XXXXXXXX XXXXXX 2009/95/ES
ze xxx 31. července 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití v typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy V směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy a Komise. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry tohoto xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 30. května 2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, lze očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx fosfid xxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rodenticidy, které xxxxxxxx xxxxxx hlinitý, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možná xxxxxxx přípravku. Je xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx státy vyhodnotily xxxxxx působící na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a používané xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx školenými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxx x) písm. x) směrnice 98/8/ES x&xxxx;xxx xx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a necílových xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx fosfid hlinitý xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx hlinitý. Xxx 11. června 2008 Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx předlohu xx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx navrhovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx přijetí předlohy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedla, xx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijala x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s uvedenou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;20“, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx než jednu xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„20 |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxx x.&xxxx;XX: 244-088-0 x.&xxxx;XXX: 20859-73-8 |
830&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx při hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 a přílohou XX xxxxxxx podle xxxxxxx u konkrétního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx hodnocení rizik xx úrovni Společenství. Členské xxxxx při udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách, xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek xxxxxxx požadavky článku 5 x&xxxx;xxxxxxx VI, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx to nezbytné. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx