SMĚRNICE KOMISE 2008/16/ES
ze xxx 15. xxxxx 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 ze xxx 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003 xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 11. října 2005 xxxxxx příslušného orgánu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003. |
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V souladu x čl. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxxx závěry tohoto xxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. června 2006 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X přezkumu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx by xx xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx. |
(6) |
X provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx přerušovaného xxxxxxxxx (xx 3 xxxxxx xx rok). Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. X xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx celý xxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx tento přípravek xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x výsledkům hodnotící xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky. |
(8) |
Na úrovni Xxxxxxxxxxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx úroveň. |
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx xxxx prováděna xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx v xxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, která x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně xxxx odnětí povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx etofenprox xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2009 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx uvedené předpisy xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Uvedené předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 15. xxxxx 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/70/XX (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1849/2006 (Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx položka „x. 5“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„5 |
xxxxxxxxxx |
3-xxxxxxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxx x. ES: 407-980-2 x. XXX: 80844-07-1 |
970 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. ledna 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí xxxxxxx x/xxxx scénář xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x existuje-li riziko xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chronické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx používány x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm