XXXXXXXX KOMISE 2009/92/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx bromadiolon do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a zejména na xx.&xxxx;16 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx uvedeného v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bromadiolon. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx přezkumů xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx pro xxxx. Xxxx zjištěno xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx ještě xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx 63 a 96 xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx určena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx zvířat, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx a velmi xxxxxxxx k bioakumulaci xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xx pět xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx dopadů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 5 písm. x) xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám přiměřené xxxxxx, xxx se xxxxx připravit na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze zařazení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx návrh xx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxx přijetí Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedla, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Komise xxxxx navrhovaná opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxxx. Stálý xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxxxx 2010 právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Uvedené xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;17“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx látky v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||||
|
„17 |
Bromadiolon |
3-[3-(4’-brombifenyl-4-yl)-1-fenyl-3-hydroxypropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on č. ES: 249-205-9 x.&xxxx;XXX: 28772-56-7 |
969&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xx ni xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx