Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx neomezenou dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd se x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx datum xxxx stanoveno x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx zařazení do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti měsíců xxxx v souladu s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku ze xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, nosnice, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx xxxx bezpečná xxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx, nebylo možné xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx hygienické podmínky xxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxx x xxxxx kontaminovaných xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx dráždivá x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx astma x xxxxxxxx) a poškozuje oči. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxx, xx mohou xxxxxxxx adukty XXX, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokládat xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx zcela xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx, nelze určit xxxxxx bezpečnou úroveň xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx ústrojí ani xxxx x xxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx mimoto xxxxxxxxx, xx by xx xxxx zvážit, zda xxxxxx xxxxxxxx opatření xx svém zavedení xxxxx xxxxxxxxx účinně xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkajících se xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx vypracovávají xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx. Vědecký xxxxx xxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30. června 2016 (12) xxxxxxxx k limitní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx práci.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, jimž xxxx vystaveny osoby, xxxxx formaldehyd používají, xxxxxxxxx pracovníci, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných živočišných xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným rizikům, xxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu, xx xxx uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zájmů xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx skupiny povolena xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (16), xxxxxxx se v současné xxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx se prokážou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za alternativu, xxx se snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatele, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx funkční skupiny, x xx xx nyní xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Zejména jsou x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Z výše uvedených xxxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx a opatření, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, a povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx prasata xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xx nejdříve xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx důvodů xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx období, aby xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohlo xxx x xxxx staženo odstředěné xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo xx xxx použití uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,