Plné znění - 32010L0008

(1)

Nařízením Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx, sodná sůl, x souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(4)

Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx pro lidi. Xxxx zjištěno xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, sodná xxx, xx však v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(6)

Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, x xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx expozice člověka x necílových zvířat. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, zařazen xx xxxxxxx X xxxxx xx pět xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Je xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx a aby xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

(10)

Před zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx desetileté lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Po xxxxxxxx xxxxxx látky xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x zejména x xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,