XXXXXXXX XXXXXX 2011/67/XX
xx xxx 1. července 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx abamektin xx přílohy X xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx účinných látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, I X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx abamektin x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
(3) |
Nizozemsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. června 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2011 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx, xxx očekávat, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(7) |
S ohledem xx zjištěná xxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx vhodné xxxxxxxxx, xxx produkty nebyly xxxxxxxx xxx tato xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x to x xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. |
(8) |
Xx xxxxxxx zjištění hodnotící xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kojenců x dětí. |
(9) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx abamektin xx xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné látky xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxx xxx umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Budou tyto xxxxxxxx xxxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2013.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. července 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Identifikační čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||||||||||||||||||||||||
„43 |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx B1a x&xxxx;xxxxxxxxxxx X1x
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx:
|
1. xxxxxxxx 2013 |
30. června 2015 |
30. června 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx populaci x xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, že vypouštění xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx nepřijatelná rizika, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy údaje xxxxxxxxxxx, xx produkt xxxxx požadavky xxxxxx 5 a xxxxxxx XX, x xx x&xxxx;xxxxxxx potřeby za xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. Povolení xxxxxxxxx xxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx snížení rizik, xxx xx snížila xxxxxxxx xxxxxxxx kojenců x xxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx posudků k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx