XXXXXXXX KOMISE 2011/67/XX
xx xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx členské státy x Komise. V xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2011 zařazeny xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky x regulaci jiných xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Je xxxxx vhodné, aby xxxxxxx státy zhodnotily xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x ta xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Xxxx, x xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx dávce x vypouštěny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX, x to x xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx vhodných opatření xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kojenců x dětí. |
|
(9) |
Je důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx abamektin xx trhu x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky. |
|
(11) |
Xx zařazení xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2012 xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. července 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 1. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X příloze X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 stanoveny v posledním x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se jejich xxxxxxxx látek) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„43 |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx B1a a avermektinu X1x
|
Xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx:
|
1. xxxxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx používané xxxxxxx xxxxxxxx, xx vypouštění xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx článku 5 x přílohy XX, a xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx