Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Xxxxx CA1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX1.

—

celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx písemné prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací je xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x schémata součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxx interoperability xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické dokumentaci xxxxxx ty části, xxx byly použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X ověření xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx odebere vzorek. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x typem popsaným x xxxxxxxxx dokumentaci x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.2

Prohlášení XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx o tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx tohoto prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx subjekty mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx provádění pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce udržuje x používá xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě a xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx a xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), rozhodne xxxxxxx spolu s xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx pozastavit a xxxxxxxx vhodná opatření.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx zkoušky prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt poskytne xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek interoperability, xxx nějž bylo xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx schválení systémů xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x na žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, popis xxxxxxxxx výrobku. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x souladu x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, dodatečně schválit xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx základě zkušeností x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), se kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu xxxx xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx navrhování xxxxxx xxxxx CH1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx a četnost xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx provozu (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu.

5.2

Ověří, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx vyroben xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chování xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 program x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh používání xx xxxxxxx, provozování x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx vydat xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxxxx během postupu (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx ES:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx subsystému x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx konstrukčního xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx odchylného postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, která xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x uvědomí o xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx některé části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x souladu x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx předloženého žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx na subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx pro xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx soulad daného xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx byl x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kontrolu, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ověření ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, a předkládá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x úvahu při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx oznámený xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx subsystému, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla přezkoušena xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení ES x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní orgány xx celou dobu xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x modulu SB.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx být zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx a nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x jinými subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx certifikát XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx v příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne žadatel xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx ověření xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedeny žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx montáže x xxxxxxxxx, popřípadě do xxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x do xxxxxxxxxx zařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže se xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro které xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x ověření XX x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx subsystému x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, prohlášení XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

V xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o ověření x prohlášení ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxx x adresu žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, kterého xx výrobce zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx jiných xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x kontrol.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx s žadatelem xxxxx, kde budou xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx subsystému, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx podmínek budou xxxxxxxxx žadatelem za xxxxxxxxxxx a přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx sestavení souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxxx x žadatele. Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xx požádání xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx zaslána jakémukoli xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx řízení jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx pro xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních dokumentů x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x oznámeného subjektu, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný subsystém xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, které mohou xxx vliv xx xxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

4.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx audit xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (návrh, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 4.4.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadateli xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx v bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 6.3.