XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/185
ze xxx 7. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1031/2013 (2) byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx bylo xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před sadbou xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ošetřenou xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx xx xxxxx xxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx, společnost Bayer XxxxXxxxxxx XX, xxx 13. xxxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Spojenému království xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxx. V dokumentaci xxxx popsáno použití xxx ječmen x xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx, xx xxxxxx je přijatelná. |
|
(3) |
Členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx posoudil nové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxx 5. srpna 2015 xxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnotilo x xxx 8. xxxxxxxx 2016 předložilo xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3. xxxxxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (4) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx nová xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 23. ledna 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx používá x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx použití xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx rozmnožovací xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxxx za současného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a vyžádat xx xx xxxxxxxx předložení xxxxxxxxxxxxx informací předložených xxx xxxxxx schválení. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxxxx, aby do xxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o dlouhodobé riziko xxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx penflufenu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx splněný. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátní povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1031/2013 xxxxxx vyžaduje, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx údaje xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx požadavek xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. února 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1031/2013 xx xxx 24. října 2013, xxxxxx xx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx účinná látka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 55, xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx použití k ošetření xxxxx nebo jiného xxxxxxxxxxxxxx materiálu před xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx jednu xxxxxxxx každý xxxxx xxx xx témže xxxx.
XXXX X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a zdraví xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx dodatku xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017.
Xxx xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
|
a) |
ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v povrchových xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx penflufen. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx metabolitu X01 (penflufen-3-hydroxybutyl) xxx xxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (*1) xxxx „karcinogenu kategorie 2“. Xxxx informace xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxx.