Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx CA1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH.

Modul CH1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

—

celkový xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování (včetně xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity nebyly. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxx popis xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky integrace xxxxx interoperability do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x technické dokumentaci x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí postupu xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx certifikátu. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x původnímu certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx souvisejí x xxxx nezbytné.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX přezkoušení xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce xxxx podat žádost xxxxxxxx v bodě 3 a plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x záznamů x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení systému xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce se xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) nebo xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx zkouškách, které xxxx xxx provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX o xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x předkládá xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx kontrole v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx jsou za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x shodě s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx orgán přijmou xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x posouzení systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou specifikaci, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx odrážce, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, které se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx obsahovat jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx vhodné, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx TSI xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, které xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil, x na základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx po xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx kvality popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx a xxxxxx společnosti/společností (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx posuzování vhodnosti xxx xxxxxxx na xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx fázi xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx CH1,

—

podmínky pro xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx údržby,

—

případné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx a četnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek interoperability xx xxxxxxx (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x žadatelem x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 program x xxxxx, kde xx xxxxx provádět xxxxxxxx x případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x údržby prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx vydat xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se provozováním xxxxx interoperability xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX o vhodnosti xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Prvek interoperability xxxx xxx uveden xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx postupu ES xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx provedeno:

Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Jestliže se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx vydat certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x souladu x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx xxx výrobu x závěrečné zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx soulad daného xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx žadateli. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, žádost x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x pokud xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx informace:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx a xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za XX ověřování subsystému xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části subsystému x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, aby xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení ES x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x prohlášení XX x ověření a xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x bodě 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx XX.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx certifikát XX přezkoušení xxxx xxx xxxx platný xxxx není xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne provést xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizované normě / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx technických specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx subsystémů xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx ověření xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti a xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxx zkušební x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže se xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx subsystému x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Žadatel xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx žadatele, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx v článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie zveřejněny xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x výrobní a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxxxxx xxxxx s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx o přezkoušeních, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx přezkoumá:

Ve všech xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za konečné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

5.4

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x ověření a xxxxxxxx jej, xxx xxxx k dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx subsystému bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní dokumenty xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x žadatele. Kopie xxxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx více xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx příručku jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx řízení jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx jakosti x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx na subsystém xxxxxxx v xxxx 4.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx se na xxxx subsystém vztahují, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxxx, závěry přezkoušení, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, zda xx xxxx subsystém xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ISV x xxxxxxx s oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel oznámený xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, informuje po xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové změny xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoumání xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, jakož x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx), na xxxxx xx vztahuje ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ES subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx jakosti podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

Při xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx vnitrostátní orgány xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.3.