EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX KOMISE

xx xxx 9. xxxxxxxxx 2010

x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a XX ověřování, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2008/57/XX

(oznámeno xxx xxxxxx X(2010) 7582)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2010/713/XX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2008/57/XX ze xxx 17. června 2008 o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 6 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx specifikace přijaté x xxxxxxx se xxxxxxxx 2008/57/XX. XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x postupy, xxxxx je xxxxx xxxxxxx při posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx subsystémů.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/66/XX (2) xxxx stanoveny xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxx“, xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/861/XX (3) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx XXX „Xxxxxxxx vozidla – xxxxxxxx vozy“ a xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/679/XX (4) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx XXX „Řízení x zabezpečení“ transevropského xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(3)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/217/ES (5), 2008/284/ES (6), 2008/232/XX (7) x 2006/860/XX (8) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x XX xxxxxxxxx subsystémů XXX „Infrastruktura“, TSI „Xxxxxxx“, XXX „Xxxxxxxx xxxxxxx“ x TSI „Xxxxxx x xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/163/ES (9) x 2008/164/XX (10) xxxx xxxxxxxxx moduly pro xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX „Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x TSI „Xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx“ transevropského konvenčního x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X souladu s xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2008/57/ES xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX (11). Xxxxxxx rozhodnutí bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 o společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (12), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Zejména xxxxxxxxxx směrnice 2008/57/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vhodnosti xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx úpravu modulů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právních xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxx ke specifickým xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx mohl xxx xxxxxxxx společný xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx moduly xxxxxx xx jednoho právního xxxx. Toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx TSI xxxx jejich xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx.

(9)

XXX xxxxxx x xxxx, xx něhož xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, by neměly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx jejich revize, xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx používaly xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxx revizi xx xxxx měly xxxxxxx TSI xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(10)

Xxx lepší xxxxxxxxxx by xxx xxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx vypracována xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedených x rozhodnutí x. 768/2008/XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx železnice xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxxxx.

(11)	Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x čl. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/57/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX ověřování xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx používaných x modulech xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekvivalentů x xxxxxxxx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX je stanoven x xxxxxxx II.

Srovnávací xxxxxxx používaných xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

Xxxxxx xx použijí pro xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x platnost xx xxx xxxxxxxxx x článku 8 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:

1)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx subsystému xxx, xxx vyhověl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx železničního xxxxxxx;

2)	„xxxxxxxx“ železniční xxxxxxx, xxxxx může být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxx xxxx bez xx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx subsystémů nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2008/57/XX;

4)

„xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, skupiny xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx x xxxxxxxx zahrnuta xx subsystému x xx xxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx „xxxxx“ xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx“ jakýkoli xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx objedná projekt, xxxxxxxx, obnovu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podnik, provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxx držitel xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx posuzováním xxxxxxx XX ověřování xxxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ jakákoli evropská xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx x evropských xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (13) x rámci xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx společně x xxxxxx xxxxxxx řešením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9)	„xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx provozního xxxxx;

10)	„xxxxxxxx xx xxx“ xx xxxxxx první dodání xxxxx interoperability xx xxx Xxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xx xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

12)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x Unii, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jednala xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

13)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

14)	„posuzováním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

15)	„ES xxxxxxxx“ xxxxxx uvedený x xxxxxx 18 směrnice 2008/57/XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx, xx subsystém xx x souladu xx xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx, x může xxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx interoperability, na xxxxx se vztahují XXX, xx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x příloze X x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx:

x)	vhodnost xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx, x níž posouzení xxxxx xxxxxxxx druhu x xxxxxx rizika;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxx mezi moduly xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x rizikům.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxx v TSI xxx z xxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxx xx mohou XXX doplňovat.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxxx, že xx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků interoperability xxx použití v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX stanoveném v xxxxxxx I.

Xxxxxx 6

Postupy XX xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx TSI, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X x xxxxxxx x xxxxxx kritérii:

x)	vhodnost xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx subsystém xxxx, x xxxx, x xxx ES xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu a xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výběru xxxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x příloze I;

d)	xxxxxxx xxxxxxx xx předepisování xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx XX ověřování, xxxxx xx xxxx použít xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti k xxx xxxxx x XXX xxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx XXX xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Pobočky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx konkrétních xxxxx xxxxxxxxx x posouzením xxxxx xxxx XX xxxxxxxx xxxx provedením xxxxxx úkolů xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2011.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx XXXXXX

místopředseda

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 191, 18.7.2008, x. 1.

(2) Úř. xxxx. X 37, 8.2.2006, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 344, 8.12.2006, x. 1.

(4) Úř. věst. X 284, 16.10.2006, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 77, 19.3.2008, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 104, 14.4.2008, x. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 84, 26.3.2008, x. 132.

(8) Úř. věst. X 342, 7.12.2006, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 1.

(10) Úř. xxxx. X 64, 7.3.2008, s. 72.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 220, 30.8.1993, x. 23.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 82.

(13) Úř. xxxx. X 204, 21.7.1998, x. 37.

XXXXXXX I

Moduly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x technických xxxxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu

Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability

Modul XX.

Xxxxxxx xxxxxx výroby

Modul CA1.

Interní xxxxxx výroby xxxxx x ověřováním xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XX2.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx výroby

Modul XX.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním systému xxxxxx jakosti

Modul XX1.

Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxx xxxxxx jakosti x přezkoušení konstrukce

Moduly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx CV.

Ověřování xxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx (xxxxxxxx xxx použití)

Moduly xxx XX ověřování subsystémů

Modul XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxx řízení xxxxxxx výrobního xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX ověřování xxxxxxxx xx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx SH1.

ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX PRVKŮ XXXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, údržbu x provoz xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx provedením xxxxxxxxxx XXX, tuto XXX xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX o xxxxx

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.2	Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), které xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s požadavky XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na návrh, xxxxxx, údržbu x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx TSI xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx stejné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace obsahuje, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 2 x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx provedou xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX o xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx po dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě je xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx interoperability x požadavky XXX. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, údržbu a xxxxxx prvku interoperability.

Je-li xx vhodné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat ještě xxxx provedením použitelné XXX, tuto TSI xxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx použití.

Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx bodu 2 x x požadavky XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2	Xxxxxxx předkládá xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx. Z každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxx x technické dokumentaci x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, že TSI xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.2	Prohlášení XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ),

—

posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných důkazů xxxxx bodu 3 x xxxxxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxx části xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání technické xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou dokumentaci. Xxxx technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx XXX. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, údržbu x provoz prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek používání) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace prvku xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx řešení. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx interoperability:

4.1	Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

U xxxxxx/xxxxxx:

4.2

Xxxxx, xxx byly vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx prvky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.3	Xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxx požadavky XXX náležitě xxxxxxx.

4.4	Xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx normy x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x případě, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která výrobce xxxxxx, odpovídající požadavky XXX.

4.6	Xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, které xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů a/nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx a dodatků xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x typem založená xx interním xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se na xx vztahují.

3. Prohlášení ES x xxxxx

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxx x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jeho xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3. Systém xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx řízení jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx certifikátu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

4. Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx je k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX o xxxxx xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—	schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.3 (existují-li),

—	certifikát XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x pravidelně xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil, stáhl xx xxxxx omezil, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx byly předmětem xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky technické xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx vztahují.

3. Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx TSI.

Provedou se xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX, a to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami prvků xxxxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability.

4.1

Každý xxxxx interoperability xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5. Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem podle xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxx interoperability xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4	Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná opatření.

6. Prohlášení XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx prvek interoperability, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx XX x xxxxx uvedené v xxxx 4.2 xxxx x bodě 5.3.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1. x 5.2.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx vztahují.

2. Výroba

Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3. Systém xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx případech, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx konstrukčního návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4. Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené v xxxxx systému řízení xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o zkoušce.

5. Prohlášení XX x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na tento xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.3 a xxxxxx x auditu xxxxxxx x xxxx 4.3 (existují-li).

6. Výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů řízení xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, a xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx vydal.

8. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx CH1. Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxx podle xxxx 4.

3. Systém xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx předpokládanou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx systému řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx konstrukčního xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxx xx příslušné kategorie xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, kontrole xxxxxxx a v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx normu řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující orgány x schváleních systémů xxxxxx jakosti, která xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoušení xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, xxxxx se xx něj vztahují. Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odkazovat na xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx pokud příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx specifikace nebyly xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Podpůrné xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x je-li xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx výrobku. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx TSI xxxx xx podmínky xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx a xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx uvedené x xxxx 5.3 (existují-li),

—	certifikát XX přezkoušení xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3 x xxxx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uchovává k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx prvek interoperability:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, xxxxx jsou stanoveny x plné xxxx.

XXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXX XXXXX INTEROPERABILITY XXX XXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu (xxxxxxxx xxx použití)

1. Ověřování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx xxxxxxx posouzení, xxxxxx oznámený subjekt xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxx xx reprezentativním vzorkem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na vhodnost xxx použití, stanovené x xxxxxxxxx specifikaci xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx na xxx vztahují.

2. Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx a xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo železničního xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—	provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx xx provozu x

—	xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx,

—	xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit modul XX, xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx navrhování xxxxxx xxxxx XX1.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx zavede/zavedou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx „xxx“. Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxxx, že všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx, pokud xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxx pokrývat xxxxx, xxxxxx, údržbu x xxxxxx prvku interoperability.

Technická xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx bodu 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, budou tyto xxxxxxxxx přidány.

4. Program ověřování xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx provozu prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx zkoušce,

—	údaje x xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxx xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx nebo xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní zkoušky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx šarže xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vady x xxxxxx dopad na xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt:

5.1	Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu.

5.2	Ověří, xx je typ xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx vyroben ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3	Xxxxx, že program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 program x xxxxx, xxx xx budou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5	Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6	Xxxxxxxxx zprávu, kterou xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7	Xxxxxxx, zda chování x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxx xxxx xxxxxxxx a nezbytná xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x oznámený xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osvědčení ES x vhodnosti xxx xxxxxxx a xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro použití. Xxxxx provedeny pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí x xxxx xxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES o xxxxxxxxx xxx použití x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, které vydal.

10. Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx osvědčení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x dodatků.

11. Prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx teprve xx vypracování těchto xxxxxxxxxx XX:

—	xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx 11.1 x

—	xxxxxxxxxx XX x shodě.

12. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2, 7 x 11.1 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXX XXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Smlouvy, jež xx na subsystém xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx subsystému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 (xxxxxxxxxxx typ) x

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx).

Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI.

3.

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x x xxxx nutné xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xx vztahuje xx návrh, xxxxxx x provoz subsystému. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx tyto prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx souhrnem xxxxx, xxx požaduje XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x článcích 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o dočasném xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx jen „XXX“), xxx xxxx xxxxxx/xxxx xxxxxx x subsystému xxxxx bodu 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx vhodné,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	podpůrnou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených xx navrhování, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx pro xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx další informace, xxxxxxxx je příslušná/příslušné XXX vyžaduje (xxxxxxxx),

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—	je xxxxx xxxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x předmontovaném xxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x uvedeno x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

4.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx důkazy s xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.2	Jestliže xx x příslušné/příslušných XXX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, návrhových xxxxxxxx x výsledků xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

X xxxxxx výrobního xxxx:

4.3

Xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx.

4.4	Xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx zjistil, zda x případě, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx a specifikace xxxxxxx správně.

4.5	Provede nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x případě, xxx xxxxxx použita xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx a/nebo technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.6	Dohodne x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které mohou xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx mohou na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx SD. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx procesu

1. ES ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ES ověřování, xxxxxx žadatel plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 8 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx subsystém xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x veškerá xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx kontrola x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx schválenému xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxx předmětem xxxxxx xxxxx bodu 7.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx jakosti

3.1

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx projektu x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx případného/případných xxxxxxxxxx XX o XXX, xxx xxxx xxxxxx/ xxxx vydána x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxx xxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis:

—	cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, zpráv x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx jednom xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx jsou vztahy x xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx celková odpovědnost x pravomoci xxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x provést všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x provoz, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

4. Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxx oznamující xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl či xxxxx xxxxxx, x xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx žadatele, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schváleného xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx SB,

a pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto informace:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx souhrnem xxxxx xxxxxxxxxx příslušnou/příslušnými XXX x každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných norem xx x technické xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení provozu x údržby subsystému,

—	podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx xxxx zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx systému a xxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—	seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 2 podléhají xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx, x xxxxx x jejich účinnosti,

—	uvedení xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti x

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	jakékoli další xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI vyžaduje/vyžadují.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxxx se platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jeho xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx domnívá, že xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

7.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx subsystémů, xxxx správně xxxxxx,

—	xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx x celkový xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

—	obdržet xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxx) xxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx se auditu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3 x

—	xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.4, xx xxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx

8.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyla přezkoušena xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

—	schválení xxxxxxx xxxxxx kvality uvedené x bodě 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx dodatky.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x prohlášení ES x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx v bodech 3.5, 7.3 x 7.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxx, pozastavil, xxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 6, 8.2 x 9 mohou xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx SF. ES xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxx výrobku

1. ES ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx XX ověřování, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx subsystém, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, xxx xx na xxxxxxxxx vztahují.

2. Výroba

Výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx se na xxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x modulu XX.

Xxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx údajů požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx subsystému,

—	podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není platný xxxx xxxx vhodný x xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX subsystému x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu subsystémů xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx zkouškách, které xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x dohodne, xx xxxxxxx xxxxxxxx subsystému, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx provozních podmínek xxxxx provedeny žadatelem xx přítomnosti x xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxx xxxxxxxx x ověřovací xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx se xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx certifikát x xxxxxxx XX x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát o xxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5. Prohlášení ES x xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. V prohlášení XX x ověření xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx v bodě 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v rámci xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x prohlášení ES x XXX, existují-li, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o ověření XX, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx či na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti také x certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx jsou stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.

Xxxxx SG. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx postupem XX xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4, 6.2. a 6.4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x v xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx subsystémy,

—	důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxx návrh x výrobní a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—	jakékoli xxxxx informace, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subsystému s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx o přezkoušeních, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx jménem), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny všechny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, v němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx stávajícího xxxxxxxx x systémů:

—	použitých xxxxxx jako xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx, xxx přizpůsobených xxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, technologií, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx technik,

—	ujednání xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgány,

—

akreditace xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů:

—	oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx zkoušení a xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx-xx xxxxx formální xxxxxxxxxx, potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxx procesy xxxxxxxxxxx x podílem xx subsystému jsou xxxxxxxxxxxx,

—	xx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx osvědčení.

Ve xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx konečné xxxxxxxx šetření, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x TSI, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1.

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o ověření XX, xx uložen x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx požádání xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx orgánům.

Žadatel xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 a 6.4 xxxxx xxx jeho xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx postupem ES xxxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 6, x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, jakož x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x jsou xxxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxxxx strukturu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zúčastněného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx prohlášení XX o XXX, xxx xxxx vydáno /xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů z xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, kdy xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx kontroly x xxxxxxxxx návrhu, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadajícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je shoda xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, ověří oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxx systémy řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dodavatele, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx subsystému, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx příslušných dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x výstupní xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4. ES xxxxxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx návrhu) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx žadatele,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx x provoz xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx to vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	obecný xxxxx subsystému, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/ES,

—	samostatný soubor xx souhrnem xxxxx xxxxxxxxxx příslušnou/příslušnými XXX x každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému, xxxxxxxx je xx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—	dokumentaci xxxxxxxx xx výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx výrobců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX vyžaduje/vyžadují,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx musejí odkazovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx použity v xxxxx xxxxxxx. Podpůrné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost.

4.3

Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt odmítne XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7	Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x dodatků x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx požadované v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx jeden audit xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (návrh, xxxxxx, montáž nebo xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x žadatele neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx ES subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx integraci xxxxxxxxxx, xxxx správně řízena,

—	byly xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx různými xxxxxxx řízení jakosti.

Při xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

—	obdržet xxxxxxxx dokumentaci (schválení x dohled) xxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx /xxxxxx oznámenými subjekty,

—	účastnit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.2,

—	xxxxxxx spolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx /xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx uvedené x xxxx 5.3., za xxxxx odpovídá.

6. Certifikát o xxxxxxx XX x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x souladu x přílohou V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 a xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx v bodě 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxx 4.4 x xxxx dodatky.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.3.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, které xxxxxx, pozastavil, xxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na základě xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal.

9. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 x 4.2 x plnit povinnosti xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx § 6.5 Modrého průvodce xx xxxxx přístupu).

XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX

Xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX	Toto rozhodnutí	Modul x xxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, CA1, CA2, XX, XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxxxx	XX, XX, XX, SG, XX1
xxxxxx xxxxxxx	technická xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, XX, XX, XX, XX, CH, XX1
xxxxxx xxxxxxx	příslušná/příslušné XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Xxxxxxx; xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	systém xxxxxx jakosti	CD, XX, XX1, SD, XX1
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxxx xxxxxx xxxxxxx	XX, XX, CH1, XX, XX1
xxxxx (xxxxxxxxx)	XX xxxxxxxxx	SB, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxx	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX	XX, XX, SG, XX1
xxxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx	XX, XX, SG, XX1

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx 2008/164/XX, 2008/163/XX, 2008/217/ES, 2008/284/XX, 2006/860/XX, 2008/232/XX, 2006/679/ES, 2006/66/XX, 2006/861/ES	Xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX	Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx A. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx X. Interní xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CA. Interní xxxxxx výroby
Modul A1. Xxxxxxx řízení návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxxx	Modul X1. Interní řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx XX1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontroly
	Modul X2. Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxx CA2. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx B. Xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx B. XX xxxxxxxxxxx xxxx	Modul XX. XX xxxxxxxxxxx typu
Xxxxx X. Shoda x xxxxx	Xxxxx C. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CC. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
	Modul C2. Xxxxx s typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx výroby	Xxxxx X. Shoda s xxxxx založená na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Xxxxx XX. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu
	Xxxxx D1. Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx
	Modul X. Xxxxx s xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku
	Xxxxx X1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku
Xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxxx	Modul X. Shoda s xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx XX. Xxxxx x typem xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku
Xxxxx X1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti	Xxxxx X. Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx XX. Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx H2. Xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx	Xxxxx H1. Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx CH1. Xxxxx založená na xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a přezkoušení xxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxxxx)		Xxxxx XX. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (vhodnost xxx xxxxxxx)
Xxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxx		Xxxxx XX. XX přezkoušení typu
Xxxxx XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx)		Xxxxx XX. XX ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX. Ověřování xxxxxxx		Xxxxx SF. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx založené na xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx návrhu		Modul XX1. ES ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.