Plné znění - 32018R0183

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležící xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Komise 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx nezahrnuje xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bakteriemi xxxx Xxxxxxxxxx, s ohledem xx to, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Komise 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx stanoveno s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro prasata xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx prasata x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svých dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku xx xxx 1. července 2014 (9) k závěru, xx xxxxx jde x xxxxxx xxxx, byl xx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie zvířat, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Navíc xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, jež xx byla bezpečná xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, nebylo možné xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx třech xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx vyvolává obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx toxická, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx dle očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx jde o požadované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze určit xxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxx, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata opatření, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx a oči xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prachu, mlze xx xxxx vzniklým xxx použití xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx uživatele účinně xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) xxx xxxxxxxxxx a mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkajících se xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx práci xx xxx formaldehyd xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx k limitní hodnotě xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při práci.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (ES) x. 1831/2003 opatření týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení xxxxx xxxxxxxx se povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx rizik, jimž xxxx vystaveny xxxxx, xxxxx formaldehyd používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx rizik xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd nebude xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/37/XX (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí xxxx xxxxxxxx, které v podmínkách, x xxxxx xx používají, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku rovněž xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a účinné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx podáno několik xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Zejména jsou x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při ochraně xxxxxx pracovníků a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, a povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx používání xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xx nejdříve staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx existujících xxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx subjekty mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx mohlo xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto odstředěné xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,