XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/185
xx dne 7. xxxxx 2018,
kterým se xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx penflufen
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1031/2013 (2) byl xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx a zařazen do xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3). Schválení bylo xxxxxxx xx použití x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx jednu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx xx xxxxx xxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxx 13. xxxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx – Spojenému xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx penflufenu xxx, xxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx xxxx xxxxx setby. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx království xxx 16. xxxxxx 2014 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx, xx xxxxxx je přijatelná. |
|
(3) |
Členský xxxx určený jako xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xx životní xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxx 5. srpna 2015 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xx žadatele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnotilo x xxx 8. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx a úřadu. |
|
(4) |
Xxx 3. listopadu 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (4) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx použití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. ledna 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx dodatku ke xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx byl xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx používá x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx brambor x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx jiné osivo xxxx xxxx rozmnožovací xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxxx za současného xxxxxxxxx určitých podmínek x xxxxxxx x xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx schválení. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 1031/2013 xxxxxxxx, xxx do xxxx xxx xx xxxxxx uvedeného nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx žadatel xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx o změnu podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx uvedený požadavek xx xxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a v patřičných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx údaje xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. února 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1031/2013 xx xxx 24. října 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Úř. věst. L 283, 25.10.2013, s. 17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
XXXXXXX
Xxxxx řádku 55, xxxxxxxxx, v části B xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx jednu xxxxxxxx xxxxx třetí xxx xx xxxxx xxxx.
XXXX X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X a II xxxxxxx zprávy, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X a II xxxxxxxxx xxxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx riziku xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx tato látka xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx pitnou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx metabolitu X01 (xxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (*1) xxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2“. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se této xxxxx.