XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/XX
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxx, do xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze dne 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, sodná sůl, x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu přípravku 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x dne 3. xxxxx 2005 předložilo Xxxxxx xxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu s xx. 15 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx pro lidi. Xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, sodná xxx, xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxxx X, x zajistit xxx, xxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky používané xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
(6) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, x používané xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx určitá xxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x použití, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx by xxx být warfarin, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx xxx xxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým pododstavcem xxxxxxxx 98/8/ES. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky warfarin, xxxxx xxx, na xxxx a xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace x xxxxx trhu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přiměřené období, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Před zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména k xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||||
„33 |
warfarin, xxxxx xxx |
Xxxxxx 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Číslo XXX: 129-06-6 |
910 g/kg |
1. února 2012 |
31. ledna 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxx látka xxxx xxx před xxxxxxxxx jejího zařazení xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení rizik x souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx