Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx používá xxx xxxxxx některých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. polykarbonátový xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx jsou xx xxxxx, což má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Použití XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx je zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx expozice. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx vědeckou komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, aromata x xxxxxxx xxxxx (CEF) x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx v souvislosti s přítomností XXX v potravinách.

(4)

Úřad přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, jakož x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v průměrné xxxxxxxxx hmotnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka (XXX) xx xxxx 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx určení této xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx xxxx faktor xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX na xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, metabolický, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den xxx xxxx xxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx XXX u hlodavců, kterou xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx tento XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx než x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při odhadovaných xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx. Úřad ve xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx expozice. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a proniknutím xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecká xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx denně 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxx složkám. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispět x xxxxxxxx xxxxxx celkové expozice x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx zdrojů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx u několika skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx BPA, xxxx a masné výrobky xxxxxxxx v konzervách. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx přispívat xxxxxx xxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx celá xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx xx xxxxxx nižší xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se použití xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx x-XXX a faktor nejistoty 150 xxx odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx zdrojů BPA xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování XXX xxxxxxxx za vhodný xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod úrovní x-XXX a neohrozí lidské xxxxxx, xxx xx xxx xxxx na xxxxxxx t-TDI, alokačního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 mg XXX na xx xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Stanovená hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sice slouží xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, ale xxxxx xxxxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx na dvě xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vývojové imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xx měla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx život.

(10)

Zásada xxxxxxxxx opatrnosti uvedená x xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových hrnečků xx pití nebo xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, zejména x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování potravin. X xxxxxxxxxxx x XXX v materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

S ohledem xx to, xx xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu poukazovalo xx vzniklou technickou x xxxxxxxxxx zátěž, a s ohledem xx xx, že XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx expozici, a na xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx pryskyřici používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty. Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx SML xxxxxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx nařízení (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojeneckou výživou, xxxxxxxx příkrmy, potravinami xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx vyvinutými xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx. Xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx taková pravidla, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx ověřování xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx a předměty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx laků x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty xx xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx hmotou xx xxx odpovědný xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx měly být xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a aby se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx do vyčerpání xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx a předměty“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty, xxxxx xxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „nátěrovými xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx zvláštní vlastnosti xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.