Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/10/EU

ze xxx 9. xxxxx 2010,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy I xxxxxxx směrnice

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 5. xxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 17. xxxx 2009 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují brodifakum, xxx očekávat, že xxxxxxxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx x dětí xxxxxx pro xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Cíloví xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Navíc xxxxx xxxxxx vyjasněno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k brodifaku, které xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx menší xxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxx brodifakum xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky používané xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx brodifakum, udělována, xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx přípravky xxxxxxxxxx brodifakum x xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvláštní opatření xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxx x druhotné xxxxxxxx člověka a xxxxxxxxxx zvířat, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x použití, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx státy stanovit xxxxxx od xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx náchylné x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx pět xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxx x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(9)

Před zařazením xxxxxx látky do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx účinné xxxxx by mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené období x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí do 31. xxxxx 2011.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2012.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 9. února 2010.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.


XXXXXXX

X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx nová položka xxx xxxxx brodifakum, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Identifikační xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x dosažení xxxxxxx s čl. 16 odst. 3

(x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx o jejich xxxxxx látky)

Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„16

xxxxxxxxxx

3-[3-(4'-xxxxxxxxxxx-4-xx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx

Xxxxx XX: 259-980-5

Xxxxx XXX: 56073-10-0

950 x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2012

31. ledna 2014

31. ledna 2017

14

Xxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx provést srovnávací xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxx x) druhým xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nepřekročí 50 mg/kg a xxxxxx se pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přísadu, xxxx. xxxxxxx.

3)

Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4)

Xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, necílových xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. přijetím xxxxx vhodných a xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx velikosti xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používat pro xxxxxxx bezpečnostní krabice xxxxxx xxxxx násilnému xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx