XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/185
xx xxx 7. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1031/2013 (2) xxx penflufen xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a zařazen xx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx sadbových xxxxxxx před xxxxxx xxxx x xxxxx průběhu x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx témže poli. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx AG, xxx 13. xxxxxx 2014 xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx zpravodaj – Xxxxxxxxx království xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx popsáno použití xxx ječmen x xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxxx 2014 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a Komisi, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx posoudil nové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a dne 5. srpna 2015 xxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx a úřadu. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xx žadatele vyžádány xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto dodatečné xxxxxxxxx vyhodnotilo x xxx 8. xxxxxxxx 2016 předložilo aktualizovaný xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3. xxxxxxxxx 2016 xxxxxxx úřad Komisi xxxx závěr (4) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx vyséván xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx zrušit xxxxxxx xxxxxxx penflufenu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx použití rovněž xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx rozmnožovací xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx si xx xxxxxxxx předložení xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx prvním xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1031/2013 xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx riziko xxx ptáky. Xxxxxxxx x xxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o změnu podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx uvedený požadavek xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx tyto nové xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx byly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhodnoceny xxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 1031/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) EFSA Xxxxxxx 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
PŘÍLOHA
Znění xxxxx 55, xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx na témže xxxx.
XXXX X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání penflufenu, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 13. prosince 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx riziku xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xx-xx xxxx látka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v povrchových xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx penflufen. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o význam metabolitu X01 (xxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxx vody v případě xxxxxxxxxxx penflufenu xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (*1) xxxx „karcinogenu xxxxxxxxx 2“. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu do xxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx o klasifikaci xxxxxxxxxx xx této xxxxx.