XXXXXXXX XXXXXX 2010/74/EU
xx xxx 9. xxxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx uhličitého xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx rozšířilo xx xxx přípravku 18
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/75/ES xx xxx 24. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice (3), xxx xxxx xxxxxxxx zařazen xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných členovců, xxx je xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Francie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. února 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(5) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako insekticidy, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx uhličitý, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Je proto xxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použití xxxx hodnoceny na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx scénáře a xxxxxx pro prostředí x populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx evropské xxxxxx, a xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx zjištěná rizika xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oxid uhličitý, xxxxx xx používají xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/8/ES a xxxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx. Zvláště je xxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx tyto produkty xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnost osobních xxxxxxxxxx prostředků, a xxx xxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx třeba poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, že žadatelé, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení účinné xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx xxx 31. xxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu dne 9. xxxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 197, 25.7.2008, x. 54.
XXXXXXX
X příloze I xxxxxxxx 98/8/XX se xx xxxxxxx „č. 7“ xxxxxxxx text, xxxxx zní:
č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zařazení týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„990&xxxx;xx/x |
1. xxxxxxxxx 2012 |
31. xxxxx 2014 |
31. října 2022 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx přípravky v xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x taková xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy při xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx, aby xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx zjištěných rizik. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx