XXXXXXXX KOMISE 2010/74/XX
ze xxx 9. xxxxxxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xxx, xxx se xxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx přípravku 18
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 ze dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/75/ES xx xxx 24. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx uhličitého xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxx xxxx uhličitý zařazen xxxx účinná xxxxx xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/ES pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx oxid uhličitý x souladu s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Francie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 nařízení (ES) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 27. května 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Z provedených xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx uhličitý, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx x na xxxx přípravky. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx možného xxxxxxx xxxx hodnoceny na xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx vhodné, aby xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx prostředí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativním způsobem xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, a aby xxx xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx zajistily xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx na úrovni xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx insekticidy, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx. Zvláště je xxxxx xxxxxxxx povinnost, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxx vykázání x ošetřované oblasti xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x rovněž xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx strany xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx poskytnuta přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí do xxx 31. xxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. listopadu 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 197, 25.7.2008, x. 54.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xx xxxxxxx „x. 7“ xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx:
|
x. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním přípravku xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx souladu s xx. 16 odst. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„990&xxxx;xx/x |
1. xxxxxxxxx 2012 |
31. října 2014 |
31. října 2022 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx evropské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx povolení přípravku xxxxxxxx rizika a xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1) Obsah a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx