SMĚRNICE KOMISE 2009/89/XX
xx xxx 30. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I A xxxx I B směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 13. listopadu 2007 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly závěry xxxxxx přezkoumání v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2008 zařazeny do xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx tak, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx prodávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx odborníky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika. |
(8) |
Je důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnily vlastní xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky. |
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám přiměřené xxxxxx, jež xxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, jež x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené období x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději do 31. xxxxx 2010.
Xxxx předpisy použijí xx 1. xxxx 2011.
Tyto předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 30. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;27“, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
„27 |
Xxxxx |
Xxxxx x.&xxxx;XX: 231-783-9 Xxxxx XXX: 7727-37-9 |
999&xxxx;x/xx |
xx xxx 1. září 2011 |
ze xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 |
xx dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xx xxx daný xxxxxxxxx relevantní, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice, xxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm