Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx neomezenou xxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxx věku x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx posouzeny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný xxx xxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u odstředěného xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003 jako xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro prasata x xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud xxx x xxxxxx xxxx, byl xx přípravek formaldehydu xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx kuřat, nosnice, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx úroveň xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Formaldehyd xx látka xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací cesty (xxxxxxxxx xxxx astma x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx dle očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formaldehydu je xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx DNA, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx určit xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx doporučil, xx xx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxx žádné x xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxxx, nebudou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, mlze xx páře xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx mimoto doporučil, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém zavedení xxxxx uživatele xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xx xxx formaldehyd xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx xxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. června 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx formaldehyd vycházející x xxxxxxxxx xxxxxxx účinku, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx vycházet xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx na jedné xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx vystaveny xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx omezit používání xxxxxxxxxxx a mutagenů xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx méně nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx cíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sleduje nařízení (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde o možné xxxxxxxxxxx formaldehydu jako xxxxxxxxx xxxxx patřící xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek.

(13)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx bezpečné a účinné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx (17) v rámci xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx nevznikaly xxxxx x xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxx používání formaldehydu. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx další xxxxxxxx doplňkové látky, xxxx xxxx. zootechnické xxxxxxxxx xxxxx, zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, společně x xxxxxxxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx xxx ochraně xxxxxx pracovníků x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx a opatření, které xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní rizika, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx konzervantu a látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx splnit. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx být x xxxx xxxxxxx odstředěné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx a krmné směsi xxxxxxxxxx xxxx odstředěné xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx použití uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,