Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Polykarbonátové xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x může xxxxx x jejich xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská vláda Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) č. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, které xxxx xx styku x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx dávkám XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx článku 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx se rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx xx trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 přijal úřad XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) k BPA, xxxxx reaguje xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. března 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx studií x BPA, xxxxx xxxx x poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx komise k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x zvířata xxxx xxxxx xxxxx žádnou xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx x z faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejistotám, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx příjmem, x xx xx tento XXX tudíž xxx xxx považován za xxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxxx změny x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx budou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx pro xxxxxxx xx do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx kojenci ve xxxx 3 až 6 xxxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx nejvíce vystaveni XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. X xxxx skupiny kojenců xx míra xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x začnou u xxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx schopen x v případě xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX eliminovat, xxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 (8) a 1998 (9) jsou některé xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx endokrinní a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx pro kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX na xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x BPA, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému, x xxxxx xxxxxxx, jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 x 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx raného xxxxxxxxx XXX xx tvorbu xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se organismus. X xxxx xxxxxx xxx kojence xxxxxxx xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx EFSA x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály x polykarbonátu, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx kojenecké láhve. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přísné xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx má xx xx, xx xxxx xxx jsou xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, dokud xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), umožňuje Xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx za současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhvích, a xx na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx plně prokázáno.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX xx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx roku 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, mělo xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx polykarbonátových kojeneckých xxxxx x uvádět xxxx xxxxx xx xxx. Směrnice 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad je xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx neomezuje xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,