XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/EU
ze xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx dne 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I, X X xxxx X B směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, sodná sůl, x souladu s xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x dne 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 nařízení (XX) č. 1451/2007. |
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, lze očekávat, xx nepředstavují kromě xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx zjištěno xxxxxx x necílových zvířat. Xxxxxxxx, sodná sůl, xx xxxx x xxxxxxxxxxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Je xxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx přílohy X, x xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, udělována, xxxxxx xxxx odnímána x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Tato opatření xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x necílových zvířat. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx všechny rodenticidy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, týkající xx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx k xxxxxxx, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovit případ xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx xxx xxx a před xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx důležité, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx látky. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxx státům poskytnuto xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Směrnice 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto předpisy xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 9. února 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx položka xxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„33 |
xxxxxxxx, xxxxx sůl |
Sodium 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Číslo CAS: 129-06-6 |
910 g/kg |
1. února 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx