Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2006/121/XX
xx xxx 18. prosince 2006,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 95 této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx [2],
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
S xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 [3] by xxxx xxx xxxxxxxx 67/548/EHS [4] xxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 67/548/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xx. 1 xxxx. 1 xx xxxxxxx písmena x), x) a x).
2. X xx. 2 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxx x), x), x) x x).
3. Článek 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„ Xxxxxx 3
Provádění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx této směrnice xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx*.
* Xx. xxxx. X 396. 30.12.2006, x. 1.“
4. Článek 5 se mění xxxxx:
x) x xxxxxxxx 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích xxxxxxx být xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 22 xx 25 x x xxxxxxxx v xxxxxxx XX této xxxxxxxx, x xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článků 12 x 13 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x výjimkou přípravků, xxx něž stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.“;
x) xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx tímto:
„2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxx xx použijí, xxxxx xxxxx není xxxxxxx x příloze I xxxx xxxxx není xxxxxxxx podle xxxxxx 29 přijato xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.“
5. Xxxxxx 7 xx 15 xx xxxxxxx.
6. Xxxxxx 16 xx zrušuje.
7. Xxxxxx 17 až 20 xx xxxxxxx.
8. Xxxxxx 27 xx xxxxxxx.
9. Xxxxxx 32 se xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxx 32
Xxxxxx
Xxxxxx xx přílohy XXXX, XXXX, XXXX, VIID x VIII xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, VIII, XX, X x XI xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.“
10. Xxxxxxx V xx zrušuje.
11. Xxxxxxx XX xx mění xxxxx:
x) v xxxxxx 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 x 9.5 xx xxxxx „xxxxxxx X“ a slova „xxxxxxx X této xxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1907/2006,“ x xxxxxxxxxxxxx mluvnickém xxxxx;
x) x xxxx 1.6.1 xx písmeno x) nahrazuje xxxxx:
„x) xxxxx jde x xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, VII x XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxx údajů požadovaných xxx klasifikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx souboru údajů. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx XX a X xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006);“;
c) x xxxx 5.1 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
„Xxxx uvedená xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx xxx uvedeny. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxx příloh XXX x XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006je xxxxxxx počet x x xxxx odvozené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Klasifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x přílohy XX xxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xxxx xxxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoumání xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.“;
x) v xxxx 5.2.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
„Takové xxxxx vědecké xxxxxx xx obvykle xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx xx rovnocenných xxxxxxxx x mohly xx xxxxxxxxx:“.
Xxxxxxx VIIA, XXXX, XXXX, XXXX x XXXX se xxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí x 1. červnu 2008. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Komisi.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. června 2008.
Xxxx xx dotčen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xx. 1 bod 6 xxx dne 1. xxxxx 2008.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 18. xxxxxxxx 2006.
Xx Xxxxxxxx parlament
předseda
J. BORREL XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. VANHANEN
[1] Úř. věst. X 294, 25.11.2005, x. 38.
[2] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. listopadu 2005 (Xx. xxxx. X 280 E, 18.11.2006, x. 440), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 27. června 2006 (Úř. xxxx. X 276 E, 14.11.2006, x. 252 ) a postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 13. xxxxxxxx 2006 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx).
[3] Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.
[4] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2004/73/XX (Xx. xxxx. X 152, 30.4.2004, x. 1).