XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/588
xx xxx 18. xxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x 1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 68 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Nizozemsko Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (xxxx xxx „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“ (2)), x xxx se navrhuje xxxxxxx xxxxx 1-methylpyrrolidin-2-on (XXX). Xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx dané xxxxx na několik xxxxxxxxxxx ukazatelů z hlediska xxxxxxxx xxxxxx. Z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx (odvozené xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxx „XXXX“), xxx xx neměla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX prostřednictvím xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, xx xx-xx xxxxx XXX xxxxxxxx xx směsích v koncentraci 0,3 % nebo xxxxx, xxxx xxx klasifikovány xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx směsím, xxxxx i k samotné xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 5. xxxxxx 2014 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx (dále xxx „XXX“) své stanovisko, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx sledovaným ukazatelem x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXX xxxx xxx xx to, že xxx XXX by xxx xxx xxx xxxxxxx DNEL xxxxxx xxxx hodnotící xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx k úrovni xxxxxxx vyšší, xxx xxxxx xxx expozici xxxxxxxxxx XXX inhalační xxxxxx xxxxxxx Nizozemsko. Výbor XXX xxxxxx vypočítal XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx, již Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx XXX potvrdil, xx celková xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx uvedené xxx hodnoty XXXX xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx uvedených dvou xxxxxxxxx DNEL xx xxxxxx celé Unie xxxxxxxxxxxxx opatřením ke xxxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(6) |
Xxx 25. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) své stanovisko, x xxxx xxxxxx k závěru, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a socioekonomických nákladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení, x xxxxxx změněné výborem XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z NMP. |
|
(7) |
SEAC xxxxxxxxx pětiletý xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s obdobím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. SEAC xxxxx, xx xxxxx xxxx odkladu by xxxxx xxx vhodná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxxxxx nejvíce, pokud xxx o náklady. |
|
(8) |
V rámci xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxx doporučení xxxx xxxxx x xxxxx. |
|
(9) |
Dne 9. prosince 2014 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX (4) Xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx Komise xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx XXXX xxx expozici XXX xxxxxxxxx cestou, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx navrhl xxxxx XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxx směrnice Xxxx 98/24/ES (5) xx xxxxxxx vědeckého stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (dále jen „XXXXX“), xxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyřešily x xxxxxxx x xx. 95 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx xxxxxxx xxxx xxx 30. listopadu 2016 xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx stanovisek xxxxxx XXX x XXXX xxxxxxx Komise k závěru, xx xxx výrobě x xxxxxxxxx XXX existuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx pracovníků, xxxx xx xxxxx se xxxxxxx na úrovni xxxx Xxxx. Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx cestou, xx xx úrovni xxxx Xxxx x xxxxxx uvedeného xxxxxx nejvhodnějším xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx limitní hodnota xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx NMP xxxxx směrnice Xxxx 98/24/XX, x xx x xxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX; xxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím harmonizovaných xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx pracovníků NMP xxxx nižší než xxx hodnoty DNEL, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci; bezpečnostní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty DNEL x xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx je na xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX. |
|
(13) |
Xxxxxxx DNEL se xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx daná xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx výrobci, xxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxx xxxxxx xx xxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve směsích x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxx uživatelům xxxx xxxxx zpřístupněno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zajistit soulad x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx drátů, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx. Xxxx odkladu xx xxxx xxxxxxxxx zpoždění xxxxxx x xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx mezi xxxxxx XXX a SCOEL. |
|
(15) |
Nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XVII nařízení (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 18. dubna 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2) https://echa.europa.eu/documents/10162/ee4c88a9-d26f-4872-98fd-fb41646cc9e1
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4) https://echa.europa.eu/documents/10162/aa77c7c4-4026-4ab1-b032-8a73b61ca8bd
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).
PŘÍLOHA
V příloze XVII nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
|