Plné znění - 32018R0470

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx určených k použití x Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx určeným k produkci xxxxxxxx a v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat.

(2)

Xxxxxxx 1 x xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 37/2010 (2) (xxxx xxx „xxxxxxx 1“) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx MLR xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx druhů x xxx xxxxx cílové xxxxx uvedených druhů xxxx skupin druhů.

(3)

Článek 11 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (3) xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Odstavec 2 uvedeného xxxxxx xx xxxxxxx s článkem 29 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 37/2010.

(4)

Xxxxxx xx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx mají být xxxxx v úvahu pro xxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xx xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 zahrnout žádné XXX. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx určení xxxx, xxxxx MLR xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidla by xxxx xxxxxxxxx MLR xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 470/2009 pro xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx spotřebitele. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx MLR xx xxxxxxxxx xxxx-xxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx MLR, v kombinaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx standardních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5)

V případě xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xx xx xxxxxx určení XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxx v tabulce 1, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXX, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx anatomii x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být rozděleny xx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx vzájemná xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Přednostně xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx tutéž xxxxxxx xxxx u příbuzného xxxx xxxxxxxxxxxxx druhu x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx cílovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

V případě, xx xxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx omezení, xxxxx xxx o uplatnění XXX pro xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx i na xxxxx použití x xxxxxx xxxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx;

e)

xxxxx;

f)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxx xxxxxxx, xx považují xx „xxxxxxxx“ xxxxx;

x)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx ovcí x xxx xxxx sobě xxxxxxxx xxxxxxxx za „příbuznější“ xxx xxxx xxxxxx xxxxx a druhy xxxxx xx vůči xxxx xxxxxxxx považují xx „xxxxxxxxxxx“ než vůči xxxxxx xxxx xxxx xxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx stejně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Přežvýkavci xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx s koňovitými, xxx x xxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxx „xxxx a tuk“ u druhů xxxxxx a drůbeže se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx tkáň „xxx“ u jiných druhů xxxxxx x xxxxxx;

x)

cílová tkáň „xxxx x xxxxxxxxx“ x xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx jako xxxxxx xxxx „svalovina“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx a naopak;

c)

xxxxx xxxxx korýšů a měkkýšů xx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxx xxxx „svalovina“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

x)

xxxxx xx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u jakéhokoli xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:

b)

pokud xx nepoužije xxxxxxx x), XXX, jenž xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xx nejnižší xx xxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u druhů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx se MLR, xxxx má xxx xxxx v úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx, nestanoví xxx xxxxx xxxxxxx x), ani xxxxx xxxxxxx x), xx XXX, jenž má xxx vzat x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx všech XXX stanovených v tabulce 1 pro xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

v případě, xx xxxx v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx MLR xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xx. 3 písm. x), x) x x) xx xxxx omezení xxxxxxxx stejným způsobem x xx možná použití x xxxxxx xxxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxx tkání.