Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 odst. 1 xxxx. x) x druhý xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, safenerů x xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009, kterými xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xx přípravky xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx (3). O xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx konsensus. Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx schválil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech xxxxxxxx dne 28. února 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx na základě těchto xxxxxxx WHO.

(3)

Za xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx xx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx předložených x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se ve xxx většině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx poznatky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených aktuálně x xxxx 3.6.5 přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009, měla by xxx x dotčené xxxxxxx uvedena.

(6)

X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx synergentů s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému. Xxxx xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx do 20. října 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodná opatření xxx xxxxx respektování xxxx žadatelů. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xx zpravodajského členského xxxxx x Evropského xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Do dne 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru uvedenému x xxxxxx 79 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)  WHO/IPCS (Světová zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx vývoje x xxxxxxx endokrinních disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)  „Vědecké stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Journal 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x endokrinních xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx on Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx xxxxx:

1)

X xxxx 3.6.5 xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxx xx xx xxxxxxx šestého xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou pro xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, mezi xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vývoje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, systému nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek zhoršení xxxxxxx kapacity, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx xx dostatečně validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx studiích in xxxx, xx vitro xxxx případně xxxxxxxx xx silico poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x údajích xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v pátém xxxxxxxxxxx; xxx určování průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxx tyto faktory:

a)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci jednotlivých xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx xxxx a xxx xxxxx xxxxx;

x)

studie xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

při xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických účinků, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 se xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. října 2018 se xxxxxx xxxxx, safener nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé účinky xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení kapacity xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx účinku.

Určení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

veškerých dostupných xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních systémech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, obojživelníci);

x)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx významné xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx xxxx s ohledem xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“