Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), známá xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX může migrovat xx potravin z materiálu xxxx xxxxxxxx, se xxxxxx jsou xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za následek xxxxxxxx XXX.

(2)

Použití BPA xxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 mg XXX na kg xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 úřad xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx s ohledem xx nové xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx rozhodl provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxx vědeckou xxxxxx xxx materiály přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) o vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s přítomností XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (XXX) xx xxxx 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx jako referenční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX na xxxxxx pro prsní xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický program/Úřad xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX za xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxx x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx vzduchem, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů pro xxxxxxx s nejvyšší expozicí, xxxxxx kojenců, dětí x xxxxxxxxxxxxx, jsou nižší xxx x-XXX a že xxxxxx xxx xxxxxx xx na odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Při xxxxxxxxxxx XXX se vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. xx osoba x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx denně 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami. Ustanovení xx. 5 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 stanoví, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xx potravin xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zdroje expozice xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k expozici BPA, xxxx a masné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx celá xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx hodnota.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX a faktor xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování SML xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx se xxxxxxxxx, xx expozice BPA xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxx by xxx tedy xx xxxxxxx t-TDI, xxxxxxxxxx xxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven SML xx xxxx 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Stanovená hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sice slouží xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. X xxxxxxx na xxx xxxx studie xxxxxxxx xx vývojové xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) uvedl, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx studií přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké nejistoty x xx xxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o kojence x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxxx xx xxxx život.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající xxxxxxxxx x xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx použitelná v situaci, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx nejistota, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, nebylo plně xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx pití nebo xxxxx, které jsou xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX se xxxxx xxxxxxx v materiálech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v epoxidové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX v materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebyla xx xxxxxx Unie xxxxxxx v souvislosti s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

S ohledem xx xx, xx xxxxxxx státy zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx plechovky xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxx pro laky x xxxxxxxx hmoty. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx xxxxxx xx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx nátěrová xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx používat x xxxxxxx xx potraviny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx a nátěrových xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, konkrétně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx malým xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx byla prověřena xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobeny xx xxxxxxx XXX.

(16)

Nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx ověřování xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx laky a nátěrové xxxxx aplikované xx xxxxxxxxx a předměty nemají xxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty se xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx se na xx vztahují. Při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx svým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx procesy xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx úprava může xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a povolit, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

1)

„specifickým migračním xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx do simulantů xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx předměty, xxxxx xxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx stanovených x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „nátěrovými xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.