Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl povolen xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležící xx xxxxxxx konzervantů xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx seznam xxxxxxxx látek, které xxxx xxx posouzeny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, s ohledem xx xx, xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx pro krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx stanoveno x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný xxx xxx přechod xx xxxxxxxxxxx režimu biocidních xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx prasata xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zlepšující xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) a ve xxxx stanovisku xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud jde x xxxxxx xxxx, byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx úroveň xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci cílových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že přípravek xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx. Xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vyvolává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx dráždivá a senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, že mohou xxxxxxxx adukty XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokládat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zcela bezrizikovou. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx žádné x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx se xxxx zvážit, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinně xxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxx xxxxxxxxxx a mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xx xxx formaldehyd xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx práci. Vědecký xxxxx xxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. června 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i práva Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou oblastí. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx formaldehyd xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníci, x xx xxxxx xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů xx xxxxxxxxxx, zejména jejich xxxxxxxxxx, pokud je xx technicky možné, xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx méně xxxxxxxxxx xxx zdraví a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na cíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, je v současnosti x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hygienické podmínky (16), xxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx bezpečné x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx alternativu, xxx xx xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení jiných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx enteropatogeny, jako xx např. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx formaldehydu alternativní xxxxxxxx pro předpokládané xxxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě krmiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx řetězce, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují výhody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxx konzervantu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xx nejdříve xxxxxxx x xxxx. Z praktických důvodů xx xxxx pro xxxxxxx existujících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řádně splnit. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látku nebo xxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo se xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,