Plné znění - 32010D0713

Modul XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CD.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx zveřejněny odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx prvku interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce vypracuje xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—

popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxx interoperability do xxxx systémového prostředí (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá tyto xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere vzorek. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s požadavky XXX, xxxxx se xx něj vztahují, x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, že xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx interoperability:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx důvody xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v příslušné XXX, a x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba vzít x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xxxxxxx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.

Pravidelné audity xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

rozhodnutí x zprávy oznámeného xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v příslušné XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení XX o xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx po xxxx xxxxxxxxx v příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx stanovena x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx těch xxxxx interoperability xx xxxxxx, x nichž xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x shodě s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a zkoušky.

Výrobce xxxxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx orgán přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a uchovává xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx a xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o zkoušce.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx návrh a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední ve xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx postupy, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bude xxx udržovat, aby xxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx a fungování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, které se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, x je-li xx vhodné, popis xxxxxxxxx výrobku. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, aby xxxxxx, zda systém xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx certifikátu přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx společnosti/společností (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxx fázi xxxxxxxxxx použit modul XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxx byl při xxxx navrhování xxxxxx xxxxx XX1.

—

technickou dokumentaci xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx interoperability (xxxx. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované chování xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vady a xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxx (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x společností/společnostmi zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x dále xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5

Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx vydat xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx a informace xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x provozu xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx vymezenou v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xx xxx xxxxxx xx vypracování těchto xxxxxxxxxx ES:

1.

ES xxxxxxxxxxx typu je xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu tohoto xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt provede xxxxx důkladné posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx příslušné xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx nebo není xxxxxx x xx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx žadatele a xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx účelem xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

7.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.

7.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

Při xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx přezkoušena xxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx ES o XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jeho xxxxxx vydaných xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu SB.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx žadatelem nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne provést xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx technických specifikacích xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx zkoušky provedeny, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx přítomnosti a xxxxxxx dohledu oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstup do xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx certifikát x xxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx subsystému x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, prohlášení XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, existují-li, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, který musí xxx připojen k xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx zohledněny xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx předpisy vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx oznámeným subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx x přezkoušeních, xxxxxxxxxx xxxx zkouškách, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (nebo xxxx jménem), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, v němž xx xxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Ve všech xxxxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x kontrol.

5.3

Oznámený subjekt xxxxxxx s žadatelem xxxxx, kde budou xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x přímého xxxxxxx oznámeného subjektu.

5.4

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X směrnice 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přiložen x xxxxxxxxxxx o ověření XX, je uložen x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o ověření XX x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx požádání předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace po xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx příslušného subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx příručku jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x výstupní xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 4.1 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx žadateli certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na TSI xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o XXX.

Xxxxx xxxx návrh nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx vydat x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV v xxxxxxx s oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxx certifikátu o xxxxx změnách schváleného xxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit formou xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které se xxxxxxx souvisejí x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel xxxxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, a předkládá xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx), xx který xx vztahuje XX xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx tuto xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx právo:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x bodě 6.3.