Plné znění - 32009L0008

(1)

Kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k umrtvení xxxx zastavení xxxxx xxxxxxxx a mohou, xxxx jiné, být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (2). Xxxxxxxx kokcidiostatik x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo kategorie xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxx vyrábět v jedné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx produktů xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx krmného xxxxxxxx. Tento xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx šarže xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ x xxxx k xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, když xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxx x „necílových xxxxxxxx“, xx. v krmivech, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx v krmivech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxx xx všech fázích xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv.

(3)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 xx xxx 12. xxxxx 2005, kterým xx xxxxxxx požadavky xx hygienu xxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmivářské podniky xxxxxxxxxxx kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx. Dotčení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xxxxxxxx se zařízení x vybavení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravy, xxx předešli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatiky x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2002/32/XX by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nevyhnutelné křížové xxxxxxxxxxx necílových krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx „co nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zvládat xxxx xxxxxxxx nevyhnutelnou křížovou xxxxxxxxxxx, měla by xxx x xxxxx xxx méně xxxxxxx xxxxxxxx druhy zvířat xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 3&xxxx;% xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálním obsahem, xxxxxxx u krmiv xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx druhy xxxxxx x x „xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx lhůty“ – xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx před xxxxxxxx – xx xxxx xxx xxxxxxxxx křížová xxxxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx 1&xxxx;% xx xxxxxxxx s povoleným maximálním xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xx měla xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy, xx kterých xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x&xxxx;xxxxxxx necílových krmiv xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny“, xxxx xxxx dojnice xxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx přenos z xxxxxx xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx suroviny xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx úrovni expozice xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxx případ, xxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx předešlo xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílových xxxxx xxxxxxxxxx kokcidiostatiky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x&xxxx;xxxx vyplývající xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xx xxxxxxxx přijmout v xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2002/32/XX x xxxxxx přítomnost by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nežádoucím x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxxxx živočišného původu (4), xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, xxxx by být xxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatiky xxxxxxxxx shoda x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX, xxxx mít xx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx produktech živočišného xxxxxx. X důvodu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x protože xxxxx xxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 124/2009 ze dne 10. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiv xxxxxx xxxxxxx (5), v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 315/93 xx xxx&xxxx;8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx (6).

(9)

Xx žádost Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx stanovisek (7) xxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. X xxxxxxx kokcidiostatika xxxx histomonostatika xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 2 %, 5&xxxx;% x 10&xxxx;% x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky v necílových xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít za xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx v produktech xx xxxxxx vystavených takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx uplatňovaným x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx krmiva, xxx xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx X směrnice 2002/32/XX, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx. Při úpravě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy X směrnice 2002/32/ES xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.

(13)

Maximální xxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx neustále přizpůsobovány xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxxx povolení – kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatik xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zvolit xxxxxxx a integrovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx této xxxxxx prostřednictvím současného xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x nařízení Komise, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxx v potravinách.

(15)

Opatření stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx,