Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx potravin z materiálu xxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xxxx ve xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Použití XXX xxxx monomeru při xxxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXX) xx xxxx 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), který xx zakládá na xxxxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 úřad xxxxx, že jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení XXX založené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, aromata a pomocné xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx s přítomností XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, co přezkoumal xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xx dvougenerační xxxxxx změny v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky ze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a určil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 pro xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den xxx xxxx použit celkový xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxx XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzduchem, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx hlavní odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX prostřednictvím dietárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx pro xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx materiály a předměty x xxxxxx aktualizována, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu x-XXX. Xxx stanovování XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zohledňovat jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx u některých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k značnému xxxxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx BPA, xxxx x xxxxx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx celá xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím do xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx se xxxxxx nižší hodnota.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx se použití xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx týkajícím xx xxxxxx BPA xxxxxx, než jsou xxxxxxxxx přicházející do xxxxx s potravinami, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxx úrovní x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, ale stále xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx zmíněném xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) uvedl, xx xxxx důkazy xxxxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx měla xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxx nevratné x xxxxx by přetrvávat xx celý xxxxx.

(10)

Zásada xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx nebude provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx použitelná v situaci, xxx xxxxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, nebylo plně xxxxxxxxx. Xxxxx by se XXX neměl xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx měřítku v epoxidové xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx opatření xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx v souvislosti x XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích a nátěrových xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx xx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vzniklou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na plechovky xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad xxxxxxxx xx xxxxxxxx BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx, měl xx se SML xxxxxxxxx pro XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx rovněž xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx či nátěrová xxxxx vyrobeny za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx potraviny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx by XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojeneckou výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx malým xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx s těmito omezeními. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx pro ověřování xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx laky x xxxxxxxx xxxxx aplikované xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

V čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přiloženo písemné xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatřeného xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, které xx xxxx zákazníkům x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx musí být x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxx xx xxxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx mohli xxxxxxx xxxxxxx, a aby se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do potravin xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx jakékoli xxxxxxxxx xxxx předměty, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty xxxxxxx z jedné či xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx byly xxxxxx zvláštní vlastnosti xxxx aby byl xxxxxxx xxxx technický xxxxx.