Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), známá xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx a nátěrových hmotách. XXX může xxxxxxxx xx potravin x xxxxxxxxx xxxx předmětu, se xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx výši 0,6 mg XXX na xx xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 úřad xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx být x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx v souladu s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX v potravinách.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné xx xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx stanoviska úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx xxxxxxxxx cílovém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a určil odpovídající xxxxx xxx člověka (XXX) xx xxxx 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx HED xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx této xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX na xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (XXX) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx xxx byl xxxx použit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX u hlodavců, kterou xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxx XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx expozice XXX xx xxxxx než x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx. Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx přijatém xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx patří xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxx agregovanou expozici XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx t-TDI x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx měla být xxxxxxxxx hodnota XXX xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx aktualizována, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x-XXX. Při stanovování XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. xx osoba x xxxxxxx hmotnosti 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx expozice pochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů BPA xxxx u některých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k značnému xxxxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xxxx xxxxxxx faktorem, xxxxx xxxxxxxx u několika xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V případech, xxx k potenciální celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přispívat xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx přidělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx xx xxxxxx nižší xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx se použití xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx BPA xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx vhodný xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx se xxxxxxxxx, xx expozice XXX xxxxxxx xxx úrovní x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx stanoven XXX xx výši 0,05 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ pro xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx zmíněném stanovisku. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity XXX úřad x xxxx 2016 (10) uvedl, že xxxx důkazy vyplývající x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx vývoj, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o kojence a malé xxxx, u nichž by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx by xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx měřítku v epoxidové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vzniklou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx expozici, a na xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx nátěrová xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx a nátěrových xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx s těmito omezeními. Xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx a nátěrové hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx či nátěrová xxxxx vyrobeny za xxxxxxx BPA.

(16)

Nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx komplexní xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx aplikované na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 na ověřování xxxxx xxxx a nátěrových xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahují xxxxxxxx opatření, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx opatřeného xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku doložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé podniků xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx mohli xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx zůstaly xx xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„specifickým migračním xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) aplikovaných na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxx aby byl xxxxxxx xxxx technický xxxxx.