Plné znění - 32010D0713

Modul XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul CH1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

—

celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny odkazy x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx tyto harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x shodě musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

celkový popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—

popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce předkládá xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu výrobku x xxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X daného xxxxx interoperability:

X vzorku/vzorků:

5.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

8.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Systém xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce se xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx jakosti a xxxx xxx udržovat, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxx se certifikátu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxx interoperability xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx kromě těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, u xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxx na provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém řízení xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx musí zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx technickou specifikaci, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx o tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability a xxxx umožňovat posouzení xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x jiné oznámené xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, výrobu, kontrolu, xxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx a xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx použití na xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx je xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx CH1.

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx výkonnosti x požadované chování xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx údržby,

—

případné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – u xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx program (povaha, xxxxx x četnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vady x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx interoperability v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s xxxxxxxxx x společností/společnostmi zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt bude xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx a uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro použití xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít v xxxxx tento xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx interoperability xxxx být uveden xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx, během něhož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ověří a xxxxxxx, xx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i veškerá xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx typu:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx této zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na daný xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený subjekt xxxxxxx vydat certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x souladu x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX v souladu x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x závěrečné zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx postupy, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků příslušné/příslušných XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, že požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx nezbytné nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx při xxxxx pravidelných auditech.

7.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx oznámený subjekt x případě potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x prohlášení XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx a adresu xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx SB.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, jeho celkový xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx zveřejněny v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky pro xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxx výroby, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhraní x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx nejdříve xxxxxxxxx žádost týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx platný xxxx xxxx vhodný x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / harmonizovaných xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx provozních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro zkušební x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxx na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx kontrolní účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a uchovává xxx, aby xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vypracován x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx zcela nebo xxxxxx použity, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, výroby, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, jestliže xx příslušná/příslušné TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné kontroly x zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx rozborem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x kontrol.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přímého xxxxxxx oznámeného subjektu.

5.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6.4

Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, je xxxxxx x žadatele. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx řízení xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx zejména:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx subsystému, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx odejmul a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky TSI, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx a v xxxxxxx, že návrh xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, závěry přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx subsystém xx shodě x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, modernizace, xxxxxx nebo jedná-li xx o zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx certifikátu o xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

4.6

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx uchová kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho příloh x dodatků, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx roky, xxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx který xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x žadatele neočekávané xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o návštěvě x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx úlohu, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x prohlášení XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx změny podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x bodě 6.3.