Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/ES xx xxx 6. srpna 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

BPA xx xxxxxxx jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Polykarbonátové xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx dojít x jejich xxxxxx.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně zakázat xxxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx jsou xx styku s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx věku xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní potravinový xxxxxxxx xxx dánské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dávkám XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Institut XXX xxxxxx hodnotil, zda xxxx údaje xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxxxxx systému x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 požádala Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, třebaže xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil národní xxxxx xxx zdraví x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x potravinami, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x přezkum a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx x poslední xxxx zveřejněny (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx komise k xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx vyzývala x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx xxxx 5 mg/kg xxxxxxx hmotnosti xx xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Jeden xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx účinky pozorované x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx by xxxxx XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další účinky xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx význam, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prsu. Tyto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxx v současnosti xxxxxxxx. Xxxxx budou x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx krmeni xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ačkoli je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. U xxxx xxxxxxx kojenců xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx převažovat xxxx xxxxxx výživy.

(12)

I když xx xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, ještě xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx schopnost se xxx postupně vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mít xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny z xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, zejména účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX na reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx vyvíjející se xxxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx řadě xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx XXX, poukázaly xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému, x xxxxx imunity, jsou xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 a 1998. Kromě xxxx xxxx EFSA xx xxxxxxxxxx z roku 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx raného vystavení XXX xx tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx případě xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se organismus. X xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx označit xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním zdrojem xxxxxxxxx kojenců BPA. Xx trhu EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x polykarbonátu, které XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx kojenecké láhve. Xxxx alternativní materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky stanovené xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx používat xxx kojenecké láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx se xx xx xx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx plně prokázáno, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx za současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, xx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhvích, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, v xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x duševní zdraví, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx x kojeneckými xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxx XXX na xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx na xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xxx sledoval xxxx studie, které xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, než xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,