XXXXXXXX KOMISE 2010/11/XX
xx xxx 9. února 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx warfarin do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 předložilo Xxxxxx svou zprávu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V souladu x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí riziko xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx v současnosti xxxxxxxxx xx klíčový pro xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx povolení xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx zvláštní xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx použila na xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx na přípravky xxxxxxxxxx warfarin x xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx k omezení xxxxxx prvotní x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a necílových xxxxxx. Xx tímto xxxxxx by měla xxx stanovena xxxxxx xxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, a používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem xx zjištěným rizikům xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx I pouze xx xxx let a před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 písm. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin xx trhu x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je třeba xxxxxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx dne 1. února 2012.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 9. února 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx látku xxxxxxxx, xxxxx zní:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„32 |
xxxxxxxx |
(XX)-4-xxxxxxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx Xxxxx XX: 201-377-6 Xxxxx CAS: 81-81-2 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx srovnávacímu xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx