Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol A (BPA), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx pryskyřice xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele těchto xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 0,6 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxx xxx „xxxx“) přezkoumal xxxxxxx informace a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx být x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX založené na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (CEF) o vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxxx dne 11. prosince 2014 (9) xxxx, co xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje a vědecké xxxxxx zveřejněné od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx xxxxxxxxx extrapolaci xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na člověka xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx výši 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx HED xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx a 10 pro xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx určení xxxxxx tolerovatelného denního xxxxxx (XXX) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx den xxx xxxx použit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX u hlodavců, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických (USA) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx úřad tento XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx než x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx i dietární xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje patří xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a proniknutím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dospěla k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx zdraví xx xx odhadovaných xxxxxxxx agregované expozice xxx XXX nízké.

(7)

V návaznosti xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx materiály a předměty x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxx x-XXX. Xxx stanovování XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice, xx. že osoba x xxxxxxx hmotnosti 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 kg xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxx složkám. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx u některých skupin xxxxxxxx přispět x xxxxxxxx xxxxxx celkové expozice x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx k potenciální xxxxxxx xxxxxxxx látce mohou xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX byla přidělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx xxxxxx nižší xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx obvyklé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx vhodný xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx expozice XXX xxxxxxx pod úrovní x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx a předpokládané expozice xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx výši 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx určité nejistoty, xxxxx xxxx uvedeny xx zmíněném xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx důkazy xxxxxxxxxxx x xxxxxx studií přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. S ohledem xx xxxxxx xxxxxxx nejistoty x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx skupiny obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx by přetrvávat xx xxxx xxxxx.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx se XXX xxxxx používat x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřítku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx konzervování xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx opatření xxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx v souvislosti s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení mohly xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx xx to, že xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx z plastů určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu poukazovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, že XXX z konzervovaných potravin xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX lze používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxx by XXX xxxxxxxx x xxxx a nátěrových xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx určenými pro xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx s počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx stanovením xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx hmoty xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx vyjadřování xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx taková pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx a nátěrové hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xx nátěrová xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx laků x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, musí xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s příslušnými pravidly x xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, že prohlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx obsaženy. Navíc xx měly být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povinni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům odpovídající xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vypracováno.

(18)

Xxx se xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx omezení xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu xxxx xxxxxxxx xx potravin xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxx předměty xxxxxxx x xxxxx xx xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.