SMĚRNICE KOMISE 2009/91/ES
ze xxx 31. července 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X&xxxx;X nebo X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7. července 2006 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly závěry xxxxxx přezkoumání v rámci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx disodný xx xxxxxxx I a xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx xxxxx vystaveného xxxxxx počasí. Xxxxxxxx xxx xxxxxx užití xx neměla být xxxxxxx, ledaže předložené xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx rizikům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, a to na xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx. Měla xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx směrnice byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, xxx se zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx tetraboritan xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx látky by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději do 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;24“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„24 |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx disodný č. ES: 215-540-4 Xxxxx XXX (bezvodý) 1330-43-4 Xxxxx XXX (pentahydrát) 12267-73-1 Číslo XXX (dekahydrát) 1303-96-4 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti o povolení xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx v případě, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a populace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a dále xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx udělit xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx je xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx