XXXXXXXX XXXXXX 2008/16/ES
ze xxx 15. xxxxx 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x o změně xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 2032/2003 xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, podle přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Komisi xxx 11. xxxxx 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) č. 2032/2003. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx orgánu přezkoumaly xxxxxxx státy a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxx 2006 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevyplynuly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx xx měl xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dřevo, které xxxxxxxx etofenprox, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx však přijatelná xxxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx 3 xxxxxx xx xxx). Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx konzervační přípravky xx dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx celý xxx, se vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. |
|
(7) |
Vzhledem x výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx x jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, byly xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti použití. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní podmínky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do přílohy X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 písm. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx musí být xxxxxx odkaz učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxx 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
člen Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2007/70/XX (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1849/2006 (Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x. 5“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 (s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxx látky) |
Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„5 |
xxxxxxxxxx |
3-xxxxxxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 407-980-2 č. XXX: 80844-07-1 |
970 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. ledna 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí xxxxxxx x/xxxx scénář expozice x/xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x existuje-li riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udílení xxxxxxxx přípravku zhodnotí xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx rizika je xxxxx snížit na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx riziku xxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx údaje x xxxxxxxx kůží xxxxxxxxxxx, xx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx