Plné znění - 32010L0011

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X nebo X X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx zprávu x xxxxxxxxxx v souladu s čl. 14 xxxx. 4 a 6 nařízení (XX) č. 1451/2007.

(4)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx biocidní přípravky xx dne 17. xxxx 2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplynulo, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují warfarin, xxx očekávat, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Bylo xxxxxxxx riziko u necílových xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx warfarin xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx vhodné požadovat, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx warfarin x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx k omezení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, zákazu xxxxxxx účinné xxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx připraveny x xxxxxxx, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxx xx xxx let x xxxx xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxx I xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx trhu x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim umožní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

(10)

Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx warfarin xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,