Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/605

xx xxx 19. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a zároveň zlepšit xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx navrhla definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X těchto xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vědeckém stanovisku x endokrinních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx je i xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (5). Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx vzaty x xxxxx také xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx OECD (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx standardizovaných testů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009. Tyto xxxxxx xx xx xxx většině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx získaných x xxxx x/xxxx xxxxxx, x umožnit tak xxxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxx xx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové organismy. X toho xxxxxx xx xxx být xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx specifická xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxx kritéria xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, s přihlédnutím k době xxxxxxxx pro to, xxx se členské xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připravit na uplatňování xxxxxx kritérií. X xxxx důvodu by xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx platit od 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Komise zváží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx plném respektování xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxx dne 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nařízení do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Do dne 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx a metody xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečnosti endokrinních xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost stávajících xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxxx zprostředkovaných xxxxxx xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(7)  OECD Series xx Xxxxxxx xxx Assessment, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx xxxxx:

1)

X xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx pododstavec doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx významné:

1)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx následek zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeno na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo zvířata, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx případně studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tyto faktory:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx sekundárními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

V bodě 3.8.2 xx xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx něž xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx funkční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou zátěž xxxx xxxxxxx vnímavosti xxxx jiným vlivům;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

nepříznivé účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického přehledu, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxx tyto faktory:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

b)

relevanci xxxxxxxx studie xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a její relevanci xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky na reprodukci x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, spolehlivé x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a/nebo výsledky xxxxxxxxxxx modelů, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx maximální doporučené xxxxx a posouzení zkreslujících xxxxxx nadměrné toxicity;

3)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x necílové organismy, xxxxxxxxxxxx.“