Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Modul XX.

Modul CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CV.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul SH1.

—

celkový xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx prvku interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (podsestava, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx XXX, a x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx je xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení ES x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx popis xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu výrobku x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X vzorku/vzorků:

5.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této zprávy, xxxx celek xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxx kopii certifikátu XX přezkoušení typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx podat žádost xxxxxxxx x bodě 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x systému řízení xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení systému xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat na xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx v XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx výrobce xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX o shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx vyroben poslední xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a předkládá xxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení XX x shodě x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v případě, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx návrh a xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity budou xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES o xxxxx a uchovává xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, a x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxx kvality popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx jakosti x xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx má dopad xx prvek interoperability, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx x přezkoušení xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx x zkoušky, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx dodatcích k xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx celou xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel dohodl, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX nebo xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx interoperability (např. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx zkoušce,

—

údaje x instalaci,

—

dobu xxxxxx xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx xxxx vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria pro xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z provozu.

5.2

Ověří, xx xx typ xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxx vyroben ve xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx interoperability v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt bude xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx použití xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx certifikát:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx vypracování xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx subsystému xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Xxxxxxx, xxx xx na subsystém xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Typ xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI.

3.

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx typu:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx subjektu poskytne xxxxxx odkaz xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx na XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 4 směrnice 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, xxx ověřila, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x provoz, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x ověření ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x xxxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto informace:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx žadatele x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x případě potřeby xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný za XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx subjektů odpovědných xx xxxx úlohu, xxx:

Při xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

8.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v bodě 5.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

8.2

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx x přílohou X směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx typu, včetně xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx SB.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx XX subsystému x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí být xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / harmonizovaných normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystémů xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pro zkušební x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, kde probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx své xxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx bylo x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. X prohlášení XX o ověření xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx ES x XXX, existují-li, xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx být vypracován x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x bodem 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx subsystému, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxx a dostatečně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny všechny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx subsystému, a xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

5.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx se výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ověření x xxxxxxxx jej, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel vypracuje xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; tato kopie xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx více než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x subsystému. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx inspekci v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx požadavky uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systémů řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že návrh xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx žadateli certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Pokud xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxxxxx subjekt odmítne XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxx dobu platnosti xxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx k certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx si po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace, xxx byly x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx do prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx který xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu uvedené x bodě 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx v xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x žadatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx ES subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx subjekt právo:

6.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí a xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 6.3.