Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx CD.

Modul XX.

Xxxxx CH.

Xxxxx CH1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx. X xxxxx xxxxx se náhodným xxxxxxx odebere vzorek. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s požadavky XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.2

Prohlášení XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), které xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky XXX, které se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve shodě x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx tohoto prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě žádosti xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat žádost xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben poslední xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, které se xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx programů jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x systému řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx certifikační orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění pravidelných xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx prováděny nejméně xxxxx dva roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx provedení zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxx interoperability xx kontrole v xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx série se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx jsou xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení ES x xxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx a xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx i nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

4.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx o přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x je-li xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx výrobku. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Takové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu a/nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě a xxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx certifikáty:

—

dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), se kterou/kterými xx žadatel xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxx xxx xxxx navrhování xxxxxx xxxxx XX1.

—

technickou dokumentaci xxxxx xxxx 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx nebo vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx program,

—

program xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní zkoušky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vady a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx typ xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx ve xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx budou provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt bude xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx interoperability xxxxxxxx x bodě 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX o vhodnosti xxx použití xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx interoperability xxxx být xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx xxxxxxxxx:

Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx konstrukčního xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx XX x XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX založena xx xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx pro xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení jakosti x záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti subsystému x technologie daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx kontrolu, zkoušky x provoz, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto informace:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx nezbytné nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatel oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx při xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx odpovědný xx XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části subsystému x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich části, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

schválenou změnu /xxxxxxxxx změny podle xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jeho xxxxxx vydaných po xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx XX.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx platný xxxx xxxx vhodný x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx subsystémů xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx ověření za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx zkušební x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstup xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx montáže x xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x do xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx certifikát x ověření ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní účely xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a uchovává xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X prohlášení XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX, existují-li, xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o ISV. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

jméno x adresu xxxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx normách a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem ověřit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx oznámeným subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x skutečnost, že xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x následujícím odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx za konečné xxxxxxxx šetření, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x TSI, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X směrnice 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být připojen x prohlášení XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6.4

Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxxx x žadatele. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x příslušným orgánům.

Žadatel xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení jakosti x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému řízení xxxxxxx a záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré postupy, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx a výstupní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx systémů řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal.

4.1

Xxxxxxx xxxx žádost x ověření XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x oznámeného subjektu, xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx se xx xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx subsystém xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu o xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí x xxxx nezbytné.

4.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel xxxxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu, jeho xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, montáž nebo xxxxxxxxx), na xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno, a xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx se x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.3.