XXXXXXXX XXXXXX 2010/74/EU
ze xxx 9. listopadu 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx přípravku 18
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/75/XX xx xxx 24. xxxxxxxx 2008, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Podle nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a dne 19. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxxx 2010 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
(6) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativním xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxx vydávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx přijatelnou úroveň. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxxx insekticidy, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx byla rizika xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Zvláště je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx odborníky, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, x xxx xxxx přijata xxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxx v xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx státy x zúčastněné strany xxxxx připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx, xx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu údajů, xxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení by xxxx být členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Členské státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 9. listopadu 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 197, 25.7.2008, x. 54.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xx xxxxxxx „x. 7“ xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx:
x. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení na xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v xxxxxxxxx z rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich účinných xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||||
„990 ml/l |
1. xxxxxxxxx 2012 |
31. xxxxx 2014 |
31. xxxxx 2022 |
18 |
Členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX hodnotí v xxxxxxx, že je xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxx povolení přípravku xxxxxxxx rizika x xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx