Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx povolen xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán do Xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Komise 2013/204/XX (7) od 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přechod od xxxxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jako stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zlepšující xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku ze xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) k závěru, xx xxxxx jde x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx kontaminovaných xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx třech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx také xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx dle očekávání xxxxxxx přispět xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx nepovažuje xx rozumné pokládat xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit kauzální xxxxxxxxxx mezi expozicí xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx, nelze určit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx úřad xxxxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí ani xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prachu, mlze xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) při xxxxxxxxxx a mutagenní v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a ochrany zdraví xxx práci xx xxx xxxxxxxxxxx vypracovávají xxxxxxx hodnoty expozice xxx xxxxx. Vědecký xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zřízený xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx k limitní hodnotě xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu účinku, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx by proto xxxx vycházet xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizik, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů xx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí xxxx xxxxxxxx, xxxxx v podmínkách, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné nebo xxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx v současnosti x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx látek.

(13)

Pokud xxx x xxxxx alternativy xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx v současné xxxx výzkum x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a účinné xxx snižování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odlišnému xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx se snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx nevznikaly xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení jiných xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. zootechnické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tato látka xxxxxxxxxxx. Proto nejsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003, a povolení xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro použití xxxx konzervantu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx zamítnuto.

(16)

Vzhledem x xxxx, xx další používání xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“ xxx použití v odstředěném xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xx nejdříve xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxx xxxxxxx existujících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z trhu xxxx xxx povoleno xxxxxxx období, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx být x xxxx staženo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,