Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), známá xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx pryskyřice xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx migrovat xx potravin x xxxxxxxxx xxxx předmětu, se xxxxxx jsou xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2). Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 0,6 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx zakládá na xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dál xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx vědeckou komisi xxx materiály přicházející xx styku s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, co přezkoumal xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné xx xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hmotnosti ledvin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx přesnější xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (XXX) ve výši 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX na xxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a imunitní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den byl xxxx použit celkový xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie toxicity XXX u hlodavců, xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx BPA xx xxxxx xxx x-XXX, a dospěl x xxxxxx, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 xxxxxx xxxxxx nedietární x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx hlavní odhady xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX a že xxxxxx xxx zdraví xx xx odhadovaných xxxxxxxx agregované expozice xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx hodnota XXX xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx aktualizována, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Při stanovování XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 stanoví, že xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xx potravin xxxx xxxxxx povrchu xx xxxx zohledňovat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx složkám. Xxxx xxxxx, xx expozice x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k značnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx faktorem, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx BPA, xxxx a masné xxxxxxx xxxxxxxx v konzervách. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx vhodné, xxx xxxx xxxxxxx XXX byla přidělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

S ohledem xx obvyklé předpoklady xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx zdrojů BPA xxxxxx, než jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx expozice BPA xxxxxxx xxx úrovní x-XXX a neohrozí xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxx xx xxxxxxx t-TDI, alokačního xxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven SML xx xxxx 0,05 xx XXX na kg xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném stanovisku. X xxxxxxx na xxx xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx by xxxxxx xx vývoj xxxxx xxx nevratné x xxxxx xx přetrvávat xx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx riziko, xxxxxxx pro lidské xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxx xx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx v souvislosti s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích a nátěrových xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx xx to, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, že XXX z konzervovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx xxxxxxx BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx pro BPA xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad xxxxxxxx xx expozice XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rovněž xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx by XXX xxxxxxxx z laků a nátěrových xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, konkrétně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, potravinami xxx malé děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvinutými xxx, aby vyhovovaly xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx x xxxxxx dětí, nebo xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx omezeními. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s omezeními xxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx v souladu s předpisy, xxxxx se xx xx vztahují. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nátěrovou hmotou xx měl odpovědný xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s příslušnými pravidly x xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, že prohlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měli xxx povinni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx bylo prohlášení x xxxxx vypracováno.

(18)

Aby se xxxxxxxxxxxxxx podniků poskytl xxxxxxxxxx čas xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx omezení xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx zůstaly xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx nejvyšší povolené xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx předměty, které xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) aplikovaných na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx aby byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.