SMĚRNICE XXXXXX 2009/96/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx a Komise. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx u biocidních přípravků xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x ošetřeného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx možná použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx věnovaly zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx působícím xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx na úrovni xxxxxxxx přípravku. Měla xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx hodnocení zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxx snížena xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát xx xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx obecně usnadnily xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx oktaboritan disodný xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 1. xxxx 2011.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx dne 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;25“, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„25 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát |
oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx XXX: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. srpna 2013 |
xx xxx 31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Společenství. Při udílení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx