SMĚRNICE KOMISE 2009/93/ES
ze xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx v souladu s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 14. listopadu 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx mohla být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx odnímána v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx se ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx zvířat, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice byla xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(9) |
Před xxxxxxxxx účinné látky xx přílohy I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-chloralosu xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Stálý výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX za účelem xxxxxxxx xxxxxx látky α-xxxxxxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx předložila Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx kontrole. Xxxxxxxx parlament vůči xxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijala x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx použijí xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx vkládá xxxx xxxxxxx „č. 15“, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, pokud xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30. června 2013 |
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí rizika x&xxxx;xxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky ke xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx venkovní použití, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 a přílohy VI, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx