Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx známý xxxx xxxxxxxx A (xxxx xxx „BPA“), jako xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx xxx „VVP“) (3) x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx láhví. Xxx zahřátí se xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nádob do xxxxxxxx x nápojů x může xxxxx x jejich požití.

(3)

Dne 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx vyhodnocení obsáhlé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž se xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx narozených xxxx. Institut XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx systému x chování, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 xxxxxxx státy, xx se rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat výrobu, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx na trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx xxxx XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Komise ze xxx 30. března 2010 a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studií x XXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádnou xxxxx studii, xxxxx xx vyzývala x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx na základě xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx by tento XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx studie x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx význam, zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx své xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx až xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx několik xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx z xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 měsíců, kteří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx kojenců xx míra xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x xxxxxx x xxxx převažovat jiné xxxxxx výživy.

(12)

X když xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, úřad XXXX xx svém xxxxxxxxxx poukázal na xx, že xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx stejně vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mít na xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Účinky XXX na xxxxxxxxxx x xxxxxx nervového xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxx xxxxxxxxx TDI, poukázaly xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému, a xxxxx imunity, xxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx x xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x zjištění, x xxxxx xxxxx xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx XX xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx alternativní materiály xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx má xx xx, xx xxxx oni xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx riziko, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx rozumné xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), umožňuje Unii, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní opatření, xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx současného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx škodlivosti vystavení xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s kojeneckými xxxxxxx x od xxxxxxxxxxx výrobců obdržela xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA na xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx poloviny xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Směrnice 2002/72/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Úřad je xxxxxxx, xxx sledoval xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, než xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvolené x Unii.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,