SMĚRNICE XXXXXX 2008/15/XX
xx xxx 15. xxxxx 2008,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2032/2003 ze dne 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003 xxx klothianidin v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx přílohy X směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 15. prosince 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) č. 2032/2003. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 21. xxxxxx 2007 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nevyplynuly žádné xxxxxxxx otázky xxx xxxxx, kterými xx xx měl zabývat Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Zjištěná xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. X povolení xxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostorech xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx požadovat, xxx xx opatření xx xxxxxxxx rizik použila xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx dřevo, xxx xx zajistilo, xx xxxxxx budou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, že byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx zároveň, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky klothianidin xx trhu x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x rámci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX, a xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 obsahujících xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou a xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Neprodleně xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. února 2008.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/70/XX (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1849/2006 (Úř. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „x. 3“, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„3 |
xxxxxxxxxxxx |
(X)-1-(2-xxxxxx-1,3-xxxxxxx-5-xxxxxxxx)-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx x. ES: 433-460-1 č. XXX: 210880-92-5 |
950 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. ledna 2020 |
8 |
Členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxx přípravky x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx použití x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx populace, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Společenství x existuje-li riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxx přípravky lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx rizika xx xxxxx snížit na xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x podzemní xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 a xxxxxxx XX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dřevo musí xxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx půdy, x že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx opětovné xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx na internetové xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx