SMĚRNICE XXXXXX 2009/85/XX
xx xxx 29. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES za xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx I B směrnice 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxx zjištěno riziko x&xxxx;xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx v současnosti xxxxxxxxx za klíčový xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kumatetralyl xx přílohy X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx všech členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka a necílových xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by měla xxx stanovena určitá xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xxxxxx xxxxx xx xxx v přípravcích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xx xxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx aby xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zařazením xxxxxx látky do xxxxxxx I je třeba xxxxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx kumatetralyl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx směrnicí 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010.
Budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;28“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„28 |
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx Xxxxx XX: 227-424-0 Číslo CAS: 5836-29-3 |
980&xxxx;x/xx |
1. července 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx by xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx x) xxxxxx pododstavcem směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx