XXXXXXXX KOMISE 2010/8/XX
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx na trh (2) xx zřizuje seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, sodná sůl, x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) č. 1451/2007. |
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x rámci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx rodenticidy, které xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xxx xxxxxxxx, xx nepředstavují kromě xxxxxxxxx nehod u dětí xxxxxx pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx přílohy X, x zajistit tak, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx odnímána v souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(6) |
Vzhledem x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x používané xxxx xxxxxxxxxxx. Tato opatření xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určitá omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximální koncentrace, xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxx na xxx xxx x před xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(8) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla prováděna xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx operace x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. |
(10) |
Před zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||||
„33 |
warfarin, xxxxx xxx |
Xxxxxx 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Číslo XXX: 129-06-6 |
910 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31. ledna 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Účinná xxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 10 xxxx. 5 písm. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení splňovala xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx VI xxxx x dispozici na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx