XXXXXXXX XXXXXX 2010/51/EU
xx xxx 11. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) se zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx zahrnuje N,N-diethyl-m-toluamid (xxxx xxx „DEET“). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx XXXX x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x příloze V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 30. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dne 11. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x atraktanty, xxxxx obsahují XXXX, xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx XXXX xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné xxxxxxxxx, xxx se u xxxxxxxxx, xxxxx obsahují XXXX x xxxxxxxxx xx jako repelenty xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xx xxxxxxxxx určené x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pokožku xxxx xxx xxxxxxxx návodem x xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu x xxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxxx rizik vyplynulo, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xxx lidské zdraví, xxxxxxx, pokud xxx x aplikaci u xxxx. Xxxxxxx-xx proto xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, neměly xx xx přípravky xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx xx xxxx let věku x xxxxxx použití x xxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx chorob xxxxxxxxxxx xxxxxx. Přípravky xx xxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx uplatňována souběžně xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxx státy x xxxxxxxxxx strany xxxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, budou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(10) |
Směrnice 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Členské státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxx 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx, která zní:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„35 |
N,N-diethyl-m-toluamid |
N,N-diethyl-3-methylbenzamid Číslo XX: 205-149-7 Číslo XXX: 134-62-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2012 |
31. xxxxxxxx 2014 |
31. xxxxxxxx 2022 |
19 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX jsou x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx