Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxx x předmětech z xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx jen „XXX“) (3) x Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx malá množství XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx nádob xx xxxxxxxx x nápojů x xxxx xxxxx x jejich xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x členské xxxxx, xx xx xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx BPA x xxxxxx materiálů z xxxxxx, které xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Dánská xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, které xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (National Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „NPI“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx a xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx údaje xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx být způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx materiál xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx x vývoz xxxxxxxxxxx láhví obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx francouzským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 přijal úřad XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) k BPA, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 a zahrnuje xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x BPA, které xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx komise x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx není xxxxx určit xxxxxx xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx stávajícím tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx by tento XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, poukazují xx další účinky xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx prsu. Tyto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Význam těchto xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x xxxxx několik xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, kteří xxxx krmeni pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ačkoli xx xxxx xxxxxxxx nižší xxx XXX. U xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx u xxxx převažovat xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal na xx, že systém xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx mít xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) jsou xxxxxxx xxxxxx, zejména účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx systém x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx odhaleny účinky x dávkách nižších xxx TDI. Nicméně xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, poukázaly xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x BPA, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. I x tomto případě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxx kojence označit xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx xxxx EU xxxxxxxx alternativní materiály x xxxxxxxxxxxxx, které XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx a jiné xxxxxxxx kojenecké xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále používat xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx citliví xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx vhodné x xxxxxxxx rozumné míře xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx základě xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není v xxxxxxxxx lhůtě provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x přezkoumáno xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhvích, x xx na základě xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx použitelná x situaci, x xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx je omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx poloviny xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx, xxxx xx xxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx neomezuje xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Unii.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví zvířat,