SMĚRNICE KOMISE 2008/75/XX
xx xxx 24. xxxxxxxx 2008,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx do xxxxxxx X, IA nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxx uhličitý x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 15. května 2006 zprávu příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Komise. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2007 zařazeny do xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX pouze xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízením. |
|
(5) |
Účinná xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX by xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž uvedena x příloze I. Xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, u nichž xxx očekávat, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků používaných xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx uhličitý. Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx přílohy X x xxxxxxxxxx xxxx 14, a xxxxxxxx xxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Hodnotící xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx 29. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx přípravky. |
|
(7) |
Z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx se xxx xxxxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x tudíž xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, aby xxxxxxx xxxxx věnovaly xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx prováděna xx xxxxx členských státech xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx aby xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků typu 14 obsahujících xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2009.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2008/31/XX (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx nová položka „x. 7“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální čistota xxxxxx látky v xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou lhůty x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„7 |
Xxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx x. XX: 204-696-9 x. XXX: 124-38-9 |
990 xx/x |
1. xxxxxxxxx 2009 |
31. xxxxx 2011 |
31. xxxxx 2019 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zhodnotí xxxxxx a dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx na přijatelnou xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x dispozici na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx