SMĚRNICE XXXXXX 2009/85/XX
xx xxx 29. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a zejména na xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byl xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
(3) |
Dánsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx klíčový xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx tak, aby xx všech členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx použila xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx určena k omezení xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx omezení, xxxxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xxxxxx xxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx měly členské xxxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxx xx xxx xxx x&xxxx;xxxx obnovením xxxx zařazení xx xx mělo provést xxxxxxxxxx hodnocení rizik x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xx zařazení účinné xxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx kumatetralyl za xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;28“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„28 |
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx Xxxxx XX: 227-424-0 Xxxxx CAS: 5836-29-3 |
980&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. června 2016 |
14 |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx přílohy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx