EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXX

xx xxx 9. listopadu 2010

o xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vhodnosti xxx xxxxxxx a XX xxxxxxxxx, které xxxx být použity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu přijatých xx základě xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/57/XX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2010) 7582)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2010/713/XX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2008/57/ES ze xxx 17. xxxxxx 2008 o interoperabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 6 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2008/57/ES. XXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x postupy, xxxxx je nutno xxxxxxx při posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx subsystémů.

(2)

Rozhodnutím Xxxxxx 2006/66/XX (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxx“, rozhodnutím Xxxxxx 2006/861/XX (3) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx TSI „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxx xxxx“ x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/679/XX (4) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx XXX „Xxxxxx x xxxxxxxxxxx“ transevropského xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Rozhodnutími Xxxxxx 2008/217/ES (5), 2008/284/XX (6), 2008/232/XX (7) a 2006/860/ES (8) xxxx stanoveny xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX ověřování subsystémů XXX „Infrastruktura“, TSI „Xxxxxxx“, XXX „Xxxxxxxx xxxxxxx“ x TSI „Xxxxxx x xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxxxx Komise 2008/163/XX (9) x 2008/164/XX (10) byly xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX „Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x XXX „Xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx konvenčního x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X souladu x xx. 5 odst. 3 xxxx. e) xxxxxxxx 2008/57/XX xxxx XXX odkazovat xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS (11). Xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. července 2008 x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxx (12), xxxxx stanoví společné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež se xxxx xxxxxx x xxxxxxxx předpisech pro xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxx železniční xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx komplexní právní xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x vhodnosti xxx xxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx úpravu modulů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX.

(7)	Xxxxxxxx k tomu, xx pro zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx právních xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx soubor xxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xx nutné xxxx moduly xxxxxx xx xxxxxxx právního xxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxx uvedený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, což by xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx navrhování XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x XX xxxxxxxxx.

(9)

XXX xxxxxx x xxxx, xx něhož xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tomto rozhodnutí xx jejich xxxxxx, xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx moduly xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx interoperability x XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přílohách uvedených XXX. Xxx xxxxxx xx xxxx měly xxxxxxx XXX xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx rozhodnutí.

(10)

Xxx lepší xxxxxxxxxx xx xxx xxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx xx druhém xx čtvrtém bodě xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedených x rozhodnutí č. 768/2008/XX x specifických xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/57/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět

Moduly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro použití x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 768/2008/XX xx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx TSI, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx dni uvedenému x xxxxxx 8 xxxx později.

Xxxxxx 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxx:

1)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ (TSI) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxx xx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům x xxxxxxxxxx interoperabilitu železničního xxxxxxx;

2)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vlastní xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x trakcí xxxx bez xx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx subsystémů;

3)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX;

4)

„xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, skupiny xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx sestavy xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxx xxx x budoucnu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx „xxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxx předměty, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxxx“ zadavatel xxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, obnovu xxxx xxxxxxxxxxx subsystému. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx posuzováním postupů XX xxxxxxxxx subsystémů;

8)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ jakákoli xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx x evropských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx a předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (13) v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx společně x xxxxxx xxxxxxx řešením xxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxxxx;

9)	„xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx uvádí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu;

10)	„xxxxxxxx xx trh“ xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Unie;

11)	„xxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

12)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx xxxx zadavatelem, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx úkolů;

13)	„posuzováním xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

14)	„posuzováním xxxxxxxxx xxx použití“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

15)	„ES ověřením“ xxxxxx uvedený v xxxxxx 18 xxxxxxxx 2008/57/XX, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx v souladu xx směrnicí 2008/57/ES, xxxxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxxx ze Xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx do provozu.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx interoperability, xx xxxxx xx vztahují XXX, se vyberou x xxxxxx uvedených x příloze X x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx dotčeného xxxxxx pro xxxx xxxx prvku interoperability;

x)	povaha xxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxx interoperability xxxx, a xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx moduly xxxxxxx xxxxxx jakosti x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží vzhledem x xxxxxxx.

2. X TSI xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x XXX xxx z důvodu xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

V xxxxxxx, že to XXX xxxxxxxx, použije xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xxx použití x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu XX xxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx ověřování subsystémů, xx xxxxx se xxxxxxxx XXX, xx xxxxxxx x modulů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X v xxxxxxx x xxxxxx kritérii:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx XX ověřování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx předepisování xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem k xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx moduly xxx XX ověřování, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx subsystémy. X xxxxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxx x XXX xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx subsystému uvedeny xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx XXX doplňovat.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx oznámených subjektů

1. X xxxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx subdodavatelem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s posouzením xxxxx nebo XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. xxxxx 2011.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Toto rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. listopadu 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx KALLAS

xxxxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 191, 18.7.2008, x. 1.

(2) Úř. xxxx. L 37, 8.2.2006, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 344, 8.12.2006, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 284, 16.10.2006, s. 1.

(5) Úř. xxxx. L 77, 19.3.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 104, 14.4.2008, x. 1.

(7) Úř. věst. L 84, 26.3.2008, s. 132.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 7.12.2006, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 64, 7.3.2008, s. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 72.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 220, 30.8.1993, x. 23.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 82.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 204, 21.7.1998, s. 37.

XXXXXXX I

Moduly xxx xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x ES ověřování, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability

Modul XX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XX2.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx výrobku v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx

Xxxxx CD.

Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx výrobního xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xx základě ověřování xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx vhodnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxxxxxx typu xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx (vhodnost xxx použití)

Moduly xxx XX ověřování subsystémů

Modul XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

XX ověřování xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx založené xx ověřování výrobku

Modul XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), které xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, který xxx přijat xxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitelné XXX, xxxx TSI xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx xx stejné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2	Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx výrobku xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 6 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat ještě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, tuto XXX xxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx xx stejné oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x požadavky XXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x shodě

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x shodě x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxxxxx v příslušné XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

7. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul XX2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 6 x na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx TSI xxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx použití.

Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx prvků interoperability x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxx nechá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx. Z xxxxx xxxxx se náhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu výrobku x typem popsaným x xxxxxxxxx dokumentaci x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série přijata xxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, že TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 6 mohou xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx typ),

—

posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace výrobního xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx podle xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x příslušnými xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, údržbu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx které byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity, zejména xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

4.1	Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x podpůrné xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

X vzorku/vzorků:

4.2

Ověří, xxx xxxx vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky XXX x technickou xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx navrženy x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx norem.

4.3	Provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx splněny.

4.4	Provede xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, byly xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx x případě, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx, xxxxxxxxxxxx požadavky XXX.

4.6	Xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky XXX, které xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx jsou prvky xxxxxxxxxxxxxxxx ve shodě x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž důvody xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, pokud jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx CC. Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx řízení výroby

1. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx prvky interoperability xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které se xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x shodě x uchovává xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x jeho xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 3 mohou xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx procesu

1. Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jsou ve xxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx na xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.

3. Systém xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx výrobě, kontrole xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že je xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx schválení systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, zda systém xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—	schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx o xxxxxx uvedené x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx stanovenou v xxxxxxxxx XXX, a x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o schváleních xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx vydal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x typem založená xx xxxxxxxxx výrobku xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx byly předmětem xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx ně vztahují.

2. Výroba

Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx vztahují.

3. Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky, xxx ověřil xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a s xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena v XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xxxx být provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx za xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx kromě těch xxxxx interoperability ze xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení ES x xxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxx x xxxx 5.3.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí plnit xxxxxxxxxx výrobce uvedené x bodech 2, 5.1. a 5.2.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém řízení xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní kontrolu x xxxxxxxx daných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx zástupce, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxx kategorie prvků xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx interoperability,

—	koncepční návrh x výrobní výkresy x schémata součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, schémat a xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx je xxxxxx prvek interoperability, xxx nějž xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x auditu xxxxxxx v bodě 4.3 (xxxxxxxx-xx).

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uchovává x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality popsanou x bodě 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx systémů řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx CH1. Shoda založená xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce

1. Shoda xxxxxxxx xx komplexním systému xxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Přiměřenost technické xxxxxxxxxx prvků interoperability xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace systému xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy x/xxxx xxxxxxxxx specifikace plně xxxxxxxxx, xxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx a ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx výrobě, kontrole xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx zohlední ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx postupy, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxx oznamující orgány x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx návrhu

4.1	Výrobce xxxx xxxxxx o přezkoušení xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje požadavky x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Podpůrné důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx-xx xx xxxxxx, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx vyhodnotit, zda xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx x zkoušky, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx, x na základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné TSI, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt:

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytne mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, např. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x zprávy x xxxxxx uvedené v xxxx 5.3 (existují-li),

—	certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.3 x xxxx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v příslušné XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodech 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu (vhodnost xxx použití)

1. Ověřování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx posouzení, xxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x osvědčí, xx xxxxxx, xxxx xx reprezentativním vzorkem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu (TSI), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx typu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu podle xxxx 4,

—

jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), se kterou/kterými xx xxxxxxx dohodl, xx xxxx spolupracovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—	provozováním xxxxx interoperability,

—	sledováním jeho xxxxxxx za xxxxxxx x

—	xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx údržbu xxxxx interoperability xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, a

—	certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, která/které xxxxxx/xxxxxxx xxxxx interoperability do xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jen „xxx“. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx ověřování xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Dokumentace xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, údržbu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx CH1,

—	podmínky pro xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx a očekávaný xxxxxxxx program,

—	program xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x více xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušeností z xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu.

5.2	Ověří, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3	Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx x xxxxxxxxx x společností/společnostmi zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, a dále xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5	Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6	Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7	Xxxxxxx, xxx chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx se na xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Seznam xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x osvědčení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx osvědčení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a uvědomí x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osvědčení. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx provedeny pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx použití x/xxxx dodatcích k xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx omezil.

9. Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx státy a xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx celou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx osvědčení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, včetně příloh x xxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx

11.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít x xxxxx xxxxx certifikát:

—	prohlášení XX x vhodnosti xxx xxxxxxx.

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx vypracování těchto xxxxxxxxxx XX:

—	xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx podle bodu 11.1 x

—	xxxxxxxxxx ES x xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2, 7 x 11.1 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

XXXXXX XXX XX XXXXXXXXX SUBSYSTÉMŮ

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx subsystému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx podle xxxx 3 (xxxxxxxxxxx xxx) x

—	xxxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx typ).

Typ xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI a x xxxx nutné xxx XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx subsystému. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES,

—	samostatný xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxx XXX u každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxx případného/případných prohlášení XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx (xxxx jen „XXX“), xxx xxxx xxxxxx/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx zkoušek x xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	podpůrnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx a xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, xxxxxx xxxx provozu subsystému,

—	veškeré xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx xxxx zkoušky byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx (vyžadují),

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxx poskytnout vzorek xxxx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stavu, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo zkušební xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx konstrukčního xxxx:

4.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx subsystému xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2	Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx, xxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

4.3

Xxxxx, xxx byly vzorky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, jakož x xxxxx, které byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx norem.

4.4	Provede nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byly tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu poskytne xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx ES o XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 8 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Xxxxxxx, jež xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podléhají schválenému xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx žadatele, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána u xxxxxx oznámeného subjektu,

—	podrobnou xxxxxxxxx xxxxxx projektu x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx případného/případných xxxxxxxxxx ES x XXX, xxx xxxx xxxxxx/ xxxx xxxxxx x subsystému,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxxxxx typu a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX xxxxxxxx xx xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx mezi xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx zdokumentovány a

—	zda xxxx xxxxxxx odpovědnost x xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4	Žadatel xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx omezil, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal.

5. ES xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx XX,

x xxxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx subsystému, xxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx stanoveného v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx opotřebení xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, xx předchozí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx provedeny, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených do xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—	důkazy, že xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx systémem xxxxxx jakosti x

—	xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx žadatele a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx integraci subsystémů, xxxx xxxxxxx řízena,

—	byly xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx shromážděny xxxxxxxx xxxxx xxx posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci (xxxxxxxxx x dohled) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx / jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3 a

—	zahájit xxxxx x ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 7.4, za xxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx o xxxxxxx ES x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx přezkoušena xxxxx x rámci xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx a xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx uvedené x xxxx 7.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	schválenou xxxxx /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, xxxxx vydal nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x certifikátech x xxxxxxx ES, které xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 6, 8.2 x 9 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx SF. ES xxxxxxxxx založené na xxxxxxxxx výrobku

1. ES ověřování xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, na xxxx xx vztahují xxxxxxxxxx bodu 4, xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shodu vyráběného xxxxxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx vydaných xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu XX.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhraní x jinými xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x instalace xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování

4.1

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx oznámený subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, odmítne xxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx subsystémů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mají provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx místa, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx ověření za xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx přítomnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt musí xxx xxx xxxxxxxx x ověřovací xxxxx xxxxx vstup xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx montáže x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx subsystém uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá certifikát x ověření XX x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx subsystému x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému.

5. Prohlášení XX x xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx subsystém písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden subsystém, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o ISV. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x bodem 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6. Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o ověření XX, které zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x ověření ES, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4, 6.2. x 6.4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5, splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu žadatele, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho jméno x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to vhodné, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx subsystému, celkový xxxxx x konstrukci,

—	dokumenty xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—	podmínky pro xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výroby, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní x/xxxx xxxxxx instalace/výstavby x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subsystému s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx stanovené x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx a/nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o přezkoušeních, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (nebo xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx nebo zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx shodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, v xxxx xx důkaz xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxx jako dříve,

—	použitých xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx činnosti,

—	použití xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, materiálů x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx provozu,

—	předchozí schválení xxxxxx kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx zapojených orgánů:

—	oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx systémy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podílem xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx přesný odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X směrnice 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x prohlášení ES x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xx přiložen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxxx x žadatele. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx členskému státu, xxxxx o xx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů x ověření XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, které xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 x 6.4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx postupem XX xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 6, a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, jakož x xxxxxxx další nařízení xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxx vztahují.

2. Výroba

Návrh, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému/systémům xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5. Přiměřenost xxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxxx podle xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxx případného/případných xxxxxxxxxx XX x ISV, xxx bylo xxxxxx /xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx x samotného xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při navrhování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x subsystému x xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx více než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

—	zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx celého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému řízení xxxxxxx x záznamů x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti x přezkoumáním návrhu) x oznámeného subjektu, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x požadavky XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh x provoz xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx a xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES,

—	samostatný soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x každého příslušného xxxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx pochopení xxxxxxx x xxxxxx subsystému, xxxxxxxx je to xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx prostředí xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx výrobců xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx opotřebení xxx.),

—	xxxxxxxx xxx údržbu x technickou dokumentaci xxxxxxxx xx údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx výsledků xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx provozních xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zkušebním xxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. K xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx daný xxxxxxxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx o tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV x xxxxxxx x oddílem 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, informuje xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Takové změny xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a/nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx a xxxxxxx x technické dokumentace, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (návrh, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), na xxxxx xx vztahuje ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v úvahu xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu ostatních xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

—	xxxx zajištěno, že xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx správně řízena,

—	byly xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxx pro posouzení x cílem xxxxxxxx xxxxxx a celkový xxxxxx xxx různými xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Při xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (schválení x dohled) vydanou xxxxx xxxxxxxxx subjektem /xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty,

—	účastnit xx auditu dohledu xxxxxxxxx v xxxx 5.2,

—	xxxxxxx spolu xxxxx xxxxxxxxx subjektem /xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.3., za xxxxx odpovídá.

6. Certifikát x xxxxxxx XX a xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoušen xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx x auditu xxxxxxx x xxxx 5.3 (existují-li),

—	certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4 x jeho dodatky.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

7. Žadatel xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—	xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 6.3.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x ověření ES, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jménem xxxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodech 4.1 x 4.2 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 x 7, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx § 6.5 Modrého průvodce xx novém xxxxxxxx).

XXXXXXX XX

Xxxxxx termínů xxxxxxxxxxx v modulech xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES

Xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES	Xxxx xxxxxxxxxx	Modul x tomto xxxxxxxxxx
xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, CA1, XX2, XX, CC, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxxxx	SB, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx nástroj	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, CA1, XX2, CB, XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx nástroj	xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI, xxxxx x veškerá xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx; xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	systém xxxxxx xxxxxxx	CD, CH, XX1, XX, SH1
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxxx xxxxxx xxxxxxx	XX, XX, XX1, XX, XX1
xxxxx (xxxxxxxxx)	ES ověřování	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxx	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX	XX, XX, SG, XX1
xxxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx XX x ověření	XX, XX, XX, XX1

XXXXXXX XXX

SROVNÁVACÍ TABULKA

Xxxxxxxxxx 2008/164/XX, 2008/163/XX, 2008/217/XX, 2008/284/ES, 2006/860/XX, 2008/232/XX, 2006/679/ES, 2006/66/XX, 2006/861/XX	Xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX	Xxxx rozhodnutí
Xxxxx X. Xxxxxxx řízení xxxxxx	Xxxxx X. Interní xxxxxx xxxxxx	Xxxxx XX. Interní xxxxxx výroby
Xxxxx X1. Xxxxxxx xxxxxx návrhu x ověřováním xxxxxxx	Modul X1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx zkoušením výrobku	Xxxxx XX1. Interní řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx individuální xxxxxxxx
	Modul X2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxx CA2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Přezkoušení xxxx	Xxxxx X. ES xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx XX. XX přezkoušení xxxx
Xxxxx X. Shoda x xxxxx	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CC. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
	Modul X2. Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx D. Systém xxxxxx jakosti výroby	Xxxxx X. Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Xxxxx XX. Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu
	Xxxxx D1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Zabezpečení jakosti xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx konečného výrobku
Modul X. Xxxxxxx xxxxxxx	Modul X. Xxxxx s xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx CF. Xxxxx s xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X. Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého výrobku
Xxxxx X1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Xxxxx H. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Modul XX. Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti
Xxxxx X2. Xxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx X1. Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx CH1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu (xxxxxxxx pro xxxxxxx)		Xxxxx XX. Ověřování typu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu (xxxxxxxx xxx xxxxxxx)
Modul SB. Xxxxxxxxxxx xxxx		Xxxxx XX. XX xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx XX. Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx)		Xxxxx XX. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX. Ověřování xxxxxxx		Xxxxx SF. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx SG. Xxxxxxxxx každého jednotlivého xxxxxxx		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx SH2. Komplexní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním návrhu		Xxxxx XX1. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.