Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), známá xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx BPA.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx je povoleno xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx výši 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg), který xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (3). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) přezkoumal xxxxxxx informace x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je zakázáno xxxxxxx xxxx látky xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti s jinými xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx rozhodl xxxxxxx xxxx kompletní xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx materiály přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, co xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a vědecké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Podle xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx přesnější xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka (XXX) xx výši 609 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx k určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx zdraví pro XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx související s potenciálními xxxxxx BPA xx xxxxxx pro prsní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx xxx byl xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxx XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx přijatém xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx nedietární x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kosmetikou. Vědecká xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx kojenců, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx pro zdraví xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx hodnota SML xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx aktualizována, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx denně 1 kg xxxxxxxx, x x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx expozice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA xxxx x xxxxxxxxx skupin xxxxxxxx přispět x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx a masné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx se xxxxxx nižší hodnota.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, včetně xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu x-XXX a faktor xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx BPA xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod úrovní x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx by xxx xxxx xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx materiály a předměty x xxxxxx xxxxxxxx SML xx xxxx 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Stanovená xxxxxxx XXX, xxxxx zohledňuje xxxxxxxxxx, xxxx slouží xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx stále xxxxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx vývojové imunotoxicity XXX. X xxxxxxx na xxxxxx vědecké xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx být nevratné x xxxxx xx přetrvávat xx celý xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti uvedená x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx opatření musí xxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx používání BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx opatrnosti, která xx použitelná v situaci, xxx panuje z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx se XXX xxxxx používat x xxxxxx polykarbonátových hrnečků xx xxxx nebo xxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx kromě xxxxxxx v materiálech z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v epoxidové xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxx xxxxxx opatření nebyla xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx to, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx pro BPA x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu poukazovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx xx, že XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx xxxxxxx BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty. Xxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, měl xx se SML xxxxxxxxx pro BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rovněž na xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Jelikož XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx by BPA xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům kojenců x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx stanovením xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx xxx ověření xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx stanovena pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx s omezeními xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro ověřování xxxxx materiálů x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xx xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nátěrovou hmotou xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, které xx svým zákazníkům x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx shody, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx obsaženy. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxx čas upravit xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx mohli xxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, je vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a povolit, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx potravin xxxx xx simulantů xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty, které xxxxxxx do jedné x xxxxxxxxx stanovených x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx jeho technický xxxxx.