XXXXXXXX XXXXXX 2009/93/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byla α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 14. listopadu 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Xx tedy xxxxxx zařadit α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxxx přípravku. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům hodnotící xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem účinné xxxxx α-chloralosa na xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxx 11. června 2008 Xxxxxx předložila Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx a zároveň xxxxxx, xx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky pozměněný xxxxx dotčené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s uvedeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, která xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825 g/kg |
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30. června 2013 |
ze xxx 30. června 2021 |
14 |
Členské státy xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx