XXXXXXXX KOMISE 2010/51/EU
xx xxx 11. srpna 2010,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky N,N-diethyl-m-toluamid xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého pracovního xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx DEET x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x příloze V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 30. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání lze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x atraktanty, xxxxx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit XXXX xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xx xxxx repelenty xxxx atraktanty, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použití x xxxxxxxx rozsahu a xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx x dětí, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xx xxxx let xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx ve xxxx xx dvou xx xxxxxxxx let xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx. xxxxxxxx výskytu chorob xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx důležité, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx uplatňována souběžně xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x obsahem xxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx x aby xx obecně usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, aby se xxxxxxx státy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx požadavků x xxx xx zajistilo, xx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„35 |
X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx |
X,X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx Xxxxx XX: 205-149-7 Číslo CAS: 134-62-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. srpna 2012 |
31. xxxxxxxx 2014 |
31. července 2022 |
19 |
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx