Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. srpna 2002 x materiálech x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx A (xxxx xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „EFSA“) (4).

(2)

BPA xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx xx používají xxxx xxxx k xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx se xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nápojů x xxxx xxxxx x jejich xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Dánská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx a chování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx údaje xxxx xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx opatření dvěma xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Komise xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx posouzení rizika, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx studií x BPA, xxxxx xxxx x poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx TDI xxxxxxx x xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx studie reprodukční xxxxxxxx u krys x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx konzervativní. Xxxxx xxxx komise xxxxxxx xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x nejistotám, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příjmem, a xx xx xxxxx XXX xxxxx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na vyvíjejících xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx význam, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx budou x budoucnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x ještě xxxxxxx xxxxxxx měsíců zůstávají xxxxxxx zdrojem výživy. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx kojenci ve xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx krmeni pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nižší xxx XXX. X xxxx xxxxxxx kojenců xx xxxx vystavení XXX snižuje, jakmile xxxxxxxxx xxx krmeni x polykarbonátových láhví x xxxxxx x xxxx převažovat xxxx xxxxxx výživy.

(12)

I xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX ve svém xxxxxxxxxx poukázal xx xx, že xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u dospělého xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx se xxx postupně xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopad. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systém, na xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx nervového xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxx nižších xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx účinky související x BPA, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto účinky, xxxxxxx takové, které xxxxxxxxxx biochemické xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx imunity, jsou xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 a 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx z roku 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x případě, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. I x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx populace, pokud xxx x xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx materiály přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX eliminovat, x x když xxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jejich vystavení XXX, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Aby xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, je xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kojeneckými xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxx BPA na xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx dočasně zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Směrnice 2002/72/ES xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx neomezuje xxxxxx více, xxx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx zvířat,