XXXXXXXX XXXXXX 2010/11/XX
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. října 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx riziko xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx. Warfarin xx xxxx x xxxxxxxxxxx považován xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xx tedy vhodné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx zvláštní xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx použila na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a druhotné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určitá xxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxx obsahující warfarin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, a používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx I pouze na xxx xxx a před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X xx se xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 písm. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin xx xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace x xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx využít xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011 právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2012.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 xxxxxxxxx v posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„32 |
warfarin |
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)kumarin Číslo ES: 201-377-6 Xxxxx CAS: 81-81-2 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx srovnávacímu xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx