Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. srpna 2002 x xxxxxxxxxxx x předmětech z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), jako xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx jen „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxx xxxxxxxxxxx láhví. Xxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX za určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx ve věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „NPI“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx dávkám XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx nervového systému x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi a xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh (6).

(7)

Francouzská xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami, enzymy, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a pomocné xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) k XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. března 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že na xxxxxxx uceleného vyhodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx není xxxxx určit žádnou xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za den. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti za xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA považován xx xxxxxxxxxxxxx. Jeden xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx studiích xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, že xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx vyvíjejících xx zvířatech, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve vztahu x lidskému zdraví xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx budou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, komise své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční kojenecká xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xx do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx stanovisku x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx xxxxxxx vystaveni XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. U xxxx skupiny kojenců xx míra xxxxxxxxx XXX snižuje, jakmile xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X když xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a že xxxx schopnost xx xxx xxxxxxxx vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické účinky xxxxx xxx na xxxxxxxxxx xx organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) a 1998 (9) jsou některé xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx endokrinní x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x i v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx účinky x dávkách nižších xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x BPA, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Tyto účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx z xxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx raného xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx v plném xxxxxxx posoudit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přísné xxxxxxxxxxxx požadavky stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx citliví vůči xxxxxx xxxxxxx BPA, xxxxxxx se xx xx xx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx vhodné v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxx prozatímní opatření, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x přezkoumáno xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx současného xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx přijmout preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhvích, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx pro fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx může kojencům xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx poloviny xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Dokud nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x uvádět xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat,