SMĚRNICE XXXXXX 2009/93/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a doporučení x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Xx tedy xxxxxx zařadit α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zvířat, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx α-chloralosa xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, aby xx mohly připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx za xxxxxx zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Stálý výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxx konzultován xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx příloha X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky α-xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx uvedený xxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxx parlament vůči xxxxxxxxxxx opatřením nevznesl xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijala x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„15 |
α-chloralosa |
(R)-1,2-O-(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa č. ES: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství. Členské státy xxx udělení povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména xxx venkovní použití, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx