Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 78 odst. 1 písm. a) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 přílohy XX xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx nařízení (XX) č. 1107/2009, kterými xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) prostřednictvím xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxx definice xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx je i xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx zejména xx přístup xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx se pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx testů x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx předložených x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx získaných x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, x kterých xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předpokládá.

(5)

Jelikož xxxxxxxxxx vědecká kritéria xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, měla xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx uvedena.

(6)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy. X xxxx důvodu xx měl xxx xxxxxx bod 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxx kritéria by xx proto xxxx xxxxx používat co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro to, xxx xx členské xxxxx a Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx od 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. října 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx zahrnovat xxxxxx x dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2018, s výjimkou řízení, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx ode dne 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)  WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chemických xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných účinků xxxxxx látek xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx on Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxx takto:

1)

X bodě 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx pododstavce, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. října 2018 xx xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx šestého xxxxxxxxxxx bodů 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na intaktní xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxx něž xxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vývoje, reprodukce xxxx délky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx následek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Určení xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajích (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxxxx při uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných relevantních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zvážení průkaznosti důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx v pátém pododstavci; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

jak xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxx;

d)

studie xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx mezi nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx určí s ohledem xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X xxxx 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. října 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) až 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

má xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (funkce) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx důsledkem endokrinního xxxxxxx účinku.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx případně studiích xx silico xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systematického xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx taxonomických xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studie pro xxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x xxxx/xxxxx x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxxx podmínkách nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi a xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní dávka“ x xxxxxxxxxxx pokyny týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nadměrné xxxxxxxx;

3)

při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté pokyny;

4)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických účinků, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“