Plné znění - 32009L0008

(1)

Kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxx a xxxxx, xxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (2). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání, xxxx například cílový xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx doplňkové látky xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v jedné xxxxxxxxxx širokou škálu xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xx stejné xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx stát, že xxxxxxxxxxxx xxxxx produktů xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a dostanou xx xx xxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx přenos x&xxxx;xxxxx výrobní xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „křížová xxxxxxxxxxx“ x xxxx x xx dojít xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako povolené xxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxx za xxxxxxxx kontaminaci krmiv xxxxxxxxxx následně, x xx přítomností technicky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x „necílových xxxxxxxx“, xx. x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx v krmivech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx uvedeny v xxxxxxxx doplňkové xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx všech fázích xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 183/2005 xx xxx 12. xxxxx 2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx hygienu xxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx při výrobě xxxxx. Dotčení xxxxxxxxxxxxx xxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx x přepravy, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4 x 5 xxxx uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2002/32/XX xx nemělo xxx v rozporu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxx správnou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx neustálého xxxxx dotčených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatiky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx „xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné úrovně“. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx x xxxxx xxx xxxx vnímavé xxxxxxxx druhy zvířat xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 3&xxxx;% xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x „xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx lhůty“ – xxxxx používaných x xxxxxx xxxx porážkou – by xxxx xxx xxxxxxxxx křížová xxxxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx 1 % ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xx xxxx 1 % xx měla xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x xxxxxx krmiv xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx necílových krmiv xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx suroviny xxxxx xxxx pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxx vystavit zvíře xxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletních krmiv.

(5)

Aby xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx problém xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatiky a x&xxxx;xxxx vyplývající přítomnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, což xx bránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx harmonizovaná xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kokcidiostatikách x xxxxxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2002/32/ES x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (4), xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, xxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatiky xxxxxxxxx shoda s uvedenými xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/32/XX, může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxx dosud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx potraviny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x kokcidiostatikách x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 124/2009 xx xxx 10. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x potravinách, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx krmiv xxxxxx xxxxxxx (5), x kontextu xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx&xxxx;8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (6).

(9)

Xx xxxxxx Xxxxxx přijal Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx (7) xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv kokcidiostatiky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx povoleného xxxx doplňková xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx podíl křížové xxxxxxxxxxx 2&xxxx;%, 5 % x 10&xxxx;% z krmiv xxxxxxxxxx s nejvyšší povolenou xxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v následně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivech.

(10)

Při zvážení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx říci, xx obecně úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pravděpodobně xxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v současné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochrana xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úpravy xxxxxxx I xxxxxxxx 2002/32/XX, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xx. 8 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx. Při úpravě xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx X xxxxxxxx 2002/32/ES xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx krmiv. Ustanovení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 1. července 2011 xxxxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kokcidiostatik a xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k možné xxxxxx prodlevě mezi xxxxxxxxx – xxxx xxxxxx, pozastavením platnosti xxxx xxxxxxxx povolení – kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx a následnou xxxxxx maximálních limitů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx limity xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1831/2003.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kokcidiostatiky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx může mít xx následek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx získaných, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx této xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterou xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatiky, x nařízení Xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,