XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/520
xx dne 28. xxxxxx 2018,
kterým se xxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx solventní xxxxx, lehká aromatická, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem na xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx není zařazena xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx naftu, xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxxx doporučení, xx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxx, lehkou xxxxxxxxxxx, u všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MRL“ pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx platí xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx přípravky, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 2,5 % x xxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,0002 % |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx 15 μl xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX“ |