XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605
xx xxx 19. dubna 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx a o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 78 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému xx xxxxx brát x xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx fungování vnitřního xxxx x xxxxxxx zlepšit xxxxxxxxxxx výrobu. |
(2) |
V roce 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhla definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X těchto xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx doby vytvořil xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxxx disruptorech xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (xxxx jen „xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu“). Xxxxxx je i xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX. |
(3) |
Za účelem xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx přístup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx být vzaty x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se xx xxx xxxxxxx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, u xxxxxxx xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx uvedena. |
(6) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 měla posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Komise xxxxx xxxxxxxx pro každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx žadatelů. Ta xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského členského xxxxx x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.
Xxxxxx 3
Xx xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1
(2) WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx endokrinních disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.
(3) WHO/IPCS (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/
(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(7) OECD Xxxxxx on Xxxxxxx xxx Assessment, Xx.&xxxx;150.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxxxx:
1) |
X xxxx 3.6.5 xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx: „Xxx dne 20. xxxxx 2018 se xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx člověka, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx zjištěné nepříznivé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx významné:
Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxx, podle xxxxxx pododstavce musí xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
2) |
V xxxx 3.8.2 se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx: „Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:
Určení účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeno na všech xxxxxxxxxxxxx bodech:
|