SMĚRNICE KOMISE 2009/93/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx α-chloralosa xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Komise (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx α-chloralosu. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byla α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Portugalsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. V souladu s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx zařadit α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx s obsahem účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro ochranu xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx konzultován xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal příznivé xxxxxxxxxx k návrhu směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx příloha X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx účinné látky α-xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě uvedený xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx parlament xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněný xxxxx dotčené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;15“, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx dne 30. června 2013 |
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udělení povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky lze xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx rizika je xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Přípravky xxxxx xxx povoleny xxxxxxx xxx venkovní použití, xxxxx nejsou předloženy xxxxx prokazující, že xxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxx&xxxx;5 a přílohy VI, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx nezbytné. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx