Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 x materiálech x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx jako xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nádob do xxxxxxxx x xxxxxx x může xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx styku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření posouzením xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a chování x xxxxxxx narozených xxxx. Institut XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx článku 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxxx poskytnutého Dánskem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx se rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat výrobu, xxxxx x vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x zprávou, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2010 x zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnocena v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx komise k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx pro lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx určit xxxxxx xxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „TDI“) ve xxxx 0,05 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX vychází x hodnoty, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx xxxx 5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající z xxxxxxxxxxxxx studie reprodukční xxxxxxxx x krys x z faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx studiích xxxxx x nejistotám, xxxxx nemohou být xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které byly xxxxxxxxx na vyvíjejících xx zvířatech, poukazují xx xxxxx účinky xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx význam, zejména xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx vztahu x lidskému xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nové relevantní xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx stanovisku x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ve xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x začnou x xxxx převažovat xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

I xxxx xx kojenec xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx poukázal na xx, xx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx mít xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx reprodukci x xxxxxx nervového xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických testech x x v xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dávkách xxxxxxx xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx kvůli řadě xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx XXX, poukázaly xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x BPA, které xx mohly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x mozku, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, jak zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 poukazuje xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx případě xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X toho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx EU xxxxxxxx alternativní materiály x polykarbonátu, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splňovat přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx citliví vůči xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx xx xx xx to, xx xxxx oni xxxx xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), umožňuje Xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx BPA (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx ohledně používání XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x v případě, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Aby xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, je xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx zdraví, xxxxx může kojencům xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx láhve xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxx XXX na xxxx XX by xxxxx xxxx xxx xx poloviny xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud nebudou x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, xxxx by xxx dočasně zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx a uvádět xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx neomezuje xxxxxx více, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,