Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v souladu xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „VVP“) (3) x Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx jiné k xxxxxx xxxxxxxxxxx láhví. Xxx zahřátí xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a nápojů x xxxx dojít x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x členské xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, které xxx 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx mění xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx systému x chování, které xxxxx být způsobeny XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 nařízení (ES) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x závěrům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi a xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vydanými francouzským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami, enzymy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx“) k XXX, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. března 2010 x zahrnuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnocena x xxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx komise k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx není xxxxx xxxxx žádnou xxxxx xxxxxx, která xx vyzývala x xxxxxxxxxxxx stávajícího tolerovatelného xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající z xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx na základě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx tento XXX tudíž měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx studie u xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx na vyvíjejících xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx význam, xxxxxxx xx biochemické změny x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx zdraví xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nové relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 měsíců xxxxxxx zdrojem xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem výživy. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval xxxxx, xx xxxxxxx ve xxxx 3 až 6 xxxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx je xxxx xxxxxxxx nižší xxx XXX. X xxxx skupiny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX snižuje, xxxxxxx xxxxxxxxx být krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx převažovat xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X když xx kojenec schopen x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX eliminovat, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ještě xxxx stejně xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx endokrinní x xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx nervového xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x i v xxxxxx studiích, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx takové, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, xxx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, jsou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 a 1998. Xxxxx xxxx xxxx EFSA xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 poukazuje xx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx xxxxxx xxxxxx xx vyšším xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx karcinogenu. I x tomto případě xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X toho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x zjištění, x xxxxx xxxxx xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx EFSA x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Vzhledem x tomu, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx se xx xx to, že xxxx oni jsou xxxxxxx XXX eliminovat, x i když xxxxxx riziko, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx jejich xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní opatření, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla hodnocení xxxx s kojeneckými xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx poloviny roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, mělo xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx x uvádět xxxx láhve xx xxx. Směrnice 2002/72/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad je xxxxxxx, xxx sledoval xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx závěr, xx opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,