pokud xxx x necílové organismy, xxxxxxxxxxxx.“