Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. srpna 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených pro xxxx s xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx používá xxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx láhví. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nádob do xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xx styku x xxxxxxxxxxx určenými pro xxxx ve xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Národní potravinový xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Technical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení obsáhlé xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx a chování x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx NPI xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 x zprávou, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x potravinami, xxxxxx, xxxxx určené k xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studií x XXX, xxxxx xxxx v poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve stanovisku xxxxxxx komise x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádnou xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (dále xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za den. Xxxxx TDI xxxxxxx x xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti za xxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejistotám, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX tudíž měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které byly xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxx účinky xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx biochemické xxxxx x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx náchylnost k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx až xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x xxxxx několik xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx stanovisku x xxxx 2006 úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 měsíců, xxxxx xxxx krmeni xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, ačkoli je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. U xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vystavení XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx xxx krmeni x polykarbonátových xxxxx x xxxxxx u xxxx převažovat xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X když xx xxxxxxx xxxxxxx x v případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal na xx, xx systém xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx endokrinní x xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x i x xxxxxx studiích, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dávkách xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx imunity, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Kromě toho xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se organismus. X xxxx důvodu xxx xxxxxxx označit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x nichž nelze xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx alternativní materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx BPA, xxxxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx prokázáno, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), umožňuje Unii, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout preventivní xxxxxxxx ohledně používání XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, x xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, x xx x v případě, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX by xxxxx měly xxx xx poloviny roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx údaje, které xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx by xxx dočasně zakázáno xxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uvádět xxxx láhve xx xxx. Směrnice 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného opatření xx vyvozen závěr, xx opatření xxxxxxxxx xxxxxx více, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvolené x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,