Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx množství XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx požití.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx dne 22. března 2010 xxxxx Národní potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „NPI“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx a xxxxxxx x čerstvě narozených xxxx. Institut XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx údaje mění xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx systému x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 členské státy, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat výrobu, xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx francouzským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx pro materiály xxxxxxxxxxxx do styku x potravinami, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx x pomocné xxxxx (dále jen „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. března 2010 a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x BPA, xxxxx xxxx x poslední xxxx zveřejněny (7).

(9)

Ve stanovisku xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyzývala x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx TDI xxxxxxx x hodnoty, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u krys x x faktoru xxxxxxxxx 100, který xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejistotám, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx by xxxxx XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx v oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s BPA, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx biochemické xxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx mají mnoho xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x xxxxx několik xxxxxxx měsíců zůstávají xxxxxxx zdrojem výživy. Xx stanovisku x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 až 6 xxxxxx, kteří xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX snižuje, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, xx systém xxxxxx, který umožňuje xxxxxxxxx BPA, ještě xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx se xxx postupně xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) x 1998 (9) jsou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx systém x xx xxxxxx nervového xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX na xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x i x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx kvůli řadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, které xx mohly xxx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, jež xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx systému, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx potraviny x xxx 1997 a 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx z xxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve vyšším xxxx x případě, xx xxxxx x xxxxxxxxx karcinogenu. X x xxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu EFSA x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA. Xx xxxx EU xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx citliví vůči xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx se má xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx lhůtě provedeno xxxxxxxxx posouzení rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx za současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx škodlivosti vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx ohledně používání XXX v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x situaci, v xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x v případě, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně prokázáno.

(18)

Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, tedy zaručena xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x duševní zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx výrobců obdržela xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dopad navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uvádět xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx vyvozen závěr, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví zvolené x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat,