SMĚRNICE XXXXXX 2009/99/ES
ze xxx 4. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx chlorofacinon xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny vzhledem x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Španělsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx nepředstavují kromě xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Chlorofacinon xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za klíčový xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx. Xx tedy xxxxxxxxxx zařadit chlorofacinon xx přílohy I a xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chlorofacinon x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx určitá xxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxx v přípravcích, xxxxx xxxxxx připraveny xxx xxxxxxxxx, a používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu. |
|
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xx xxxxxxx I pouze xx xxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do přílohy X&xxxx;xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 14 obsahujících xxxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx. Neprodleně sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Použijí xxxx předpisy xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Uvedené předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Bruselu xxx 4. srpna 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „č. 12“, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
|
„12 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 223-003-0 Xxxxx XXX: 3691-35-8 |
978&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího zařazení xxxx provést srovnávací xxxxxxxxx dopadů v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) druhým pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx