XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/XX
ze xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx, xxxxx sůl, x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 předložilo Xxxxxx xxxx zprávu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 odst. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx ze xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx vhodné zařadit xxxxxxxx, sodnou xxx, xx xxxxxxx X, x zajistit tak, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx měla být xxxxxx k omezení xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x necílových xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxx xx přílohy X xxxxx na xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx prováděna xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, na xxxx x aby xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx umožní xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx zařazení vyplynou, x zajistit, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxx státům poskytnuto xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 právní x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. února 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X příloze I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx látku xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„33 |
warfarin, xxxxx xxx |
Xxxxxx 2-oxo-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)chromen-4-olate Číslo XX: 204-929-4 Xxxxx CAS: 129-06-6 |
910 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxx látka xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx pododstavcem směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx