Plné znění - 32011L0071

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx kreosot x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 31. xxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. Xx zprávy xxxxxxx, xx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxxx xxxxx X x X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx EN 13991:2003.

(4)

Xxx 30. xxxxx 2008 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxxxxxx konzultace xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy a Xxxxxx. V souladu x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami navíc xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx přínos. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kreosotu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx méně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx odhalilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx se navíc xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1B xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (3).

(9)

Xxxxxxx, jenž je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PAH). Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx xxxxxxx x nich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX; xxxxxxxxx (4)) xxxx xx vysoce xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX; xxxxxxxxxxx, fenanthren x xxxxx (5)) x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (6).

(10)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXX Protokolu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxx 1979 x x xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxx 79/117/XXX (7).

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 2009/4 xxxxxxxxx orgánu Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovzduší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxx 1979 uvádějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx emisí perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx X xxxxxx V xxxxxxxxx xxxxxx xx konkrétně xxxxxx xxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x konzervací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx obsahujících polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxx dřeva a xxxxxxxxxx x xxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx nejlepší dostupné xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(12)

X souladu s xx. 6 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 850/2004 xx xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx povinnost přijmout xxxxx plány xxxxxx xxxxxxxx pro podporu xxxxxx, x pokud xx považují xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx x Komise na xxxxxxx čl. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 850/2004 x xxxxx xxxxxxxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx existujících xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx politiky (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vypouštěním, xxxxxxx xxxx xxxxx xx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx X provést srovnávací xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kreosot xx navíc xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Při xxxxxx žádosti x xxxxxxxx přípravku nebo x xxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež má x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx svůj xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x tomto xxxxxxxxxx zprávu Xxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxx vydána xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x této xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 850/2004, a xx buď přímo xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xx všechny xxxxxxx možného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnoceny xx xxxxxx Xxxx. Je xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx x populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(17)

V xxxxxxx xxxxx 31 x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/832/ES ze xxx 26. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxxxxxx (9), 2002/59/ES xx xxx 23. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanoveních, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 95 xxxx. 5 Xxxxxxx x XX x která se xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx dřeva xxxxxxxxxx kreosotem (10) x 2002/884/XX xx xxx 31. října 2002 x vnitrostátních ustanoveních, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx království xxxxx xx. 95 xxxx. 4 a 5 Xxxxxxx x XX (11) povolila Xxxxxx Xxxxxxxxxx zachovat stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxx x XX. Xx xxxxxxx čl. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (12) xxx xxxx omezení xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013. Xxxxx xxxx xx zákaz xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kreosotem xxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x používané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx kreosotu xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povolení přípravku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx ošetřování xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx, x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (13). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro půdní x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx být xx ošetření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx nepropustném xxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxx obou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(19)

Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx kreosot xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(20)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do přílohy X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou lhůtu, xxx xx xxxxxxx xxxxx x zúčastněné xxxxxx mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx moci xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(21)

Xx zařazení xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(22)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(23)

Výbor xxxxxxx xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x Xxxxxx proto xxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx předložila Xxxx x zaslala jej Xxxxxxxxxx parlamentu. Xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxx 5x xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (14), x proto Komise xxxxx neprodleně předala Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas xx xxxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,