Plné znění - 32011L0011

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X nebo X X směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxx směrnice.

(3)

Rakousko bylo xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx dne 23. xxxxx 2009 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 24. xxxx 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx.

(5)

X hodnocení vyplynulo, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a obsahujících (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xxx očekávat, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x článku 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X hodnocení xxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí x xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx pokud xxx x použití, xxxxx bylo xxxxxxxx x xxxxxxxx popsáno x xxxxxxxxx xxxxxx, xx. x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx 2 mg xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx zařadit (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.

(7)

Xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx zhodnotily použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x populace, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při vydávání xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx nepoužíval x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, ledaže jsou xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zabaleny. Xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát nesmí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nezabalené xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxx x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xx xxxx být členským xxxxxx poskytnuta přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,