Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl povolen xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx náležící do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x. 528/2012 (6), xxxxxx se xxxxxxxxx směrnice 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx uvádět xx xxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u odstředěného xxxxx xxx prasata xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx žádosti xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx prasata x xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx o její zařazení xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých dvou xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxx, byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx konkrétních xxxxxxxx koncentrace xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Navíc xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx xxxx bezpečná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxx u krmiv kontaminovaných xxxxxxxxxx rodu Salmonella. Xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích dále xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx vyvolává obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Formaldehyd xx látka xxxxxxx, xxxxx dráždivá a senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje oči. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx dle očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx mohou xxxxxxxx xxxxxx DNA, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx rozumné pokládat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zcela xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx současných xxxxxxxx xxxxx vyloučit kauzální xxxxxxxxxx mezi expozicí xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx cest. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxx žádné x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou vystaveny xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx formaldehydu. Xxxx mimoto xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx ochranná opatření xx xxxx zavedení xxxxx xxxxxxxxx účinně xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx a mutagenní v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx práci se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx xxxx doporučení xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx formaldehyd vycházející x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Poradní xxxxx xxx bezpečnost a ochranu xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných informací xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxx, že xx formaldehyd xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů na xxxxxxxxxx, zejména jejich xxxxxxxxxx, xxxxx je xx technicky možné, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx v podmínkách, x xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nahrazení, x xx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, je v současnosti x Xxxx v rámci xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx doplňkových látek.

(13)

Xxxxx xxx o možné alternativy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx v krmivech. Jedna xxxxxxxxx látka již xxxx xxxxxxxx (17) v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx alternativu, xxx xx snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií rodu Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx mohou další xxxxxxxx doplňkové látky, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx enteropatogeny, jako xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv x xxxxxxxxx hygienických požadavků x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx použití formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, a povolení xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx „konzervanty“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx mohlo xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx se xxx použití uvedených xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,