XXXXXXXX KOMISE 2011/69/XX
xx xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx imidakloprid x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 15. xxxx 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx imidakloprid, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Unie nebyly xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při vydávání xxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající opatření xxxx že byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx emisím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo přímým xxxxxx xx povrchových xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x ohledem na xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxx kojenců x xxxx. |
|
(9) |
X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí pesticidů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx překračovány. |
|
(10) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx imidakloprid xx trhu x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x souladu x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012.
Použijí xxxx předpisy od 1. xxxxxxxx 2013.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
XXXXXXX
X příloze I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx zní:
|
Č. |
Obecný název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx ES: 428-040-8 Xxxxx XXX: 138261-41-3 |
970 g/kg |
1. červenec 2013 |
30. xxxxxx 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Členské xxxxx xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x pro životní xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx požadavky článku 5 x přílohy XX, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřením xx zmírnění rizik. Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxx možnou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX jsou x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.