SMĚRNICE KOMISE 2009/94/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7. července 2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplynulo, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx boritou, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/ES. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx I a xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, udělována, xxxxxx nebo odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná rizika xxx ošetřování xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx dřeva xxxxxxxxxxx vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx xxx taková xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje prokazují, xx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx přijatelnou úroveň. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselinu boritou x&xxxx;xxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx povolení přípravku. Xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx boritou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 právní a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;22“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„22 |
kyselina xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx x.&xxxx;XX: 233-139-2 Xxxxx XXX: 10043-35-3 |
990&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. xxxxx 2013 |
xx xxx 31. srpna 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX hodnotí xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice, které xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx pro přípravky xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry hodnotících xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx