XXXXXXXX XXXXXX 2011/11/XX
xx xxx 8. xxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zařazení do xxxxxxx I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2009 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze dne 24. xxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení vyplynulo, xx x biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx v článku 5 směrnice 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát do xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx atraktanty x xxxxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx malé xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx popsáno x hodnotící xxxxxx, xx. v xxxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 2 xx xxxxxx látky. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx rizika xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Unie, x xxx vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx na přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x předpokladům xxxxxxxx xxxxx hodnocení xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx se (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, ledaže xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zabaleny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx by proto xxxx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxx a xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu s xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je třeba xxxxxxxxxx členským xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy I x IA xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx předpisy ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
|
1) |
X příloze X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
|
2) |
V xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX xx doplňuje xxxx bod, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x dispozici na xxxxxxxxxxxxx stránkách Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx