Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx do xxxxx měsíců věku x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx na seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), kterým se xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx nezahrnuje přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv bakteriemi xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx to, že xxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Uvedené xxxxx xxxx stanoveno s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na režim xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jako xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) a ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2014 (9) k závěru, xx pokud xxx x xxxxxx xxxx, xxx xx přípravek formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx pro všechny xxxxx a kategorie xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Navíc úroveň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx byla bezpečná xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má potenciál xxx účinný jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hygienické podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx toxická, xxxxx dráždivá x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx cesty (xxxxxxxxx také xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přispět ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že mohou xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx se nepovažuje xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kůže, xxx xx dýchacích xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx doporučil, xx xx xx xxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zavedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako karcinogenní (xxxxxxxxx 1B) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx pro limitní xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx svém xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinku, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxx rizik, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx rizik, jimž xxxx vystaveny osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx rizik xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx méně nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku rovněž xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx cíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx uživatelů, xxxxx sleduje nařízení (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx alternativy xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx výzkum s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx prokážou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx látka xxx xxxx povolena (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx odlišnému xxxxxxxxxx xxxxxx za alternativu, xxx xx xxxxxx xxxxx bakteriálních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zlepšit xxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx pro předpokládané xxxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx řetězce, xxx xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí některé xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx xxxx xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, tato doplňková xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xx měly být xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických důvodů xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řádně xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx být rovněž xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx odstředěné xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstředěné xxxxx, a zohlednilo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,