XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/XX
ze xxx 9. února 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky warfarin, xxxxx sůl, xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, x souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x dne 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nehod x xxxx xxxxxx xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x necílových xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx však x xxxxxxxxxxx považován za xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Je xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, xx přílohy X, x zajistit xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik použila xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx přípravky obsahující xxxxxxxx, xxxxxx xxx, x xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx prvotní a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto účelem xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxx xx pět xxx x před xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky warfarin, xxxxx xxx, xx xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx trhu s xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí. |
|
(10) |
Před zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu údajů, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xx účelem xxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu s přílohou xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2012.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx nová položka xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jde x jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„33 |
warfarin, xxxxx xxx |
Xxxxxx 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Xxxxx XXX: 129-06-6 |
910 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Účinná xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podrobena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx